Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den kanadiske COVID-19 prospektive kohortstudien (CANCOV)

13. august 2025 oppdatert av: University Health Network, Toronto

CANCOV-studien vil være den første kanadiske studien som gir en omfattende evaluering av tidlige og 1-årige utfall av polikliniske og sykehusinnlagte COVID-19-overlevende og deres familieomsorgspersoner, deres varierte baner og tilhørende kliniske risikofaktorer. De overordnede målene er å bestemme kortsiktige (på sykehus) og langsiktige (1, 3, 6 og 12 måneder etter akutt sykehusutskrivning) utfall COVID-19+ pasienter på tvers av spekteret av symptomalvorlighet, inkludert polikliniske og inneliggende pasienter fra GIM og ICU-avdelinger og deres omsorgspersoner, og de kliniske, sosiodemografiske, multiomiske prediktorene for disse utfallene. Ved å utnytte ekspertise fra etterforskere på tvers av disipliner og divisjoner, presenterer denne studien en pakke med komplementære prosjekter som utforsker den genetiske, transkriptomiske, epigenomiske og immunologiske evalueringen av COVID-19-infeksjon på tvers av sykdoms- og utvinningsbanen under den akutte sykdommen og i sammenheng med multidimensjonal langsiktige resultater.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Covid-19

Detaljert beskrivelse

I desember 2019 ble en ny koronavirus (COVID-19)-infisert lungebetennelse identifisert i Wuhan, Kina, og er en aktuell global pandemi. Tidlige studier dukker opp, men det er fortsatt uklart hva som kan bestemme bedre eller dårligere utfall for disse pasientene og deres omsorgspersoner, og den detaljerte karakteren av langsiktige konsekvenser av denne infeksjonen. Aktuelle data tyder på at 80–85 % av pasientene som er infisert med COVID-19 har milde symptomer og ikke er innlagt på sykehus. Av de som er innlagt på sykehus vil 60-80 % bli skrevet ut fra sykehus etter noen dager, og 20-40 % kan trenge behandling på intensivavdeling (ICU) og/eller mekanisk ventilasjon (ca. 4-6 % av all covid -19 positive pasienter). De avgjørende faktorene for disse varierte kliniske banene er påtrengende og ukjente.

CANCOV-etterforskergruppen gjennomfører en nasjonal kanadisk COVID-19 Prospective Cohort Study (CANCOV). Dette vil være et multisenter, ettårig oppfølging av 1000 COVID-19-pasienter som er innlagt på akuttsykehus (de innlagt på generell indremedisin (GIM) avdelinger og/eller intensivavdelinger) og deres omsorgspersoner, og 1000 ikke-innlagte pasienter (de som ble testet positivt og bedt om å isolere seg hjemme) i deltakende sentre over hele Canada. I tillegg vil en kohort på 500-1000 pasienter som ikke har en COVID-19 positiv test, men som har en klinisk diagnose av COVID-19, inkluderes for undersøkelse og sammenligning. De overordnede målene er å bestemme kort- (på sykehus og 2-ukers utfall for ikke-innlagte pasienter) og langsiktige (1, 3, 6 og 12 måneder etter akutt sykehusutskrivning eller etter diagnose for polikliniske pasienter) utfall hos pasienter og deres omsorgspersoner, og de kliniske, sosiodemografiske, genetiske/ transkriptomiske/epigenomiske/immunologiske prediktorene for disse utfallene. På grunn av pasienter med 'langt-COVID'-syndrom, har etterforskerne lagt til en valgfri studieforlengelse i ytterligere 24 måneder.

Ved å utnytte ekspertise fra etterforskere på tvers av disipliner og divisjoner, presenterer denne studien en pakke med komplementære prosjekter som utforsker den genetiske, transkriptomiske, epigenomiske og immunologiske evalueringen av COVID-19-infeksjon på tvers av sykdoms- og bedringsbanen i mild så vel som akutt sykdom og i sammenheng med flerdimensjonale langsiktige resultater. Etterforskerne vil få tilgang til elektroniske data gjennom GEMINI-nettverket, og utforske kunstig intelligens (AI) analyser og koblinger gjennom Institute of Clinical and Evaluative Sciences (ICES) data. Dette prosjektet vil bidra med ny kunnskap til utfall hos pasienter med COVID-19-infeksjoner og vil informere om storskala folkehelseplanlegging, klinisk omsorg og pågående ressursbehov.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2176

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada
    - Alberta Health services
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada
    - Providence Healthcare
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada
    - Health Sciences Centre and St. Boniface Hospital and Grace Hospital
- Ontario
  - Etobicoke, Ontario, Canada, M9V 1R8
    - William Osler Health System
  - Hamilton, Ontario, Canada
    - St Joseph's Health Centre
  - Ottawa, Ontario, Canada
    - The Ottawa Hospital
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
    - Mount Sinai Hospital
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
    - University Health Network, Osteoporosis Department
  - Toronto, Ontario, Canada
    - Hospital for Sick Children
  - Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
    - Unity Health (St Michaels Health Centre_
  - Toronto, Ontario, Canada
    - Michael Garron Hospital
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada
    - McGill University Health Centre
  - Montréal, Quebec, Canada
    - Montreal Jewish General
  - Sherbrooke, Quebec, Canada
    - University of Sherbrooke

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kanadisk generell befolkning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter

> 16 år
COVID-19+ test

Antistoffnegativ/antatt COVID-19-komparatorkohort

> 16 år
INGEN COVID-19+-test (enten med nesepinne eller antistoff)
Opplevde symptomer
Sterke epidemiologiske koblinger som tyder på sannsynlig COVID-19-infeksjon (som husholdnings- eller yrkeskontakter og nær timing av symptomene deres til et indekstilfelle.

Forsørger:

1. Familieomsorgspersoner til sykehusinnlagte COVID-19+ pasienter som deltar i studien. Familieomsorgspersoner er definert som familiemedlemmet eller vennen som er ansvarlig for å gi og/eller koordinere alle covid-19-overlevendes post-hospital omsorg uten økonomisk kompensasjon. De vil bli inkludert hvis de kan lese og snakke engelsk og er over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

Forventet død eller seponering av livsopprettholdende behandling innen 48 timer.
Katastrofal nevrologisk skade etter den behandlende legens mening (f.eks. Grad V SAH eller massiv CVA).
Pasienten vil sannsynligvis ikke følge oppfølgingen.
Legeavslag (kun for innlagte pasienter).
Pasient eller SDM (vikarbeslutningstaker) nekter samtykke.
Ingen pårørende eller SDM tilgjengelig (hvis pasienten ikke kan gi samtykke).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Innlagt ICU-kohort COVID-19+-pasienter over 16 år som er kritisk syke og innlagt på intensivavdeling og/eller nødvendig mekanisk ventilasjon (MV) på deltakende sykehus vil bli invitert til å delta. Pasienter som ble innlagt på sykehus før studiestart vil bli invitert til å delta i CANCOV.
Sykehusinnlagt ikke-ICU-kohort COVID-19+ pasienter over 16 år innlagt på akuttsykehus, GIM/andre avdelinger på deltakende sykehus vil bli invitert til å delta. Pasienter som ble innlagt på sykehus før oppstart av denne studien (fra 25. januar 2020 til studieoppstart) vil bli invitert til å delta i denne studien.
Ikke-hospitalisert kohort Personer som bor i lokalsamfunnet, over 16 år, er COVID-19+ og aldri innlagt på sykehus for deres COVID-19-infeksjon er inkludert. Disse personene kan bli diagnostisert av deltakende akuttmottak på sykehus / personlige vurderingssentre / virtuelle klinikker. I tillegg vil vi inkludere personer som ble diagnostisert fra 25. januar 2020 innen 6 måneder etter studiestart.
Omsorgsgruppe Opptil 500 pårørende til pasienter innlagt på GIM-avdelinger og intensivavdelinger ved deltakende sykehus vil bli invitert til å delta.
Antistoffnegativ/antatt COVID-19-komparatorkohort Omtrent 500 individer som ikke har en positiv covid-19-test (nesepinne, serologisk antistoffanalyse, osv.), men som har opplevd covid-19-symptomer og har sterke epidemiologiske koblinger som tyder på sannsynlig covid-19-infeksjon (som husholdnings- eller yrkeskontakter) og nær timing av deres symptomer til et indekstilfelle) vil bli invitert til å delta.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Functional Independence Measure (FIM) eller akutt FIM Tidsramme: 1 år etter diagnose/innleggelse	FIM er et mål på egenomsorg, lukkemuskelkontroll, mobilitet, bevegelse, kommunikasjon, sosiale og kognitive ferdigheter som er validert og standardisert i ryggmargs- og slagpopulasjoner. AkuttFIM er en underskala av FIM og tilpasset pasienter på sykehus.	1 år etter diagnose/innleggelse

Sekundære resultatmål

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Samarbeidspartnere

The Hospital for Sick Children

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

University of Toronto

Canadian Frailty Network

Unity Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

20-5403
CTO 2157 (Annen identifikator: Clinical Trials Ontario)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Functional Independence Measure (FIM) eller akutt FIM Tidsramme: 1,3 og 6 måneder etter diagnose/innleggelse	FIM er et mål på egenomsorg, lukkemuskelkontroll, mobilitet, bevegelse, kommunikasjon, sosiale og kognitive ferdigheter som er validert og standardisert i ryggmargs- og slagpopulasjoner. AkuttFIM er en underskala av FIM og tilpasset pasienter på sykehus.	1,3 og 6 måneder etter diagnose/innleggelse
Seks minutters gangtest (6MWT) med oksymetri Tidsramme: innleggelse/diagnose til 1,3,6 og 12 måneder. Utvidelse 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder.	Forsøkspersonene går så langt de kan på seks minutter mens de får maksimal oppmuntring. Den er enkel å utføre, rimelig, standardisert og gir et håndgripelig mål på funksjonell treningskapasitet. Det har blitt validert hos overlevende etter kritisk sykdom. 6MWT vil bli utført i henhold til American Thoracic Society-standarder.	innleggelse/diagnose til 1,3,6 og 12 måneder. Utvidelse 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder.
Lungefunksjonstesting (spirometri) Tidsramme: innleggelse/diagnose til 1,3,6 og 12 måneder. Utvidelse 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder.	Ikke-invasive målinger av lungevolum, kapasitet, strømningshastigheter og gassutveksling gjennom et munnstykke koblet til et spirometer og brukes til screening og diagnostisering av lungelidelser. Disse testene vil bli utført i henhold til American Thoracic Society-standarder. For ikke-innlagte og sykehusinnlagte ikke-ICU-deltakere, vil spirometri kun utføres hvis det er klinisk indisert.	innleggelse/diagnose til 1,3,6 og 12 måneder. Utvidelse 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder.
Medical Research Council (MRC) Score for muskelstyrke Tidsramme: innleggelse/diagnose til 1,3,6 og 12 måneder. Utvidelse 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder.	Denne skåren måler muskelstyrkenivået i proksimale og distale muskelgrupper på en skala fra 0-5 der 0 indikerer ingen muskelfleksjon, og 5 indikerer full muskelfunksjon mot tyngdekraften og mot motstand. Muskelstyrke i overekstremiteter (arm, underarm, håndledd) og underekstremiteter (ben, kne, fot) vil bli testet.	innleggelse/diagnose til 1,3,6 og 12 måneder. Utvidelse 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder.
Medical Outcomes Study Short Form -36 Questionnaire (SF-36) Tidsramme: innleggelse/diagnose til 1,3,6 og 12 måneder. Utvidelse 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder.	Den selvadministrerte SF-36 evaluerer åtte helsekonsepter: fysisk funksjon, rollefunksjon-fysisk, kroppslig smerte, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, rollefunksjon-emosjonell og mental helse. Tidligere studier har brukt dette instrumentet på overlevende av kritisk sykdom, og det tar omtrent 15 minutter å fullføre. Brukes for alle pasient-+pleier-kohorter.	innleggelse/diagnose til 1,3,6 og 12 måneder. Utvidelse 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder.
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9) Tidsramme: innleggelse/diagnose til 1,3,6 og 12 måneder. Utvidelse 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder.	PHQ-9 er et validert flerbruksinstrument for screening, diagnostisering, overvåking og måling av alvorlighetsgraden av depresjon. Den inkorporerer diagnostiske kriterier for DSM-IV depresjon med andre ledende alvorlige depressive symptomer i et kort selvrapporteringsverktøy. PHQ-9 er kort og nyttig i klinisk praksis. PHQ-9 fullføres av pasienten i løpet av minutter og scores raskt av klinikeren. PHQ-9 kan også administreres gjentatte ganger, noe som kan reflektere forbedring eller forverring av depresjon som respons på behandling. Brukes for alle pasient-+pleier-kohorter.	innleggelse/diagnose til 1,3,6 og 12 måneder. Utvidelse 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder.
Skjema for generell angstvurdering (GAD-7) Tidsramme: innleggelse/diagnose til 1,3,6 og 12 måneder. Utvidelse 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder.	GAD-7 er et gyldig og effektivt verktøy for screening for generalisert angstlidelse og vurdering av alvorlighetsgraden i klinisk praksis og forskning. Det er brukervennlig, selvadministrert pasientspørreskjema som kan fylles ut på få minutter. Brukes for alle pasient-+pleier-kohorter.	innleggelse/diagnose til 1,3,6 og 12 måneder. Utvidelse 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder.
PCL-5 Traume Score Tidsramme: innleggelse/diagnose til 1,3,6 og 12 måneder. Utvidelse 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder.	PCL-5 er et validert, pålitelig, 20-elements selvrapporteringsmål som vurderer de 20 DSM-5 symptomene på posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Det tar omtrent 5-10 minutter å fullføre. Brukes for alle pasient-+pleier-kohorter.	innleggelse/diagnose til 1,3,6 og 12 måneder. Utvidelse 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder.
Connor-Davidson Resiliency Scale (CD-RISC) Tidsramme: innleggelse/diagnose til 1,3,6 og 12 måneder. Utvidelse 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder.	ICU-PASIENT + iCU-OMLEGGERSKOHORT: CD-RISC-10 er et validert, pålitelig 10-elements mål som vurderer motstandskraft eller hvor godt man er rustet til å komme tilbake etter stressende hendelser, tragedier eller traumer. CD-RISC-10-skalaen består av ti av de originale 25 elementene fra CD-RISC25-skalaen. Totalscore varierer fra 0-40. CD-RISC-2 er en kortere versjon med 2 spørsmål og fanger opp essensen av hele instrumentet og vil bli brukt i den ikke-innlagte kohorten, den innlagte ikke-ICU-kohorten og ikke-ICU-omsorgsgruppen.	innleggelse/diagnose til 1,3,6 og 12 måneder. Utvidelse 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder.
Reintegrering til Normal Living Index (RNLI) Tidsramme: innleggelse/diagnose til 1,3,6 og 12 måneder. Utvidelse 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder.	Dette korte selvadministrerte vurderingsverktøyet vil bestemme i hvilken grad deltakerne reintegrerer seg i vanlige sosiale aktiviteter som rekreasjon, mobilitet i samfunnet og samhandling i familie eller andre forhold. Dette verktøyet har blitt validert hos voksne som lever i lokalsamfunnet med mobilitetsbegrensninger.	innleggelse/diagnose til 1,3,6 og 12 måneder. Utvidelse 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder.
BORG Dypsné-skala Tidsramme: innleggelse/diagnose til 1,3,6 og 12 måneder. Utvidelse 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder.	Dette korte vurderingsverktøyet vurderer opplevd anstrengelse ved hjelp av en 10-punkts skala som vurderes av pasientens erfaring.	innleggelse/diagnose til 1,3,6 og 12 måneder. Utvidelse 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder.
Clinical Frailty Scale Score (CFS) Tidsramme: innleggelse/diagnose til 1,3,6 og 12 måneder. Utvidelse 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder.	CFS er en pålitelig og validert skala som har vist seg å være en sterk prediktor for institusjonalisering og dødelighet hos eldre og også kritisk syke pasienter på tvers av ulike aldersgrupper.	innleggelse/diagnose til 1,3,6 og 12 måneder. Utvidelse 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder.
Rask geriatrisk vurdering Tidsramme: innleggelse/diagnose til 1,3,6 og 12 måneder. Utvidelse 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder.	Rapid Geriatric Assessment (RGA) er et verktøy utviklet for raskt å identifisere fire geriatriske syndromer, inkludert skrøpelighet, sarkopeni, anoreksi ved aldring og kognitiv dysfunksjon og tar mindre enn 4 minutter å administrere. Komponentene i RGA er FRAIL for skrøpelighet, SARC-F for sarkopeni, SNAQ for anoreksi ved aldring og Rapid Cognitive Screen som er avledet fra St. Louis University Mental Status Examination. Alle screeningsverktøyene har blitt validert på flere kontinenter og er tilgjengelige på opptil 30 språk.	innleggelse/diagnose til 1,3,6 og 12 måneder. Utvidelse 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder.
Stigmaskala (SS) Tidsramme: innleggelse/diagnose til 1,3,6 og 12 måneder. Utvidelse 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder.	Det er ingen COVID-19-spesifikk validert stigmaskala. Etterforskerne har modifisert en kort stigmatiseringsskala som er validert for å vurdere vedtatt og internalisert stigma og psykologisk lidelse hos pasienter med tuberkulose. Etterforskerne vil teste denne modifiserte skalaen ut i en undergruppe av pasienter før den brukes i våre bredere kohorter.	innleggelse/diagnose til 1,3,6 og 12 måneder. Utvidelse 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder.
Dødelighet Tidsramme: innleggelse/diagnose til 1 år. Utvidelse 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder.	Determinantene for sykehusdødelighet og 1-års utfall vil informere om risikostratifisering og utfall.	innleggelse/diagnose til 1 år. Utvidelse 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder.
Mønster og kostnader ved bruk av helsetjenester etter utskrivning etter sykehus (ressurser og kostnader) Tidsramme: innleggelse/diagnose til 1,3,6 og 12 måneder. Utvidelse 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder.	Helsetjenester bruk etter innskrivning inkludert sykehusinnleggelse, akuttmottaksbesøk, poliklinisk kontakt med leger inkludert virtuelle besøk og telefonsamtaler.	innleggelse/diagnose til 1,3,6 og 12 måneder. Utvidelse 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder.
Medical Outcomes Study Social Support Scale (SS) Tidsramme: baseline til 1,3,6 og 12 måneder. Utvidelse 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder.	Vurdering av sosial støtte ved hjelp av denne skalaen vil kun bli brukt for familieomsorgsgruppen.	baseline til 1,3,6 og 12 måneder. Utvidelse 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder.
Care-giving Impact Scale (CIS) Tidsramme: baseline til 1,3,6 og 12 måneder. Utvidelse 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder.	deltakelse i verdsatte aktiviteter vil kun bli vurdert ved hjelp av denne skalaen for familieomsorgsgruppen.	baseline til 1,3,6 og 12 måneder. Utvidelse 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder.
Care-giving Assistance Scale (CAS) Tidsramme: baseline til 1,3,6 og 12 måneder. Utvidelse 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder.	nivå av omsorg gitt til ICU-overlevende når det gjelder aktiviteter i dagliglivet, instrumentelle aktiviteter og medisinsk behandling vil kun bli evaluert i familieomsorgsgruppen.	baseline til 1,3,6 og 12 måneder. Utvidelse 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder.
Pearlins mestringsskala Tidsramme: baseline til 1,3,6 og 12 måneder. Utvidelse 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder.	Denne skalaen vil bli brukt til å vurdere omsorgspersoners følelse av kontroll over livet.	baseline til 1,3,6 og 12 måneder. Utvidelse 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder.
Personlig gevinstskala Tidsramme: baseline til 1,3,6 og 12 måneder. Utvidelse 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder.	Denne skalaen vil bli brukt til å vurdere omsorgspersoners personlige utvikling som følge av å yte omsorg.	baseline til 1,3,6 og 12 måneder. Utvidelse 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder.