- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05123638
VR vs. konventionelle Radfahrübungen zur körperlichen Aktivierung geriatrischer stationärer Patienten
6. November 2021 aktualisiert von: Charlotte Suetta, Bispebjerg Hospital
Ist Virtual-Reality-unterstütztes Radfahren dem konventionellen stationären Radfahren bei geriatrischen Patienten überlegen, um die körperliche Aktivität während des Krankenhausaufenthalts zu steigern?
Das Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob ein durch virtuelle Realität unterstütztes stationäres Radfahren zu mehr körperlicher Aktivität führt als herkömmliches unüberwachtes stationäres Radfahren.
Das Ausmaß der körperlichen Aktivität wird sowohl für die Trainingsdauer und das Trainingsvolumen als auch für Nicht-Trainingsaktivität angegeben.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Søren HL Povlsen
- Telefonnummer: 004528791157
- E-Mail: soeren.halkjaer.lohse.povlsen@regionh.dk
Studienorte
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Bispebjerg, Dänemark, 2400
- Bispebjerg Geriatric Ward
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Kontakt:
- Søren HL Povlsen, Master
- Telefonnummer: 28791157
- E-Mail: soeren.halkjaer.lohse.povlsen@regionh.dk
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Kontakt:
- Charlotte Suetta, PhD
- E-Mail: charlotte.suetta@regionh.dk
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aufnahme in die geriatrische Abteilung des Krankenhauses Bispebjerg mit einem verbleibenden Mindestaufenthalt von 3 Tagen (voraussichtlich).
- Freiwilligenarbeit
Ausschlusskriterien:
- Kann vom Schulungspersonal nicht leicht mobilisiert werden.
- Unfähig, die stationäre Fahrradübungsmodalität durchzuführen.
- Mangel an dänischen Sprach- und Lesekenntnissen.
- Mangel an Sinnen (blind, deff pr schwerhörgeschädigt).
- Leiden an Delirium, Schwindel oder Demenz über ein moderates Maß hinaus.
- Von therapeutischem, medizinischem oder Pflegepersonal als medizinisch kontraindiziert beurteilt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Radfahren in der virtuellen Realität
Diese geduldigen Teilnehmer erhalten an jedem Wochentag der Teilnahme 1 Sitzung unbeaufsichtigtes stationäres Fahrradtraining mit der SYNCSENSE VR-Technologie und dürfen bis zu 30 Minuten freiwilliges Training pro Woche machen.
Sitzung.
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Tägliches freiwilliges Radfahren für bis zu 30 Minuten mit der Virtual-Reality-Technologie
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ACTIVE_COMPARATOR: Konventionelle Fahrradübung
Diese geduldigen Teilnehmer erhalten an jedem Wochentag der Teilnahme 1 Sitzung unbeaufsichtigtes stationäres Radfahren und dürfen bis zu 30 Minuten freiwilliges Training pr.
Sitzung.
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Tägliches freiwilliges Radfahren für bis zu 30 Minuten (OHNE Virtual-Reality-Technologie)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Freiwillige Übungsdauer
Zeitfenster: 3-14 Tage
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Wie lange sich die Patienten entscheiden, mit vs. ohne VR-Unterstützung zu trainieren, gemessen am internen Timer des stationären Fahrrads
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3-14 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Freiwilliger Ausübungsbetrag
Zeitfenster: 3-14 Tage
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Wie viel freiwillige Radsportarbeit möchten die Teilnehmer während der Sitzung leisten, berechnet aus dem internen Zähler des Fahrrads und externen Gleichungen?
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3-14 Tage
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Maßnahmen zur körperlichen Aktivität und Bewegungsmangel rund um die Uhr
Zeitfenster: 3-14 Tage
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Gemessen mit 24-Stunden-Bewegungssensor am Oberschenkel
|
3-14 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Charlotte Suetta, CopenAge
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
8. November 2021
Primärer Abschluss (ERWARTET)
22. Dezember 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
7. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. November 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
17. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
17. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VR+Cycling
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Es ist gewollt, aber noch nicht vorausgesetzt
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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