- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05123638
VR a konwencjonalne ćwiczenia rowerowe w ramach aktywizacji fizycznej pacjentów geriatrycznych
6 listopada 2021 zaktualizowane przez: Charlotte Suetta, Bispebjerg Hospital
Czy ćwiczenia rowerowe wspomagane wirtualną rzeczywistością są lepsze od konwencjonalnej stacjonarnej jazdy na rowerze u pacjentów w podeszłym wieku w celu zwiększenia poziomu aktywności fizycznej podczas hospitalizacji?
Celem tego badania jest zbadanie, czy ćwiczenia na rowerze stacjonarnym wspomagane rzeczywistością wirtualną skutkują większą aktywnością fizyczną niż konwencjonalne ćwiczenia na rowerze stacjonarnym bez nadzoru.
Poziomy aktywności fizycznej są zgłaszane zarówno dla czasu trwania, jak i objętości ćwiczeń oraz aktywności niezwiązanej z ćwiczeniami.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Søren HL Povlsen
- Numer telefonu: 004528791157
- E-mail: soeren.halkjaer.lohse.povlsen@regionh.dk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bispebjerg, Dania, 2400
- Bispebjerg Geriatric Ward
-
Kontakt:
- Søren HL Povlsen, Master
- Numer telefonu: 28791157
- E-mail: soeren.halkjaer.lohse.povlsen@regionh.dk
-
Kontakt:
- Charlotte Suetta, PhD
- E-mail: charlotte.suetta@regionh.dk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęty na oddział geriatryczny szpitala Bispebjerg z minimum 3 (przewidywanymi) dniami pobytu.
- Zgłaszanie się na ochotnika
Kryteria wyłączenia:
- Nie można go łatwo zmobilizować przez personel szkoleniowy.
- Nie można wykonać trybu ćwiczeń na rowerze stacjonarnym.
- Brak umiejętności mówienia i czytania po duńsku.
- Brak zmysłów (niewidomy, słabosłyszący).
- Cierpi na delirium, zawroty głowy lub demencję powyżej umiarkowanego stopnia.
- Oceniony przez personel terapeutyczny, medyczny lub opiekuńczy jako przeciwwskazany z medycznego punktu widzenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia rowerowe w wirtualnej rzeczywistości
Ci pacjenci otrzymają 1 sesję stacjonarnych ćwiczeń rowerowych bez nadzoru z wykorzystaniem technologii SYNCSENSE VR każdego dnia tygodnia uczestnictwa i będą mieli prawo do 30 minut dobrowolnych ćwiczeń na pr.
sesja.
|
Codzienna dobrowolna jazda na rowerze przez maksymalnie 30 minut dzięki technologii wirtualnej rzeczywistości
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konwencjonalne ćwiczenia na rowerze
Ci pacjenci otrzymają 1 sesję stacjonarnych ćwiczeń rowerowych bez nadzoru w każdy dzień powszedni uczestnictwa i będą mieli prawo do 30 minut dobrowolnych ćwiczeń pr.
sesja.
|
Codzienna dobrowolna jazda na rowerze przez maksymalnie 30 minut (BEZ technologii wirtualnej rzeczywistości)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dobrowolny czas trwania ćwiczeń
Ramy czasowe: 3-14 dni
|
Jak długo pacjenci decydują się ćwiczyć z pomocą VR w porównaniu z nią, mierzoną na wewnętrznym zegarze roweru stacjonarnego
|
3-14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwota ćwiczeń dobrowolnych
Ramy czasowe: 3-14 dni
|
Ile dobrowolnej pracy rowerowej uczestnicy zdecydują się wykonać podczas sesji obliczonej na podstawie wewnętrznego licznika roweru i zewnętrznych równań
|
3-14 dni
|
|
Miary 24-godzinnej aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia
Ramy czasowe: 3-14 dni
|
Mierzone z 24-godzinnym czujnikiem ruchu zamontowanym na udzie
|
3-14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Charlotte Suetta, CopenAge
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
8 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
22 grudnia 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
7 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 listopada 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
17 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
17 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VR+Cycling
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Jest chciany, ale jeszcze nie założony
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .