Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

VR versus conventionele fietsoefeningen voor fysieke activering van geriatrische intramurale patiënten

6 november 2021 bijgewerkt door: Charlotte Suetta, Bispebjerg Hospital

Is virtual reality-ondersteunde fietstraining superieur aan conventioneel stationair fietsen bij geriatrische patiënten voor het verhogen van het niveau van fysieke activiteit tijdens ziekenhuisopname?

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of door virtual reality ondersteunde stationaire fietsoefeningen resulteren in meer fysieke activiteit dan conventionele stationaire fietsoefeningen zonder toezicht. Lichamelijke activiteitsniveaus worden gerapporteerd voor zowel trainingsduur als -volume en niet-inspanningsactiviteit.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opgenomen op de geriatrische afdeling van het Bispebjerg-ziekenhuis met nog minimaal 3 dagen (verwacht) te gaan.
  • Vrijwilligerswerk

Uitsluitingscriteria:

  • Kan niet gemakkelijk worden gemobiliseerd door trainingspersoneel.
  • Kan de trainingsmodaliteit stationair fietsen niet uitvoeren.
  • Gebrek aan Deens spreek- en leesvaardigheid.
  • Gebrek aan zintuigen (blind, deff pr zwaar slechthorend).
  • Lijdend aan delirium, duizeligheid of meer dan matige dementie.
  • Medisch gecontra-indiceerd beoordeeld door therapeutisch, medisch of verzorgend personeel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Virtual reality fietsoefening
Deze geduldige deelnemers krijgen elke doordeweekse dag van deelname 1 sessie stationaire fietsoefeningen zonder toezicht met de SYNCSENSE VR-technologie en krijgen tot 30 minuten vrijwillige lichaamsbeweging pr. sessie.
Apparaat: Virtual reality fietsoefening
Dagelijks vrijwillig maximaal 30 minuten fietsen met de virtual reality-technologie
ACTIVE_COMPARATOR: Conventionele fietstraining
Deze geduldige deelnemers krijgen 1 sessie stationaire fietsoefeningen zonder toezicht op elke doordeweekse dag van deelname en krijgen tot 30 minuten vrijwillige lichaamsbeweging pr. sessie.
Gedragsmatig: Stationaire fietsoefening zonder toezicht
Dagelijks vrijwillig fietsen tot 30 minuten (ZONDER de virtual reality-technologie)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vrijwillige oefenduur
Tijdsspanne: 3-14 dagen
Hoe lang de patiënten ervoor kiezen om te oefenen met vs. zonder VR-ondersteuning, gemeten op de interne timer van de hometrainer
3-14 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vrijwillig oefenbedrag
Tijdsspanne: 3-14 dagen
Hoeveel vrijwillig fietswerk de deelnemers verkiezen te verzetten tijdens de sessie, berekend op basis van de interne teller van de fiets en externe vergelijkingen
3-14 dagen
Maatregelen van 24 uur per dag fysieke activiteit en sedentair gedrag
Tijdsspanne: 3-14 dagen
Gemeten met 24-uurs bewegingssensor op de dij
3-14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Charlotte Suetta, CopenAge

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

8 november 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

22 december 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

7 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VR+Cycling

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Het is gewenst maar nog niet voorondersteld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren