- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05123638
노인 입원 환자 신체 활성화를 위한 VR 대 기존 사이클링 운동
2021년 11월 6일 업데이트: Charlotte Suetta, Bispebjerg Hospital
입원 중 신체 활동 수준을 높이기 위해 노인 환자의 가상 현실 보조 자전거 운동이 기존의 고정 자전거 타기보다 우월합니까?
본 연구의 목적은 가상현실 보조 고정 싸이클 운동이 기존의 비감독 고정 싸이클 운동보다 신체 활동을 더 많이 하는지 여부를 조사하는 것입니다.
신체 활동 수준은 운동 시간과 운동량 및 비운동 활동 모두에 대해 보고됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Søren HL Povlsen
- 전화번호: 004528791157
- 이메일: soeren.halkjaer.lohse.povlsen@regionh.dk
연구 장소
-
-
-
Bispebjerg, 덴마크, 2400
- Bispebjerg Geriatric Ward
-
연락하다:
- Søren HL Povlsen, Master
- 전화번호: 28791157
- 이메일: soeren.halkjaer.lohse.povlsen@regionh.dk
-
연락하다:
- Charlotte Suetta, PhD
- 이메일: charlotte.suetta@regionh.dk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 입원 기간이 최소 3일(예상) 남은 Bispebjerg 병원의 노인 병동에 입원했습니다.
- 자원
제외 기준:
- 교육 직원이 쉽게 동원할 수 없습니다.
- 고정식 사이클링 운동 양식을 수행할 수 없습니다.
- 덴마크어 말하기 및 읽기 능력이 부족합니다.
- 감각 부족(맹인, deff pr 심한 청각 장애인).
- 중등도 이상의 섬망, 현기증 또는 치매로 고통받고 있습니다.
- 치료, 의료 또는 간병 직원에 의해 의학적으로 금기라고 판단됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 가상 현실 사이클링 운동
이 환자 참가자는 매주 평일에 SYNCSENSE VR 기술을 사용하여 감독 없이 고정식 사이클링 운동을 1회 받고 최대 30분 동안 자발적 운동을 할 수 있습니다.
세션.
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가상 현실 기술로 최대 30분 동안 매일 자발적인 자전거 타기
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ACTIVE_COMPARATOR: 기존의 사이클링 운동
이 참을성 있는 참여자들은 매주 참여하는 평일에 감독 없이 고정식 사이클링 운동을 1회 받게 되며 최대 30분의 자발적 운동이 허용됩니다.
세션.
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최대 30분 동안 일일 자발적 자전거 타기(가상 현실 기술 제외)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자발적 운동 시간
기간: 3-14일
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고정식 자전거 내부 타이머에서 측정된 VR 지원 없이 환자가 운동을 선택하는 시간
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3-14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자발적 운동량
기간: 3-14일
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자전거 내부 카운터 및 외부 방정식에서 계산된 세션 동안 참가자가 선택하는 자발적인 사이클링 작업의 양
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3-14일
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24시간 신체 활동 및 좌식 행동 측정
기간: 3-14일
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24시간 허벅지에 장착된 움직임 센서로 측정
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3-14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Charlotte Suetta, CopenAge
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 11월 8일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 22일
연구 완료 (예상)
2022년 1월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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