- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05123638
VR kontra hagyományos kerékpáros gyakorlat időskori fekvőbeteg fizikai aktiváláshoz
2021. november 6. frissítette: Charlotte Suetta, Bispebjerg Hospital
A virtuális valósággal segített kerékpározás jobb, mint a hagyományos stacionárius kerékpározás idős betegeknél a kórházi kezelés alatti fizikai aktivitás növelésében?
Ennek a tanulmánynak a célja annak vizsgálata, hogy a virtuális valóság segítségével végzett álló kerékpározás több fizikai aktivitást eredményez-e, mint a hagyományos, felügyelet nélküli álló kerékpározás.
A fizikai aktivitás szintjei mind az edzés időtartamára, mind a térfogatra és a nem gyakorlati tevékenységre vonatkoznak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Søren HL Povlsen
- Telefonszám: 004528791157
- E-mail: soeren.halkjaer.lohse.povlsen@regionh.dk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bispebjerg, Dánia, 2400
- Bispebjerg Geriatric Ward
-
Kapcsolatba lépni:
- Søren HL Povlsen, Master
- Telefonszám: 28791157
- E-mail: soeren.halkjaer.lohse.povlsen@regionh.dk
-
Kapcsolatba lépni:
- Charlotte Suetta, PhD
- E-mail: charlotte.suetta@regionh.dk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Bispebjerg Kórház geriátriai osztályára vették fel, legalább 3 nap (várhatóan) hátralévő tartózkodással.
- Önkéntesség
Kizárási kritériumok:
- A kiképző személyzet nem tudja könnyen mozgósítani.
- Nem tudja végrehajtani az álló kerékpáros gyakorlatmódot.
- A dán beszéd- és olvasáskészség hiánya.
- Érzékszervek hiánya (vak, deff pr erősen hallássérült).
- Delíriumban, szédülésben vagy közepesen súlyos demenciában szenved.
- A terápiás, egészségügyi vagy gondozó személyzet orvosilag ellenjavallt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Virtuális valóság kerékpáros gyakorlat
Ezek a betegek minden hétköznap 1 alkalommal felügyelet nélküli álló kerékpározást kapnak a SYNCSENSE VR-technológiával, és 30 perc önkéntes gyakorlatot kapnak.
ülés.
|
Napi önkéntes kerékpározás akár 30 percig a virtuális valóság technológiájával
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hagyományos kerékpáros gyakorlat
Ezek a betegek a részvétel minden hétköznapján 1 alkalommal felügyelet nélküli álló kerékpáros gyakorlatot kapnak, és legfeljebb 30 perc önkéntes gyakorlatot kapnak.
ülés.
|
Napi önkéntes kerékpározás akár 30 percig (a virtuális valóság technológia NÉLKÜL)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Önkéntes gyakorlat időtartama
Időkeret: 3-14 nap
|
Az állókerékpár belső időzítőjén mérve, hogy mennyi ideig választanak a betegek a VR-asszisztens nélküli edzést
|
3-14 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Önkéntes testmozgás mennyisége
Időkeret: 3-14 nap
|
Mennyi önkéntes kerékpáros munkát választanak a résztvevők az edzés során, a kerékpárok belső számlálójából és külső egyenletéből számolva
|
3-14 nap
|
A 24 órás fizikai aktivitás és az ülő viselkedés mérései
Időkeret: 3-14 nap
|
24 órás combra szerelt mozgásérzékelővel mérve
|
3-14 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Charlotte Suetta, CopenAge
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2021. november 8.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. december 22.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. január 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. november 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 6.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. november 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. november 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 6.
Utolsó ellenőrzés
2021. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VR+Cycling
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Kívánatos, de még nincs előre megtervezve
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Virtuális valóság kerékpáros gyakorlat
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexIsmeretlenRetinitis Pigmentosa | Gyenge látás | Albinizmus | Stargardt-kór 1 | Stargardt-kór 3 | Stargardt-kór 4Egyesült Királyság
-
Baylor Research InstituteToborzásKórházba került 18 éves vagy annál idősebb, fájdalmas betegekEgyesült Államok
-
Ochsner Health SystemBefejezveTörések, csont | Ortopédiai rendellenességEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoToborzásFájdalom, eljárási | Szedációs szövődmény | Eljárási szorongásEgyesült Államok
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)ToborzásFigyelemhiányos hiperaktív rendellenességEgyesült Államok
-
University of MalagaMég nincs toborzásMozgási zavarok | Vállfájdalom | Virtuális valóságSpanyolország
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityMég nincs toborzásVirtuális valóság | Depresszió, szorongás | Onkológia | Rák fájdalomEgyesült Államok
-
McGill UniversityLaval University; Jewish Rehabilitation Hospital; Integrated University Health and...Toborzás
-
Columbia UniversityVisszavontOnkológiai szövődmények
-
University of South DakotaBefejezveFájdalom | Virtuális valóság | OktatásEgyesült Államok