- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05123638
VR vs. Esercizio ciclistico convenzionale per l'attivazione fisica del ricovero geriatrico
6 novembre 2021 aggiornato da: Charlotte Suetta, Bispebjerg Hospital
L'esercizio di ciclismo assistito dalla realtà virtuale è superiore al ciclismo stazionario convenzionale nei pazienti geriatrici per aumentare i livelli di attività fisica durante il ricovero?
Lo scopo di questo studio è indagare se l'esercizio di ciclismo stazionario assistito dalla realtà virtuale si traduce in una maggiore attività fisica rispetto all'esercizio di ciclismo stazionario convenzionale senza supervisione.
I livelli di attività fisica sono riportati sia per la durata dell'esercizio che per il volume e per l'attività non fisica.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Søren HL Povlsen
- Numero di telefono: 004528791157
- Email: soeren.halkjaer.lohse.povlsen@regionh.dk
Luoghi di studio
-
-
-
Bispebjerg, Danimarca, 2400
- Bispebjerg Geriatric Ward
-
Contatto:
- Søren HL Povlsen, Master
- Numero di telefono: 28791157
- Email: soeren.halkjaer.lohse.povlsen@regionh.dk
-
Contatto:
- Charlotte Suetta, PhD
- Email: charlotte.suetta@regionh.dk
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricoverato nel reparto geriatrico dell'ospedale Bispebjerg con un minimo di 3 giorni (anticipati) rimanenti di degenza.
- Volontariato
Criteri di esclusione:
- Incapace di essere facilmente mobilitato dal personale di formazione.
- Impossibile eseguire la modalità di esercizio in bicicletta stazionaria.
- Mancanza di capacità di parlare e leggere il danese.
- Mancanza di sensi (cieco, deff pr gravemente ipoudente).
- Soffre di delirio, vertigini o demenza oltre un grado moderato.
- Giudicato dal punto di vista medico controindicato dal personale terapeutico, medico o di cura
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Esercizio di ciclismo in realtà virtuale
Questi partecipanti pazienti riceveranno 1 sessione di esercizio di ciclismo stazionario senza supervisione con la tecnologia SYNCSENSE VR ogni giorno della settimana di partecipazione e saranno consentiti fino a 30 minuti di esercizio volontario pr.
sessione.
|
Ciclismo volontario quotidiano per un massimo di 30 minuti con la tecnologia della realtà virtuale
|
ACTIVE_COMPARATORE: Esercizio ciclistico convenzionale
Questi pazienti partecipanti riceveranno 1 sessione di esercizio di ciclismo stazionario senza supervisione in ogni giorno della settimana di partecipazione e saranno consentiti fino a 30 minuti di esercizio volontario pr.
sessione.
|
Ciclismo volontario quotidiano per un massimo di 30 minuti (SENZA la tecnologia della realtà virtuale)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Durata esercizio volontario
Lasso di tempo: 3-14 giorni
|
Per quanto tempo i pazienti scelgono di allenarsi con o senza l'assistenza VR misurata sul timer interno della cyclette
|
3-14 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Importo esercizio volontario
Lasso di tempo: 3-14 giorni
|
Quanto lavoro ciclistico volontario i partecipanti scelgono di svolgere durante la sessione calcolato dal contatore interno delle bici e dalle equazioni esterne
|
3-14 giorni
|
Misure di attività fisica di 24 ore e comportamento sedentario
Lasso di tempo: 3-14 giorni
|
Misurato con sensore di movimento 24 ore montato sulla coscia
|
3-14 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Charlotte Suetta, CopenAge
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
8 novembre 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
22 dicembre 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
7 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 novembre 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
17 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
17 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VR+Cycling
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
È voluto ma non ancora presupposto
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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