- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05123638
VR vs. perinteinen pyöräilyharjoitus iäkkäiden laitospotilaiden fyysiseen aktivointiin
lauantai 6. marraskuuta 2021 päivittänyt: Charlotte Suetta, Bispebjerg Hospital
Onko virtuaalitodellisuusavusteinen pyöräilyharjoittelu parempi kuin perinteinen paikallaan pyöräily iäkkäillä potilailla fyysisen aktiivisuuden lisäämisessä sairaalahoidon aikana?
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, tuottaako virtuaalitodellisuusavusteinen paikallaan pyöräily enemmän fyysistä aktiivisuutta kuin tavanomainen valvomaton paikallaan pyöräily.
Fyysisen aktiivisuuden tasot raportoidaan sekä harjoituksen keston että volyymin ja ei-harjoittelun osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Søren HL Povlsen
- Puhelinnumero: 004528791157
- Sähköposti: soeren.halkjaer.lohse.povlsen@regionh.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Bispebjerg, Tanska, 2400
- Bispebjerg Geriatric Ward
-
Ottaa yhteyttä:
- Søren HL Povlsen, Master
- Puhelinnumero: 28791157
- Sähköposti: soeren.halkjaer.lohse.povlsen@regionh.dk
-
Ottaa yhteyttä:
- Charlotte Suetta, PhD
- Sähköposti: charlotte.suetta@regionh.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päästettiin Bispebjergin sairaalan geriatrian osastolle, vähintään 3 päivää (arvioitu) jäljellä.
- Vapaaehtoistyö
Poissulkemiskriteerit:
- Koulutushenkilöstö ei pysty helposti mobilisoimaan.
- Ei pysty suorittamaan paikallaan pyöräilyä.
- Tanskan puhe- ja lukutaidon puute.
- Aistien puute (sokea, huonokuuloinen).
- Kärsii deliriumista, huimauksesta tai keskivaikeasta dementiasta.
- Hoito-, lääkintä- tai hoitohenkilöstö arvioi lääketieteellisesti vasta-aiheiseksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Virtuaalitodellisuuden pyöräilyharjoitus
Nämä potilaiden osallistujat saavat 1 kerran valvomatonta pyöräilyä paikallaan SYNCSENSE VR-tekniikalla joka arkipäivä osallistumisaikana ja he saavat enintään 30 minuuttia vapaaehtoista harjoitusta per.
istunto.
|
Päivittäinen vapaaehtoinen pyöräily jopa 30 minuuttia virtuaalitodellisuustekniikan avulla
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen pyöräilyharjoitus
Nämä potilaiden osallistujat saavat yhden ohjaamattoman kiinteän pyöräilyn jokaisena osallistumispäivänä ja saavat enintään 30 minuuttia vapaaehtoista harjoitusta per.
istunto.
|
Päivittäinen vapaaehtoinen pyöräily jopa 30 minuuttia (ILMAN virtuaalitodellisuustekniikkaa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vapaaehtoisen harjoittelun kesto
Aikaikkuna: 3-14 päivää
|
Kuinka kauan potilaat valitsevat harjoittelun vs. ilman VR-apua mitattuna paikallaan olevien pyörien sisäisellä ajastimella
|
3-14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vapaaehtoinen harjoitusmäärä
Aikaikkuna: 3-14 päivää
|
Kuinka paljon vapaaehtoista pyöräilytyötä osallistujat päättävät tehdä harjoituksen aikana laskettuna pyörän sisäisestä laskurista ja ulkoisista yhtälöistä
|
3-14 päivää
|
|
Mittaa 24 tunnin fyysistä aktiivisuutta ja istumista
Aikaikkuna: 3-14 päivää
|
Mitattu 24 tunnin reiteen asennettavalla liikeanturilla
|
3-14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Charlotte Suetta, CopenAge
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Maanantai 8. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 7. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 6. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VR+Cycling
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Se on haluttu, mutta ei vielä oletettu
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .