- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05123638
VR vs. konventionel cykeløvelse til geriatrisk indlæggelse fysisk aktivering
6. november 2021 opdateret af: Charlotte Suetta, Bispebjerg Hospital
Er Virtual Reality-assisteret cykeløvelse bedre end konventionel stationær cykling hos geriatriske patienter for at øge fysisk aktivitetsniveau under indlæggelse?
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om virtual reality-assisteret stationær cykelmotion resulterer i mere fysisk aktivitet end konventionel uovervåget stationær cykeløvelse.
Fysiske aktivitetsniveauer er rapporteret for både træningsvarighed og volumen og ikke-motionsaktivitet.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Søren HL Povlsen
- Telefonnummer: 004528791157
- E-mail: soeren.halkjaer.lohse.povlsen@regionh.dk
Studiesteder
-
-
-
Bispebjerg, Danmark, 2400
- Bispebjerg Geriatric Ward
-
Kontakt:
- Søren HL Povlsen, Master
- Telefonnummer: 28791157
- E-mail: soeren.halkjaer.lohse.povlsen@regionh.dk
-
Kontakt:
- Charlotte Suetta, PhD
- E-mail: charlotte.suetta@regionh.dk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagt på geriatrisk afdeling på Bispebjerg Hospital med minimum 3 dage (forventet) tilbage af opholdet.
- Frivilligt arbejde
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til let at blive mobiliseret af uddannelsespersonale.
- Ude af stand til at udføre den stationære cykeltræningsmodalitet.
- Manglende dansk tale- og læsefærdigheder.
- Mangel på sanser (blind, deff pr stærkt hørehæmmet).
- Lider af delirium, vertigo eller demens ud over en moderat grad.
- Bedømt medicinsk kontraindiceret af terapeutisk, medicinsk eller plejepersonale
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Virtual reality cykeløvelse
Disse patientdeltagere vil modtage 1 session med uovervåget stationær cykeløvelse med SYNCSENSE VR-teknologien hver hverdag for deltagelse og få lov til op til 30 min. frivillig træning pr.
session.
|
Daglig frivillig cykling i op til 30 minutter med virtual reality-teknologien
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionel cykeløvelse
Disse patientdeltagere vil modtage 1 session med uovervåget stationær cykeløvelse på hver hverdag, hvor de deltager og få lov til op til 30 min. frivillig motion pr.
session.
|
Daglig frivillig cykling i op til 30 minutter (UDDEN virtual reality-teknologien)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frivillig træningsvarighed
Tidsramme: 3-14 dage
|
Hvor længe patienterne vælger at træne med vs. uden VR-assistance målt på stationære cyklers interne timer
|
3-14 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frivilligt træningsbeløb
Tidsramme: 3-14 dage
|
Hvor meget frivilligt cykelarbejde vælger deltagerne at lægge ud under sessionen beregnet ud fra cyklens interne tæller og eksterne ligninger
|
3-14 dage
|
|
Mål for 24 timers fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd
Tidsramme: 3-14 dage
|
Målt med 24 timers lårmonteret bevægelsessensor
|
3-14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Charlotte Suetta, CopenAge
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
8. november 2021
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
22. december 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
7. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. november 2021
Først opslået (FAKTISKE)
17. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
17. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VR+Cycling
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Det er efterlyst, men endnu ikke forudsat
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .