Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die kanadische prospektive Kohortenstudie zu COVID-19 (CANCOV)

13. August 2025 aktualisiert von: University Health Network, Toronto
Die CANCOV-Studie wird die erste kanadische Studie sein, die eine umfassende Bewertung der frühen und einjährigen Ergebnisse von ambulanten und hospitalisierten COVID-19-Überlebenden und ihren Familienbetreuern, ihren unterschiedlichen Verläufen und den damit verbundenen klinischen Risikofaktoren liefert. Die übergeordneten Ziele bestehen darin, kurzzeitige (im Krankenhaus) und längerfristige (1, 3, 6 und 12 Monate nach der akuten Entlassung aus dem Krankenhaus) Ergebnisse von COVID-19+-Patienten im gesamten Spektrum der Symptomschwere zu bestimmen, einschließlich ambulanter und stationärer GIM-Patienten und Intensivstationen und ihre Betreuer sowie die klinischen, soziodemografischen und multiomischen Prädiktoren dieser Ergebnisse. Durch die Nutzung des Fachwissens von Forschern aus verschiedenen Disziplinen und Abteilungen stellt diese Studie eine Reihe ergänzender Projekte vor, die die genetische, transkriptomische, epigenomische und immunologische Bewertung der COVID-19-Infektion über den gesamten Krankheits- und Genesungsverlauf während der akuten Erkrankung und im multidimensionalen Kontext untersuchen langfristige Ergebnisse.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Im Dezember 2019 wurde in Wuhan, China, eine mit dem neuartigen Coronavirus (COVID-19) infizierte Lungenentzündung festgestellt, die eine aktuelle globale Pandemie darstellt. Erste Studien sind im Entstehen, aber es ist noch unklar, was zu besseren oder schlechteren Ergebnissen für diese Patienten und ihre Betreuer führen kann und welche detaillierten Langzeitfolgen diese Infektion hat. Aktuelle Daten deuten darauf hin, dass 80–85 % der mit COVID-19 infizierten Patienten leichte Symptome haben und nicht ins Krankenhaus eingeliefert werden. Von denen, die ins Krankenhaus eingeliefert werden, werden 60–80 % nach einigen Tagen aus dem Krankenhaus entlassen, und 20–40 % benötigen möglicherweise eine Behandlung auf einer Intensivstation (ICU) und/oder eine mechanische Beatmung (ungefähr 4–6 % aller COVID-19-Patienten). -19 positive Patienten). Die bestimmenden Faktoren dieser unterschiedlichen klinischen Verläufe sind dringend erforderlich und unbekannt.

Die CANCOV-Ermittlergruppe führt eine nationale prospektive kanadische COVID-19-Kohortenstudie (CANCOV) durch. Hierbei handelt es sich um eine multizentrische, einjährige Nachuntersuchung von 1.000 COVID-19-Patienten, die in Akutkrankenhäusern stationär behandelt werden (solche, die auf Stationen für allgemeine Innere Medizin (GIM) und/oder Intensivstationen aufgenommen werden) und ihren Betreuern sowie 1.000 nicht hospitalisierte Patienten (diejenigen, die positiv getestet wurden und gebeten wurden, sich zu Hause zu isolieren) in teilnehmenden Zentren in ganz Kanada. Darüber hinaus wird eine Kohorte von 500–1.000 Patienten, die keinen positiven COVID-19-Test haben, aber eine klinische Diagnose von COVID-19 vorlegen, zur Untersuchung und zum Vergleich einbezogen. Die übergeordneten Ziele bestehen darin, kurzfristige (im Krankenhaus und 2-wöchige Ergebnisse für nicht hospitalisierte Patienten) und längerfristige (1, 3, 6 und 12 Monate nach der akuten Entlassung aus dem Krankenhaus oder nach der Diagnose für ambulante Patienten) Ergebnisse bei Patienten zu bestimmen und ihre Betreuer sowie die klinischen, soziodemografischen, genetischen/transkriptomischen/epigenomischen/immunologischen Prädiktoren dieser Ergebnisse. Aufgrund von Patienten mit „Long-COVID“-Syndrom haben die Forscher eine optionale Studienverlängerung um weitere 24 Monate hinzugefügt.

Durch die Nutzung des Fachwissens von Forschern aus verschiedenen Disziplinen und Abteilungen stellt diese Studie eine Reihe ergänzender Projekte vor, die die genetische, transkriptomische, epigenomische und immunologische Bewertung der COVID-19-Infektion über den gesamten Krankheits- und Genesungsverlauf bei leichten und akuten Erkrankungen und im Verlauf der Erkrankung untersuchen Kontext multidimensionaler langfristiger Ergebnisse. Die Forscher werden über das GEMINI-Netzwerk auf elektronische Daten zugreifen und Analysen und Verknüpfungen der künstlichen Intelligenz (KI) anhand von Daten des Institute of Clinical and Evaluative Sciences (ICES) untersuchen. Dieses Projekt wird neue Erkenntnisse zu den Ergebnissen bei Patienten mit COVID-19-Infektionen beitragen und in die groß angelegte öffentliche Gesundheitsplanung, die klinische Versorgung und den laufenden Ressourcenbedarf einfließen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2176

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Alberta Health services
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Providence Healthcare
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Health Sciences Centre and St. Boniface Hospital and Grace Hospital
    • Ontario
      • Etobicoke, Ontario, Kanada, M9V 1R8
        • William Osler Health System
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • St Joseph's Health Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • The Ottawa Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network, Osteoporosis Department
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Hospital for Sick Children
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Unity Health (St Michaels Health Centre_
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Michael Garron Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • McGill University Health Centre
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • Montreal Jewish General
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
        • University of Sherbrooke

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kanadische Gesamtbevölkerung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten

  1. > 16 Jahre alt
  2. COVID-19+-Test

Antikörper-negative/vermutliche COVID-19-Vergleichskohorte

  1. > 16 Jahre alt
  2. KEIN COVID-19+-Test (entweder durch Nasenabstrich oder Antikörper)
  3. Erlebte Symptome
  4. Starke epidemiologische Zusammenhänge, die auf eine wahrscheinliche COVID-19-Infektion hinweisen (z. B. Kontakte im Haushalt oder am Arbeitsplatz und der zeitliche Zusammenhang ihrer Symptome mit einem Indexfall).

Betreuer:

1. Familienbetreuer von hospitalisierten COVID-19+-Patienten, die an der Studie teilnehmen. Als pflegende Angehörige gelten Familienangehörige oder Freunde, die ohne finanzielle Entschädigung für die Bereitstellung und/oder Koordinierung der gesamten Nachsorge der COVID-19-Überlebenden nach dem Krankenhausaufenthalt verantwortlich sind. Sie werden aufgenommen, wenn sie Englisch lesen und sprechen können und über 18 Jahre alt sind.

Ausschlusskriterien:

  1. Erwarteter Tod oder Abbruch der lebenserhaltenden Behandlung innerhalb von 48 Stunden.
  2. Katastrophale neurologische Schädigung nach Einschätzung des behandelnden Arztes (z.B. Grad V SAH oder massiver CVA).
  3. Es ist unwahrscheinlich, dass der Patient der Nachsorge Folge leistet.
  4. Weigerung des Arztes (nur für stationäre Patienten).
  5. Patient oder SDM (Ersatzentscheidungsträger) verweigert die Einwilligung.
  6. Keine nächsten Angehörigen oder SDM verfügbar (falls der Patient nicht in der Lage ist, seine Einwilligung zu erteilen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kohorte auf der Intensivstation im Krankenhaus
Zur Teilnahme werden COVID-19+-Patienten über 16 Jahren eingeladen, die schwer erkrankt sind und auf eine Intensivstation eingeliefert wurden und/oder in teilnehmenden Krankenhäusern eine mechanische Beatmung (MV) benötigen. Patienten, die vor Beginn der Studie im Krankenhaus waren, werden zur Teilnahme an CANCOV eingeladen.
Kohorte im Krankenhaus, die nicht auf der Intensivstation liegt
COVID-19+-Patienten über 16 Jahren, die in Akutkrankenhäusern, GIM/anderen Stationen der teilnehmenden Krankenhäuser aufgenommen werden, werden zur Teilnahme eingeladen. Patienten, die vor Beginn dieser Studie (vom 25. Januar 2020 bis zum Beginn der Studie) im Krankenhaus waren, werden zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen.
Nicht-hospitalisierte Kohorte
Eingeschlossen sind Personen, die in einer Wohngemeinschaft leben, älter als 16 Jahre sind, an COVID-19+ erkrankt sind und nie wegen ihrer COVID-19-Infektion ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Diese Personen können in den Notaufnahmen der teilnehmenden Krankenhäuser, in persönlichen Assessment Centern oder in virtuellen Kliniken diagnostiziert werden. Darüber hinaus werden wir Personen einbeziehen, bei denen die Diagnose ab dem 25. Januar 2020 innerhalb von 6 Monaten nach Studienbeginn gestellt wurde.
Pflegekohorte
Bis zu 500 Familienbetreuer von Patienten, die auf den GIM-Stationen und Intensivstationen der teilnehmenden Krankenhäuser aufgenommen wurden, werden zur Teilnahme eingeladen.
Antikörper-negative/vermutliche COVID-19-Vergleichskohorte
Ungefähr 500 Personen, die keinen positiven COVID-19-Test (Nasenabstrich, serologischer Antikörpertest usw.) haben, bei denen jedoch COVID-19-Symptome aufgetreten sind und starke epidemiologische Zusammenhänge bestehen, die auf eine wahrscheinliche COVID-19-Infektion hinweisen (z. B. Kontakte im Haushalt oder am Arbeitsplatz). und die zeitliche Nähe ihrer Symptome zu einem Indexfall) werden zur Teilnahme eingeladen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelles Unabhängigkeitsmaß (FIM) oder akutes FIM
Zeitfenster: 1 Jahr nach Diagnose/Aufnahme
FIM ist ein Maß für Selbstpflege, Schließmuskelkontrolle, Mobilität, Fortbewegung, Kommunikation sowie soziale und kognitive Fähigkeiten, das in Rückenmarks- und Schlaganfallpopulationen validiert und standardisiert wurde. Das akuteFIM ist eine Subskala des FIM und an Patienten im Krankenhaus angepasst.
1 Jahr nach Diagnose/Aufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelles Unabhängigkeitsmaß (FIM) oder akutes FIM
Zeitfenster: 1,3 und 6 Monate nach Diagnose/Aufnahme
FIM ist ein Maß für Selbstpflege, Schließmuskelkontrolle, Mobilität, Fortbewegung, Kommunikation sowie soziale und kognitive Fähigkeiten, das in Rückenmarks- und Schlaganfallpopulationen validiert und standardisiert wurde. Das akuteFIM ist eine Subskala des FIM und an Patienten im Krankenhaus angepasst.
1,3 und 6 Monate nach Diagnose/Aufnahme
Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) mit Oxymetrie
Zeitfenster: Aufnahme/Diagnose nach 1,3,6 und 12 Monaten. Verlängerung 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 Monate.
Die Probanden gehen in sechs Minuten so weit wie möglich und erhalten dabei maximale Ermutigung. Es ist einfach durchzuführen, kostengünstig, standardisiert und liefert ein konkretes Maß für die funktionelle Trainingskapazität. Es wurde bei Überlebenden einer kritischen Erkrankung validiert. Der 6MWT wird gemäß den Standards der American Thoracic Society durchgeführt.
Aufnahme/Diagnose nach 1,3,6 und 12 Monaten. Verlängerung 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 Monate.
Lungenfunktionstest (Spirometrie)
Zeitfenster: Aufnahme/Diagnose nach 1,3,6 und 12 Monaten. Verlängerung 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 Monate.
Nicht-invasive Messungen des Lungenvolumens, der Lungenkapazität, der Flussraten und des Gasaustauschs über ein Mundstück, das mit einem Spirometer verbunden ist, werden für das Screening und die Diagnose von Lungenerkrankungen verwendet. Diese Tests werden gemäß den Standards der American Thoracic Society durchgeführt. Bei nicht hospitalisierten und hospitalisierten Teilnehmern außerhalb der Intensivstation wird eine Spirometrie nur durchgeführt, wenn dies klinisch angezeigt ist.
Aufnahme/Diagnose nach 1,3,6 und 12 Monaten. Verlängerung 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 Monate.
Score des Medical Research Council (MRC) für Muskelkraft
Zeitfenster: Aufnahme/Diagnose nach 1,3,6 und 12 Monaten. Verlängerung 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 Monate.
Dieser Score misst das Niveau der Muskelkraft in proximalen und distalen Muskelgruppen auf einer Skala von 0 bis 5, wobei 0 keine Muskelbeugung und 5 volle Muskelfunktion gegen die Schwerkraft und gegen Widerstand bedeutet. Geprüft wird die Muskelkraft der oberen Extremitäten (Arm, Unterarm, Handgelenk) und der unteren Extremitäten (Bein, Knie, Fuß).
Aufnahme/Diagnose nach 1,3,6 und 12 Monaten. Verlängerung 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 Monate.
Fragebogen zur Studie zu medizinischen Ergebnissen in Kurzform -36 (SF-36)
Zeitfenster: Aufnahme/Diagnose nach 1,3,6 und 12 Monaten. Verlängerung 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 Monate.
Der selbst verabreichte SF-36 bewertet acht Gesundheitskonzepte: körperliche Funktionsfähigkeit, Rollenfunktion – körperlich, körperlicher Schmerz, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktion, Rollenfunktion – emotional und psychische Gesundheit. In früheren Studien wurde dieses Instrument bei Überlebenden einer kritischen Erkrankung eingesetzt und die Durchführung dauert etwa 15 Minuten. Wird für alle Patienten- und Betreuerkohorten verwendet.
Aufnahme/Diagnose nach 1,3,6 und 12 Monaten. Verlängerung 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 Monate.
Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9)
Zeitfenster: Aufnahme/Diagnose nach 1,3,6 und 12 Monaten. Verlängerung 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 Monate.
Das PHQ-9 ist ein validiertes Mehrzweckinstrument zum Screening, zur Diagnose, zur Überwachung und zur Messung des Schweregrads von Depressionen. Es integriert DSM-IV-Diagnosekriterien für Depressionen mit anderen führenden depressiven Symptomen in ein kurzes Selbstberichtstool. Der PHQ-9 ist kurz und nützlich für die klinische Praxis. Der PHQ-9 wird vom Patienten in wenigen Minuten ausgefüllt und vom Kliniker schnell bewertet. Das PHQ-9 kann auch wiederholt verabreicht werden, was eine Besserung oder Verschlechterung der Depression als Reaktion auf die Behandlung widerspiegeln kann. Wird für alle Patienten- und Betreuerkohorten verwendet.
Aufnahme/Diagnose nach 1,3,6 und 12 Monaten. Verlängerung 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 Monate.
Allgemeines Angstbewertungsformular (GAD-7)
Zeitfenster: Aufnahme/Diagnose nach 1,3,6 und 12 Monaten. Verlängerung 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 Monate.
Der GAD-7 ist ein valides und effizientes Instrument zum Screening auf generalisierte Angststörungen und zur Beurteilung ihres Schweregrads in der klinischen Praxis und Forschung. Es handelt sich um einen benutzerfreundlichen, selbst auszufüllenden Patientenfragebogen, der in wenigen Minuten ausgefüllt werden kann. Wird für alle Patienten- und Betreuerkohorten verwendet.
Aufnahme/Diagnose nach 1,3,6 und 12 Monaten. Verlängerung 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 Monate.
PCL-5-Trauma-Score
Zeitfenster: Aufnahme/Diagnose nach 1,3,6 und 12 Monaten. Verlängerung 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 Monate.
Der PCL-5 ist ein validierter, zuverlässiger Selbstbericht mit 20 Punkten, der die 20 DSM-5-Symptome der posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) bewertet. Die Fertigstellung dauert etwa 5–10 Minuten. Wird für alle Patienten- und Betreuerkohorten verwendet.
Aufnahme/Diagnose nach 1,3,6 und 12 Monaten. Verlängerung 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 Monate.
Connor-Davidson-Resilienzskala (CD-RISC)
Zeitfenster: Aufnahme/Diagnose nach 1,3,6 und 12 Monaten. Verlängerung 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 Monate.

Kohorte aus Intensivpatienten und Intensivpflegekräften: Der CD-RISC-10 ist ein validiertes, zuverlässiges 10-Punkte-Maß, das die Belastbarkeit bewertet oder wie gut man gerüstet ist, um nach belastenden Ereignissen, Tragödien oder Traumata wieder auf die Beine zu kommen. Die CD-RISC-10-Skala besteht aus zehn der ursprünglich 25 Elemente der CD-RISC25-Skala. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 40.

Das CD-RISC-2 ist eine kürzere Version mit 2 Fragen und erfasst die Essenz des gesamten Instruments und wird in der nicht-hospitalisierten Kohorte, der hospitalisierten, nicht-intensivstationären Kohorte und der nicht-intensivstationären Pflegekohorte verwendet.
Aufnahme/Diagnose nach 1,3,6 und 12 Monaten. Verlängerung 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 Monate.
Reintegration to Normal Living Index (RNLI)
Zeitfenster: Aufnahme/Diagnose nach 1,3,6 und 12 Monaten. Verlängerung 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 Monate.
Dieses kurze, selbst durchgeführte Bewertungstool ermittelt den Grad der Wiedereingliederung der Teilnehmer in normale soziale Aktivitäten wie Erholung, Mobilität in der Gemeinschaft und Interaktion in der Familie oder anderen Beziehungen. Dieses Tool wurde bei in der Gemeinschaft lebenden Erwachsenen mit eingeschränkter Mobilität validiert.
Aufnahme/Diagnose nach 1,3,6 und 12 Monaten. Verlängerung 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 Monate.
BORG Dypsnoe-Skala
Zeitfenster: Aufnahme/Diagnose nach 1,3,6 und 12 Monaten. Verlängerung 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 Monate.
Dieses kurze Bewertungstool bewertet die wahrgenommene Anstrengung anhand einer 10-Punkte-Skala, die anhand der Erfahrung des Patienten beurteilt wird.
Aufnahme/Diagnose nach 1,3,6 und 12 Monaten. Verlängerung 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 Monate.
Clinical Frailty Scale Score (CFS)
Zeitfenster: Aufnahme/Diagnose nach 1,3,6 und 12 Monaten. Verlängerung 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 Monate.
Das CFS ist eine zuverlässige und validierte Skala, die sich als starker Prädiktor für die Heimeinweisung und Mortalität bei älteren und auch kritisch kranken Patienten in verschiedenen Altersgruppen erwiesen hat.
Aufnahme/Diagnose nach 1,3,6 und 12 Monaten. Verlängerung 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 Monate.
Schnelle geriatrische Beurteilung
Zeitfenster: Aufnahme/Diagnose nach 1,3,6 und 12 Monaten. Verlängerung 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 Monate.
Das Rapid Geriatric Assessment (RGA) ist ein Tool, das zur schnellen Identifizierung von vier geriatrischen Syndromen entwickelt wurde, darunter Gebrechlichkeit, Sarkopenie, altersbedingte Anorexie und kognitive Dysfunktion. Die Durchführung dauert weniger als 4 Minuten. Die Komponenten des RGA sind FRAIL für Gebrechlichkeit, SARC-F für Sarkopenie, SNAQ für Anorexia of Aging und der Rapid Cognitive Screen, der aus der St. Louis University Mental Status Examination abgeleitet ist. Alle Screening-Tools wurden auf mehreren Kontinenten validiert und sind in bis zu 30 Sprachen verfügbar.
Aufnahme/Diagnose nach 1,3,6 und 12 Monaten. Verlängerung 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 Monate.
Stigma-Skala (SS)
Zeitfenster: Aufnahme/Diagnose nach 1,3,6 und 12 Monaten. Verlängerung 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 Monate.
Es gibt keine COVID-19-spezifische validierte Stigmatisierungsskala. Die Forscher haben eine kurze Stigmatisierungsskala modifiziert, die validiert wurde, um inszenierte und verinnerlichte Stigmatisierung und psychische Belastung bei Patienten mit Tuberkulose zu bewerten. Die Forscher werden dieses modifizierte Scale-out an einer Untergruppe von Patienten testen, bevor sie es in unseren größeren Kohorten einsetzen.
Aufnahme/Diagnose nach 1,3,6 und 12 Monaten. Verlängerung 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 Monate.
Mortalität
Zeitfenster: Aufnahme/Diagnose bis 1 Jahr. Verlängerung 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 Monate.
Die Determinanten der Krankenhausmortalität und des 1-Jahres-Ergebnisses werden die Risikostratifizierung und das Ergebnis beeinflussen.
Aufnahme/Diagnose bis 1 Jahr. Verlängerung 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 Monate.
Muster und Kosten der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung nach der Entlassung aus dem Krankenhaus (Ressourcen und Kosten)
Zeitfenster: Aufnahme/Diagnose nach 1, 3, 6 und 12 Monaten. Verlängerung 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 Monate.
Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten nach der Einschreibung, einschließlich Krankenhausaufenthalt, Besuchen in der Notaufnahme, ambulanter Kontakt mit Ärzten, einschließlich virtueller Besuche und Telefonanrufe.
Aufnahme/Diagnose nach 1, 3, 6 und 12 Monaten. Verlängerung 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 Monate.
Studie zu medizinischen Ergebnissen: Soziale Unterstützungsskala (SS)
Zeitfenster: Ausgangswert auf 1,3,6 und 12 Monate. Verlängerung 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 Monate.
Die Bewertung der sozialen Unterstützung anhand dieser Skala wird nur für die Kohorte der pflegenden Angehörigen verwendet.
Ausgangswert auf 1,3,6 und 12 Monate. Verlängerung 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 Monate.
Care-giving Impact Scale (CIS)
Zeitfenster: Ausgangswert auf 1,3,6 und 12 Monate. Verlängerung 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 Monate.
Die Teilnahme an wertvollen Aktivitäten wird anhand dieser Skala nur für die Kohorte der pflegenden Angehörigen bewertet.
Ausgangswert auf 1,3,6 und 12 Monate. Verlängerung 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 Monate.
Pflegeassistenzskala (CAS)
Zeitfenster: Ausgangswert auf 1,3,6 und 12 Monate. Verlängerung 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 Monate.
Das Ausmaß der Pflege, die dem Überlebenden auf der Intensivstation in Bezug auf Aktivitäten des täglichen Lebens, instrumentelle Aktivitäten und medizinische Versorgung geboten wird, wird nur in der Kohorte der Familienbetreuer bewertet.
Ausgangswert auf 1,3,6 und 12 Monate. Verlängerung 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 Monate.
Pearlins Meisterschaftsskala
Zeitfenster: Ausgangswert auf 1,3,6 und 12 Monate. Verlängerung 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 Monate.
Diese Skala wird verwendet, um das Gefühl der Kontrolle der Pflegekräfte über das Leben zu beurteilen.
Ausgangswert auf 1,3,6 und 12 Monate. Verlängerung 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 Monate.
Persönliche Gewinnskala
Zeitfenster: Ausgangswert auf 1,3,6 und 12 Monate. Verlängerung 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 Monate.
Mithilfe dieser Skala wird die persönliche Entwicklung der Pflegekräfte im Rahmen der Pflege beurteilt.
Ausgangswert auf 1,3,6 und 12 Monate. Verlängerung 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Mitarbeiter

The Hospital for Sick Children
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
University of Toronto
Canadian Frailty Network
Unity Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Juni 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-5403
  • CTO 2157 (Andere Kennung: Clinical Trials Ontario)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren