- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05123638
VR vs. konvensjonell sykkeltrening for fysisk aktivering på geriatrisk innleggelse
6. november 2021 oppdatert av: Charlotte Suetta, Bispebjerg Hospital
Er Virtual Reality-assistert sykkeltrening bedre enn konvensjonell stasjonær sykling hos geriatriske pasienter for å øke fysisk aktivitetsnivå under sykehusinnleggelse?
Målet med denne studien er å undersøke om virtuell virkelighetsassistert stasjonær sykkeltrening resulterer i mer fysisk aktivitet enn konvensjonell uovervåket stasjonær sykkeltrening.
Fysisk aktivitetsnivå er rapportert for både treningsvarighet og volum og ikke-treningsaktivitet.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Søren HL Povlsen
- Telefonnummer: 004528791157
- E-post: soeren.halkjaer.lohse.povlsen@regionh.dk
Studiesteder
-
-
-
Bispebjerg, Danmark, 2400
- Bispebjerg Geriatric Ward
-
Ta kontakt med:
- Søren HL Povlsen, Master
- Telefonnummer: 28791157
- E-post: soeren.halkjaer.lohse.povlsen@regionh.dk
-
Ta kontakt med:
- Charlotte Suetta, PhD
- E-post: charlotte.suetta@regionh.dk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagt på geriatrisk avdeling på Bispebjerg Hospital med minimum 3 dager (forventet) igjen av oppholdet.
- Frivillig arbeid
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke enkelt mobiliseres av opplæringspersonell.
- Kan ikke utføre den stasjonære sykkeltreningsmodaliteten.
- Mangel på dansk tale- og leseferdigheter.
- Mangel på sanser (blind, deff pr sterkt hørselshemmet).
- Lider av delirium, vertigo eller demens utover moderat grad.
- Bedømt medisinsk kontraindisert av terapeutisk, medisinsk eller omsorgspersonell
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Virtual reality sykkeløvelse
Disse pasientdeltakerne vil motta 1 økt med uovervåket stasjonær sykkeltrening med SYNCSENSE VR-teknologien hver ukedag for deltakelse og tillates opptil 30 minutter med frivillig trening pr.
økt.
|
Daglig frivillig sykling i opptil 30 minutter med virtual reality-teknologien
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konvensjonell sykkeløvelse
Disse pasientdeltakerne vil motta 1 økt med uovervåket stasjonær sykkeltrening på hver ukedag for deltakelse og få inntil 30 minutter med frivillig trening pr.
økt.
|
Daglig frivillig sykling i opptil 30 minutter (UTEN virtual reality-teknologien)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frivillig treningsvarighet
Tidsramme: 3-14 dager
|
Hvor lenge pasientene velger å trene med vs. uten VR-assistanse målt på den stasjonære syklenes interne timer
|
3-14 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frivillig treningsbeløp
Tidsramme: 3-14 dager
|
Hvor mye frivillig sykkelarbeid velger deltakerne å legge ut under økten regnet ut fra syklenes interne teller og eksterne ligninger
|
3-14 dager
|
|
Mål for 24 timers fysisk aktivitet og stillesittende atferd
Tidsramme: 3-14 dager
|
Målt med 24 timers lårmontert bevegelsessensor
|
3-14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Charlotte Suetta, CopenAge
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
8. november 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
22. desember 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
7. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
17. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
17. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VR+Cycling
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Den er etterlyst, men er ennå ikke forutsatt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .