- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05123638
VR vs exercice de cyclisme conventionnel pour l'activation physique des patients hospitalisés en gériatrie
6 novembre 2021 mis à jour par: Charlotte Suetta, Bispebjerg Hospital
L'exercice de cyclisme assisté par réalité virtuelle est-il supérieur au cyclisme stationnaire conventionnel chez les patients gériatriques pour augmenter les niveaux d'activité physique pendant l'hospitalisation ?
Le but de cette étude est de déterminer si l'exercice de cyclisme stationnaire assisté par réalité virtuelle entraîne plus d'activité physique que l'exercice de cyclisme stationnaire conventionnel non supervisé.
Les niveaux d'activité physique sont rapportés à la fois pour la durée et le volume de l'exercice et pour l'activité sans exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Søren HL Povlsen
- Numéro de téléphone: 004528791157
- E-mail: soeren.halkjaer.lohse.povlsen@regionh.dk
Lieux d'étude
-
-
-
Bispebjerg, Danemark, 2400
- Bispebjerg Geriatric Ward
-
Contact:
- Søren HL Povlsen, Master
- Numéro de téléphone: 28791157
- E-mail: soeren.halkjaer.lohse.povlsen@regionh.dk
-
Contact:
- Charlotte Suetta, PhD
- E-mail: charlotte.suetta@regionh.dk
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Admis au service gériatrique de l'hôpital Bispebjerg avec un minimum de 3 jours (prévus) restants de séjour.
- Faire du bénévolat
Critère d'exclusion:
- Incapable d'être facilement mobilisable par le personnel de formation.
- Impossible d'effectuer la modalité d'exercice de vélo stationnaire.
- Manque de compétences en danois pour parler et lire.
- Manque de sens (aveugle, deff pr malentendant).
- Souffrant de délire, de vertige ou de démence au-delà d'un degré modéré.
- Jugé médicalement contre-indiqué par le personnel thérapeutique, médical ou soignant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Exercice de cyclisme en réalité virtuelle
Ces patients participants recevront 1 session d'exercice de cyclisme stationnaire non supervisé avec la technologie SYNCSENSE VR chaque jour de la semaine de participation et auront droit jusqu'à 30 minutes d'exercice volontaire pr.
session.
|
Cyclisme volontaire quotidien jusqu'à 30 minutes avec la technologie de réalité virtuelle
|
ACTIVE_COMPARATOR: Exercice de cyclisme conventionnel
Ces patients participants recevront 1 session d'exercice de cyclisme stationnaire non supervisé chaque jour de la semaine de participation et auront droit jusqu'à 30 minutes d'exercice volontaire pr.
session.
|
Cyclisme volontaire quotidien jusqu'à 30 minutes (SANS la technologie de réalité virtuelle)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée de l'exercice volontaire
Délai: 3-14 jours
|
Combien de temps les patients choisissent de faire de l'exercice avec ou sans assistance VR mesurée sur la minuterie interne des vélos stationnaires
|
3-14 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Montant de l'exercice volontaire
Délai: 3-14 jours
|
Combien de travail cycliste volontaire les participants choisissent-ils de fournir pendant la session, calculé à partir du compteur interne des vélos et des équations externes
|
3-14 jours
|
Mesures de l'activité physique sur 24 heures et du comportement sédentaire
Délai: 3-14 jours
|
Mesuré avec un capteur de mouvement monté sur la cuisse 24 heures sur 24
|
3-14 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Charlotte Suetta, CopenAge
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
8 novembre 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
22 décembre 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
7 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2021
Première publication (RÉEL)
17 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VR+Cycling
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
C'est voulu mais pas encore prévu
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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