- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05123638
Exercício de RV vs. Ciclismo Convencional para Ativação Física em Pacientes Geriátricos Internados
6 de novembro de 2021 atualizado por: Charlotte Suetta, Bispebjerg Hospital
O exercício de ciclismo assistido por realidade virtual é superior ao ciclismo estacionário convencional em pacientes geriátricos para aumentar os níveis de atividade física durante a hospitalização?
O objetivo deste estudo é investigar se o exercício de ciclismo estacionário assistido por realidade virtual resulta em mais atividade física do que o exercício convencional de ciclismo estacionário não supervisionado.
Os níveis de atividade física são relatados tanto para a duração e volume do exercício quanto para a atividade sem exercício.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Søren HL Povlsen
- Número de telefone: 004528791157
- E-mail: soeren.halkjaer.lohse.povlsen@regionh.dk
Locais de estudo
-
-
-
Bispebjerg, Dinamarca, 2400
- Bispebjerg Geriatric Ward
-
Contato:
- Søren HL Povlsen, Master
- Número de telefone: 28791157
- E-mail: soeren.halkjaer.lohse.povlsen@regionh.dk
-
Contato:
- Charlotte Suetta, PhD
- E-mail: charlotte.suetta@regionh.dk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Admitido na enfermaria geriátrica do Hospital Bispebjerg com um mínimo de 3 dias (antecipados) restantes de internação.
- voluntariado
Critério de exclusão:
- Incapaz de ser facilmente mobilizado pela equipe de treinamento.
- Incapaz de realizar a modalidade de exercício de ciclismo estacionário.
- Falta de habilidades de fala e leitura em dinamarquês.
- Falta de sentidos (cego, deficiente auditivo ou deficiente auditivo).
- Sofrer de delírio, vertigem ou demência além de um grau moderado.
- Julgado clinicamente contra-indicado pela equipe terapêutica, médica ou de cuidados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Exercício de ciclismo de realidade virtual
Esses pacientes participantes receberão 1 sessão de exercício de ciclismo estacionário não supervisionado com a tecnologia SYNCSENSE VR todos os dias da semana de participação e poderão fazer até 30 minutos de exercício voluntário pr.
sessão.
|
Ciclismo voluntário diário por até 30 minutos com a tecnologia de realidade virtual
|
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ACTIVE_COMPARATOR: Exercício de ciclismo convencional
Esses pacientes participantes receberão 1 sessão de exercício de ciclismo estacionário não supervisionado em todos os dias da semana de participação e terão permissão para até 30 minutos de exercício voluntário pr.
sessão.
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Ciclismo voluntário diário por até 30 minutos (SEM a tecnologia de realidade virtual)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração do exercício voluntário
Prazo: 3-14 dias
|
Quanto tempo os pacientes optam por se exercitar com vs. sem assistência de RV medido no cronômetro interno da bicicleta ergométrica
|
3-14 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Valor do exercício voluntário
Prazo: 3-14 dias
|
Quanto trabalho de ciclismo voluntário os participantes escolhem realizar durante a sessão, calculado a partir do contador interno da bicicleta e das equações externas
|
3-14 dias
|
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Medidas de atividade física de 24 horas e comportamento sedentário
Prazo: 3-14 dias
|
Medido com sensor de movimento montado na coxa de 24 horas
|
3-14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Charlotte Suetta, CopenAge
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
8 de novembro de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
22 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
7 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2021
Primeira postagem (REAL)
17 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VR+Cycling
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
É desejado, mas ainda não tem premissa
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .