- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05123638
RV frente a ejercicio de ciclismo convencional para la activación física de pacientes geriátricos hospitalizados
6 de noviembre de 2021 actualizado por: Charlotte Suetta, Bispebjerg Hospital
¿Es el ejercicio de ciclismo asistido por realidad virtual superior al ciclismo estacionario convencional en pacientes geriátricos para aumentar los niveles de actividad física durante la hospitalización?
El objetivo de este estudio es investigar si el ejercicio de ciclismo estacionario asistido por realidad virtual produce más actividad física que el ejercicio de ciclismo estacionario convencional sin supervisión.
Los niveles de actividad física se informan tanto para la duración y el volumen del ejercicio como para la actividad sin ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Søren HL Povlsen
- Número de teléfono: 004528791157
- Correo electrónico: soeren.halkjaer.lohse.povlsen@regionh.dk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bispebjerg, Dinamarca, 2400
- Bispebjerg Geriatric Ward
-
Contacto:
- Søren HL Povlsen, Master
- Número de teléfono: 28791157
- Correo electrónico: soeren.halkjaer.lohse.povlsen@regionh.dk
-
Contacto:
- Charlotte Suetta, PhD
- Correo electrónico: charlotte.suetta@regionh.dk
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Admitido en la sala de geriatría del Hospital Bispebjerg con un mínimo de 3 días (previstos) restantes de estadía.
- Trabajar como voluntario
Criterio de exclusión:
- No puede ser fácilmente movilizado por el personal de capacitación.
- No poder realizar la modalidad de ejercicio de ciclismo estacionario.
- Falta de habilidades para hablar y leer danés.
- Falta de sentidos (ciego, sordo o con mucha discapacidad auditiva).
- Sufrir de delirio, vértigo o demencia más allá de un grado moderado.
- Considerado médicamente contraindicado por el personal terapéutico, médico o asistencial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Ejercicio de ciclismo de realidad virtual
Estos pacientes participantes recibirán 1 sesión de ejercicio de ciclismo estacionario sin supervisión con la tecnología SYNCSENSE VR todos los días de la semana de participación y se les permitirá hasta 30 minutos de ejercicio voluntario pr.
sesión.
|
Ciclismo voluntario diario de hasta 30 minutos con la tecnología de realidad virtual
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Ejercicio de ciclismo convencional
Estos pacientes participantes recibirán 1 sesión de ejercicio de ciclismo estacionario sin supervisión todos los días de la semana de participación y se les permitirán hasta 30 minutos de ejercicio voluntario pr.
sesión.
|
Ciclismo voluntario diario de hasta 30 minutos (SIN la tecnología de realidad virtual)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración del ejercicio voluntario
Periodo de tiempo: 3-14 días
|
Cuánto tiempo eligen los pacientes para hacer ejercicio con o sin asistencia de realidad virtual medido en el temporizador interno de la bicicleta estacionaria
|
3-14 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cantidad de ejercicio voluntario
Periodo de tiempo: 3-14 días
|
¿Cuánto trabajo de ciclismo voluntario eligen realizar los participantes durante la sesión calculado a partir del contador interno de bicicletas y las ecuaciones externas?
|
3-14 días
|
|
Medidas de actividad física de 24 horas y conducta sedentaria
Periodo de tiempo: 3-14 días
|
Medido con sensor de movimiento montado en el muslo de 24 horas
|
3-14 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Charlotte Suetta, CopenAge
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
8 de noviembre de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
22 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
7 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
17 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VR+Cycling
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Se busca pero aún no se ha establecido
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .