- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05123638
VR vs. konvenční cyklistické cvičení pro tělesnou aktivaci geriatrického hospitalizovaného pacienta
6. listopadu 2021 aktualizováno: Charlotte Suetta, Bispebjerg Hospital
Je cvičení na kole s asistovanou virtuální realitou lepší než konvenční stacionární cyklistika u geriatrických pacientů pro zvýšení úrovně fyzické aktivity během hospitalizace?
Cílem této studie je zjistit, zda cvičení na stacionárním kole s podporou virtuální reality vede k větší fyzické aktivitě než konvenční cvičení na stacionárním kole bez dozoru.
Úrovně fyzické aktivity jsou uváděny jak pro dobu trvání cvičení, tak pro objem a aktivitu bez cvičení.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Søren HL Povlsen
- Telefonní číslo: 004528791157
- E-mail: soeren.halkjaer.lohse.povlsen@regionh.dk
Studijní místa
-
-
-
Bispebjerg, Dánsko, 2400
- Bispebjerg Geriatric Ward
-
Kontakt:
- Søren HL Povlsen, Master
- Telefonní číslo: 28791157
- E-mail: soeren.halkjaer.lohse.povlsen@regionh.dk
-
Kontakt:
- Charlotte Suetta, PhD
- E-mail: charlotte.suetta@regionh.dk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijat na geriatrické oddělení v nemocnici Bispebjerg s minimálně 3 (předpokládanými) dny pobytu.
- Dobrovolnictví
Kritéria vyloučení:
- Nedá se snadno mobilizovat školícím personálem.
- Nelze provést cvičební modalitu na stacionárním kole.
- Nedostatek dánského mluvení a čtení.
- Nedostatek smyslů (slepý, deff, těžce sluchově postižený).
- Trpí deliriem, závratí nebo demencí přesahující mírný stupeň.
- Terapeutický, lékařský nebo pečovatelský personál posouzen z lékařského hlediska jako kontraindikovaný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičení na kole ve virtuální realitě
Tito trpěliví účastníci absolvují 1 cvičení na stacionárním kole bez dozoru s technologií SYNCSENSE VR každý pracovní den účasti a budou mít povoleno až 30 minut dobrovolného cvičení pr.
zasedání.
|
Denní dobrovolná jízda na kole po dobu až 30 minut s technologií virtuální reality
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konvenční cyklistické cvičení
Tito trpěliví účastníci absolvují 1 cvičení na stacionárním kole bez dozoru v každý pracovní den účasti a bude jim umožněno až 30 minut dobrovolného cvičení pr.
zasedání.
|
Denní dobrovolná jízda na kole po dobu až 30 minut (BEZ technologie virtuální reality)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba trvání dobrovolného cvičení
Časové okno: 3-14 dní
|
Jak dlouho se pacienti rozhodnou cvičit s pomocí VR vs. bez něj, měřeno na interním časovači stacionárních kol
|
3-14 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Množství dobrovolného cvičení
Časové okno: 3-14 dní
|
Kolik dobrovolné cyklistické práce se účastníci rozhodnou během sezení vynaložit, vypočítané z interního počítadla kol a externích rovnic
|
3-14 dní
|
|
Míry 24hodinové fyzické aktivity a sedavého chování
Časové okno: 3-14 dní
|
Měřeno 24hodinovým pohybovým senzorem na stehně
|
3-14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Charlotte Suetta, CopenAge
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
8. listopadu 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
22. prosince 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
7. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
17. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
17. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VR+Cycling
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Je to chtěné, ale zatím nepředpokládané
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .