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カナダの新型コロナウイルス感染症（COVID-19）前向きコホート研究 (CANCOV)

2025年8月13日更新者：University Health Network, Toronto

CANCOV研究は、外来および入院中の新型コロナウイルス感染症生存者とその家族の介護者の初期および1年後の転帰、彼らのさまざまな経過、および関連する臨床危険因子の包括的な評価を提供する初のカナダの研究となる。全体的な目的は、GIM の外来患者と入院患者を含む、症状の重症度の範囲全体にわたる COVID-19 陽性患者の短期 (入院) および長期 (急性期退院後 1、3、6、12 か月) の転帰を判断することです。 ICU病棟とその介護者、そしてこれらの結果の臨床的、社会人口学的、マルチオミクス予測因子。この研究は、専門分野や部門を超えた研究者の専門知識を活用することにより、急性期の病気と回復の軌跡全体にわたって、多次元の文脈において、新型コロナウイルス感染症の遺伝的、トランスクリプトーム的、エピゲノム的および免疫学的評価を探求する一連の補完的なプロジェクトを提示するものである。長期的な成果。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

COVID19

詳細な説明

2019年12月、中国の武漢で新型コロナウイルス（COVID-19）に感染した肺炎が確認され、現在世界的なパンデミックとなっている。初期の研究が発表されつつあるが、何がこれらの患者とその介護者の転帰の良し悪しを決定するのか、そしてこの感染症による長期的な影響の詳細な性質はまだ不明である。現在のデータによると、新型コロナウイルス感染症患者の 80 ～ 85% は軽度の症状であり、入院していないことが示唆されています。入院している人のうち、60～80％は数日後に退院するが、20～40％は集中治療室（ICU）や人工呼吸器での治療が必要になる可能性がある（新型コロナウイルス感染症全体の約4～6％） -陽性患者19名）。これらのさまざまなクリニカルパスの決定要因は緊急に必要とされていますが、不明です。

CANCOV 研究者グループは、全国規模のカナダ新型コロナウイルス感染症前向きコホート研究 (CANCOV) を実施しています。これは、急性期病院に入院している新型コロナウイルス感染症患者（一般内科（GIM）病棟やICUに入院している患者）1000人とその介護者1000人を対象とした多施設での1年間の追跡調査となる。カナダ全土の参加センターの入院していない患者（検査で陽性反応が出て自宅隔離を求められた患者）。さらに、新型コロナウイルス感染症検査で陽性反応は出ていないが、臨床的に新型コロナウイルス感染症と診断された患者500〜1000人のコホートが調査と比較のために含まれる。全体的な目的は、患者の短期（入院中、非入院患者の場合は 2 週間の転帰）および長期（急性期退院後 1、3、6、12 か月、または外来患者の場合は診断後）の転帰を判定することです。とその介護者、そしてこれらの結果の臨床的、社会人口学的、遺伝的/トランスクリプトーム/エピゲノム/免疫学的予測因子。「長期コロナ症候群」患者のため、研究者らはオプションでさらに24か月の研究延長を追加した。

この研究は、専門分野や部門を超えた研究者の専門知識を活用することにより、軽症および急性疾患、および軽症および急性疾患における疾患および回復の軌跡全体にわたって、新型コロナウイルス感染症の遺伝的、トランスクリプトーム的、エピゲノム的および免疫学的評価を調査する一連の補完的なプロジェクトを提示するものである。多次元の長期的成果のコンテキスト。研究者らは、GEMINI ネットワークを通じて電子データにアクセスし、臨床評価科学研究所 (ICES) データを通じて人工知能 (AI) 分析と連携を調査します。このプロジェクトは、新型コロナウイルス感染症患者の転帰に関する新たな知識に貢献し、大規模な公衆衛生計画、臨床ケア、および継続的なリソースのニーズに情報を提供します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2176

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

カナダ
- Alberta
  - Calgary、Alberta、カナダ
    - Alberta Health services
- British Columbia
  - Vancouver、British Columbia、カナダ
    - Providence Healthcare
- Manitoba
  - Winnipeg、Manitoba、カナダ
    - Health Sciences Centre and St. Boniface Hospital and Grace Hospital
- Ontario
  - Etobicoke、Ontario、カナダ、M9V 1R8
    - William Osler Health System
  - Hamilton、Ontario、カナダ
    - St Joseph's Health Centre
  - Ottawa、Ontario、カナダ
    - The Ottawa Hospital
  - Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X5
    - Mount Sinai Hospital
  - Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2C4
    - University Health Network, Osteoporosis Department
  - Toronto、Ontario、カナダ
    - Hospital for Sick Children
  - Toronto、Ontario、カナダ、M5B 1W8
    - Unity Health (St Michaels Health Centre_
  - Toronto、Ontario、カナダ
    - Michael Garron Hospital
- Quebec
  - Montreal、Quebec、カナダ
    - McGill University Health Centre
  - Montréal、Quebec、カナダ
    - Montreal Jewish General
  - Sherbrooke、Quebec、カナダ
    - University of Sherbrooke

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

カナダの一般人口

説明

包含基準:

忍耐

16歳以上
新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) 検査

抗体陰性/推定新型コロナウイルス感染症(COVID-19)比較コホート

16歳以上
COVID-19+ 検査はありません (鼻腔スワブまたは抗体による)
経験した症状
新型コロナウイルス感染症の可能性を示唆する強力な疫学的関連性（家庭内または職場の接触者、症状の発現時期が初発症例と近いなど）。

介護者:

1. 研究に参加している入院中の新型コロナウイルス感染症患者の家族の介護者。家族介護者とは、経済的補償なしですべての新型コロナウイルス感染症生存者の退院後のケアを提供および/または調整する責任を負う家族または友人と定義されます。英語の読み書きができ、18 歳以上であれば参加できます。

除外基準:

48時間以内に死亡または延命治療の中止が予想される。
主治医の意見による致命的な神経損傷（例：グレード V SAH または大量の CVA)。
患者は経過観察に応じる可能性が低い。
医師の拒否（入院患者のみ）。
患者または SDM (代理意思決定者) が同意を拒否します。
近親者または SDM は利用できません (患者が同意を提供できない場合)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
ICU入院コホート参加病院では重症でICUに入院している、および/または人工呼吸器（MV）が必要な16歳以上の新型コロナウイルス感染症陽性患者が参加するよう招待される。研究開始前に入院していた患者はCANCOVに参加するよう招待される。
入院中の非 ICU コホート急性期病院、GIM/参加病院の他の病棟に入院している16歳以上の新型コロナウイルス感染症陽性患者が参加するよう招待される。この研究の開始前（2020年1月25日から研究開始まで）に入院していた患者は、この研究に参加するよう招待されます。
入院していないコホート地域在住で16歳以上、新型コロナウイルス感染症陽性者で、新型コロナウイルス感染症で入院したことがない個人が含まれる。これらの個人は、参加している病院の緊急治療室 / 対面評価センター / バーチャルクリニックによって診断される場合があります。さらに、2020年1月25日から研究開始から6か月以内に診断された個人も含めます。
介護者コホート参加病院の GIM 病棟および ICU に入院している患者の家族介護者最大 500 名が参加するよう招待されます。
抗体陰性/推定新型コロナウイルス感染症(COVID-19)比較コホート新型コロナウイルス感染症検査（鼻腔ぬぐい液、血清学的抗体検査など）が陽性ではないが、新型コロナウイルス感染症の症状を経験しており、新型コロナウイルス感染症の可能性を示唆する強い疫学的関連性がある人（家族や職場の接触者など）約500人症状のタイミングが初発症例に近い場合など）に参加を呼びかけます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
機能的自立度測定 (FIM) または急性 FIM 時間枠：診断/入院後1年	FIM は、セルフケア、括約筋制御、可動性、移動、コミュニケーション、社会的および認知スキルの尺度であり、脊髄および脳卒中集団において検証および標準化されています。 acuteFIM は FIM のサブスケールであり、入院中の患者に適応されます。	診断/入院後1年

二次結果の測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Health Network, Toronto

協力者

The Hospital for Sick Children

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

University of Toronto

Canadian Frailty Network

Unity Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月17日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年4月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月16日

最初の投稿 (実際)

2021年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月13日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

20-5403
CTO 2157 (その他の識別子：Clinical Trials Ontario)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

結果測定	メジャーの説明	時間枠
機能的自立度測定 (FIM) または急性 FIM 時間枠：診断/入院後1、3、6か月	FIM は、セルフケア、括約筋制御、可動性、移動、コミュニケーション、社会的および認知スキルの尺度であり、脊髄および脳卒中集団において検証および標準化されています。 acuteFIM は FIM のサブスケールであり、入院中の患者に適応されます。	診断/入院後1、3、6か月
酸素濃度計付きの 6 分間歩行テスト (6MWT) 時間枠：1、3、6、12 か月までの入院/診断。延長は18、24、30、36、42、48、54、60ヶ月。	被験者は最大限の励ましを受けながら、6分間でできるだけ遠くまで歩きます。これは実行が簡単で、安価で標準化されており、機能的な運動能力を具体的に測定できます。重篤な病気の生存者でも有効であることが確認されています。 6MWT は米国胸部学会の基準に従って実施されます。	1、3、6、12 か月までの入院/診断。延長は18、24、30、36、42、48、54、60ヶ月。
肺機能検査（肺活量測定）時間枠：1、3、6、12 か月までの入院/診断。延長は18、24、30、36、42、48、54、60ヶ月。	肺活量計に接続されたマウスピースを介して肺の容積、肺活量、流量、ガス交換を非侵襲的に測定するもので、肺疾患のスクリーニングと診断に使用されます。これらの検査は、米国胸部学会の基準に従って実施されます。入院していない参加者および入院しているICU以外の参加者については、臨床的に必要な場合にのみ肺活量測定が実施されます。	1、3、6、12 か月までの入院/診断。延長は18、24、30、36、42、48、54、60ヶ月。
Medical Research Council (MRC) の筋力スコア時間枠：1、3、6、12 か月までの入院/診断。延長は18、24、30、36、42、48、54、60ヶ月。	このスコアは、近位筋群と遠位筋群の筋力レベルを 0 ～ 5 のスケールで測定します。0 は筋屈曲がないことを示し、5 は重力および抵抗に対する完全な筋機能を示します。上肢（腕、前腕、手首）と下肢（脚、膝、足）の筋力がテストされます。	1、3、6、12 か月までの入院/診断。延長は18、24、30、36、42、48、54、60ヶ月。
医療転帰調査短形式 -36 アンケート (SF-36) 時間枠：1、3、6、12 か月までの入院/診断。延長は18、24、30、36、42、48、54、60ヶ月。	自己管理型SF-36は、身体機能、役割機能-身体、身体の痛み、一般的な健康状態、活力、社会的機能、役割機能-感情的、および精神的健康の8つの健康概念を評価します。以前の研究では重篤な病気の生存者に対してこの機器が使用されており、完了までに約 15 分かかります。すべての患者と介護者のコホートに使用されます。	1、3、6、12 か月までの入院/診断。延長は18、24、30、36、42、48、54、60ヶ月。
患者の健康質問票 (PHQ-9) 時間枠：1、3、6、12 か月までの入院/診断。延長は18、24、30、36、42、48、54、60ヶ月。	PHQ-9 は、うつ病のスクリーニング、診断、モニタリング、重症度の測定を行うための検証済みの多目的機器です。これは、DSM-IV うつ病診断基準と他の主な大うつ病症状を簡単な自己報告ツールに組み込んでいます。 PHQ-9 は簡潔であり、臨床現場で役立ちます。 PHQ-9 は患者によって数分で完了し、臨床医によって迅速に採点されます。 PHQ-9 は繰り返し投与することもでき、治療に反応してうつ病の改善または悪化を反映する可能性があります。すべての患者と介護者のコホートに使用されます。	1、3、6、12 か月までの入院/診断。延長は18、24、30、36、42、48、54、60ヶ月。
一般的な不安評価フォーム (GAD-7) 時間枠：1、3、6、12 か月までの入院/診断。延長は18、24、30、36、42、48、54、60ヶ月。	GAD-7 は、臨床現場や研究において全般性不安障害のスクリーニングとその重症度の評価に有効かつ効率的なツールです。これは使いやすく、数分で完了できる自己記入型の患者アンケートです。すべての患者と介護者のコホートに使用されます。	1、3、6、12 か月までの入院/診断。延長は18、24、30、36、42、48、54、60ヶ月。
PCL-5 外傷スコア時間枠：1、3、6、12 か月までの入院/診断。延長は18、24、30、36、42、48、54、60ヶ月。	PCL-5 は、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の 20 の DSM-5 症状を評価する、検証済みの信頼できる 20 項目の自己報告尺度です。完了までに約 5 ～ 10 分かかります。すべての患者と介護者のコホートに使用されます。	1、3、6、12 か月までの入院/診断。延長は18、24、30、36、42、48、54、60ヶ月。
Connor-Davidson レジリエンシースケール (CD-RISC) 時間枠：1、3、6、12 か月までの入院/診断。延長は18、24、30、36、42、48、54、60ヶ月。	ICU 患者 + iCU 介護者コホート: CD-RISC-10 は、ストレスの多い出来事、悲劇、またはトラウマから立ち直る力、つまり回復力を評価する検証済みの信頼できる 10 項目の尺度です。 CD-RISC-10 スケールは、CD-RISC25 スケールの元の 25 項目のうちの 10 項目で構成されています。合計スコアの範囲は 0 ～ 40 です。 CD-RISC-2 は 2 つの質問を含む短いバージョンで、ツール全体の本質を捉えており、非入院コホート、入院非 ICU コホート、および非 ICU 介護者コホートで使用されます。	1、3、6、12 か月までの入院/診断。延長は18、24、30、36、42、48、54、60ヶ月。
通常の生活への復帰指数 (RNLI) 時間枠：1、3、6、12 か月までの入院/診断。延長は18、24、30、36、42、48、54、60ヶ月。	この短い自己管理評価ツールは、参加者がレクリエーション、地域社会での移動、家族やその他の関係での交流などの通常の社会活動にどの程度再統合できるかを決定します。このツールは、移動制限のある地域在住の成人を対象に検証されています。	1、3、6、12 か月までの入院/診断。延長は18、24、30、36、42、48、54、60ヶ月。
BORG 呼吸困難スケール時間枠：1、3、6、12 か月までの入院/診断。延長は18、24、30、36、42、48、54、60ヶ月。	この短い評価ツールは、患者の経験によって評価される 10 ポイントのスケールを使用して、知覚された運動量を評価します。	1、3、6、12 か月までの入院/診断。延長は18、24、30、36、42、48、54、60ヶ月。
臨床虚弱スケールスコア (CFS) 時間枠：1、3、6、12 か月までの入院/診断。延長は18、24、30、36、42、48、54、60ヶ月。	CFS は、さまざまな年齢層にわたる高齢患者や重症患者の施設入所と死亡率の強力な予測因子であることが示されている、信頼性が高く検証された尺度です。	1、3、6、12 か月までの入院/診断。延長は18、24、30、36、42、48、54、60ヶ月。
迅速な高齢者評価時間枠：1、3、6、12 か月までの入院/診断。延長は18、24、30、36、42、48、54、60ヶ月。	急速老年評価 (RGA) は、フレイル、サルコペニア、加齢による食欲不振、認知機能障害を含む 4 つの老年症候群を迅速に特定するために開発されたツールで、実施には 4 分未満かかります。 RGA の構成要素は、虚弱性を表す FRAIL、サルコペニアを表す SARC-F、加齢による食欲不振を表す SNAQ、およびセントルイス大学の精神状態検査に由来する Rapid Cognitive Screen です。すべてのスクリーニングツールは複数の大陸で検証されており、最大 30 の言語で利用できます。	1、3、6、12 か月までの入院/診断。延長は18、24、30、36、42、48、54、60ヶ月。
スティグマスケール(SS) 時間枠：1、3、6、12 か月までの入院/診断。延長は18、24、30、36、42、48、54、60ヶ月。	新型コロナウイルス感染症に特有の検証された汚名尺度はありません。研究者らは、結核患者において確立され、内面化されたスティグマと精神的苦痛を評価するために検証された短いスティグマスケールを修正した。研究者らは、この修正されたスケールアウトをより広範なコホートで使用する前に、患者のサブグループでテストする予定です。	1、3、6、12 か月までの入院/診断。延長は18、24、30、36、42、48、54、60ヶ月。
死亡時間枠：入院/診断から1年まで。延長は18、24、30、36、42、48、54、60ヶ月。	入院死亡率と 1 年後の転帰の決定要因は、リスクの層別化と転帰に情報を提供します。	入院/診断から1年まで。延長は18、24、30、36、42、48、54、60ヶ月。
退院後の医療利用のパターンとコスト (リソースとコスト) 時間枠：入院/診断から1、3、6、12か月まで。延長は18、24、30、36、42、48、54、60ヶ月。	登録後の医療サービスには、入院、救急外来の受診、バーチャル診察や電話などの医師との外来連絡が含まれます。	入院/診断から1、3、6、12か月まで。延長は18、24、30、36、42、48、54、60ヶ月。
医療転帰調査社会的支援尺度 (SS) 時間枠：ベースラインは 1、3、6、12 か月です。延長は18、24、30、36、42、48、54、60ヶ月。	この尺度を使用した社会的サポートの評価は、家族介護者コホートに対してのみ使用されます。	ベースラインは 1、3、6、12 か月です。延長は18、24、30、36、42、48、54、60ヶ月。
介護影響尺度 (CIS) 時間枠：ベースラインは 1、3、6、12 か月です。延長は18、24、30、36、42、48、54、60ヶ月。	価値ある活動への参加は、家族介護者コホートのみを対象としたこの尺度を使用して評価されます。	ベースラインは 1、3、6、12 か月です。延長は18、24、30、36、42、48、54、60ヶ月。
介護支援尺度（CAS）時間枠：ベースラインは 1、3、6、12 か月です。延長は18、24、30、36、42、48、54、60ヶ月。	日常生活活動、器具活動、医療ケアの観点から ICU 生存者に提供されるケアのレベルは、家族介護者コホートのみで評価されます。	ベースラインは 1、3、6、12 か月です。延長は18、24、30、36、42、48、54、60ヶ月。
パーリンのマスタリースケール時間枠：ベースラインは 1、3、6、12 か月です。延長は18、24、30、36、42、48、54、60ヶ月。	この尺度は、介護者の生活に対するコントロール感を評価するために使用されます。	ベースラインは 1、3、6、12 か月です。延長は18、24、30、36、42、48、54、60ヶ月。
個人のゲインスケール時間枠：ベースラインは 1、3、6、12 か月です。延長は18、24、30、36、42、48、54、60ヶ月。	この尺度は、介護の提供の結果としての介護者の個人的発達を評価するために使用されます。	ベースラインは 1、3、6、12 か月です。延長は18、24、30、36、42、48、54、60ヶ月。