Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det canadiske COVID-19 prospektive kohortestudie (CANCOV)

13. august 2025 opdateret af: University Health Network, Toronto
CANCOV-studiet vil være det første canadiske studie, der giver en omfattende evaluering af tidlige og 1-årige resultater af ambulante og indlagte COVID-19-overlevere og deres pårørende, deres forskellige forløb og associerede kliniske risikofaktorer. De overordnede mål er at bestemme kort- (på hospitalet) og længerevarende (1, 3, 6 og 12 måneder efter akut hospitalsudskrivning) udfald COVID-19+ patienter på tværs af spektret af symptomsværhedsgrad, inklusive ambulante og indlagte patienter fra GIM og intensivafdelinger og deres pårørende, og de kliniske, sociodemografiske, multiomiske forudsigere for disse resultater. Ved at udnytte ekspertise fra efterforskere på tværs af discipliner og divisioner præsenterer denne undersøgelse en række komplementære projekter, der udforsker den genetiske, transkriptomiske, epigenomiske og immunologiske evaluering af COVID-19-infektion på tværs af sygdoms- og bedringsforløbet under den akutte sygdom og i sammenhæng med multidimensionel langsigtede resultater.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I december 2019 blev en ny coronavirus (COVID-19)-inficeret lungebetændelse identificeret i Wuhan, Kina, og er en aktuel global pandemi. Tidlige undersøgelser er ved at dukke op, men det er stadig uklart, hvad der kan bestemme bedre eller dårligere resultater for disse patienter og deres pårørende, og den detaljerede karakter af langsigtede konsekvenser af denne infektion. Aktuelle data tyder på, at 80-85 % af patienter inficeret med COVID-19 har milde symptomer og ikke er indlagt. Af dem, der er indlagt, vil 60-80 % blive udskrevet fra hospitalet efter få dage, og 20-40 % kan have behov for behandling på intensivafdeling (ICU) og/eller mekanisk ventilation (ca. 4-6 % af al COVID-19). -19 positive patienter). De afgørende faktorer for disse forskellige kliniske veje er tvingende nødvendige og ukendte.

CANCOV-forskergruppen udfører et nationalt canadisk COVID-19 Prospective Cohort Study (CANCOV). Dette vil være et multicenter, et-års opfølgning af 1000 COVID-19-patienter, der er indlagt på akuthospitaler (dem indlagt på generel internmedicin (GIM) afdelinger og/eller intensivafdelinger) og deres pårørende, og 1000 ikke-indlagte patienter (dem, der blev testet positive og bedt om at isolere sig hjemme) i deltagende centre i hele Canada. Derudover vil en kohorte på 500-1000 patienter, som ikke har en COVID-19 positiv test, men som præsenterer en klinisk diagnose af COVID-19, blive inkluderet til undersøgelse og sammenligning. De overordnede mål er at bestemme kort- (på hospitalet og 2-ugers udfald for ikke-indlagte patienter) og langsigtede (1, 3, 6 og 12 måneder efter akut hospitalsudskrivning eller efter diagnose for ambulante patienter) resultater hos patienter og deres pårørende og de kliniske, sociodemografiske, genetiske/ transkriptomiske/epigenomiske/immunologiske forudsigere for disse resultater. På grund af patienter med 'langt-COVID'-syndrom har efterforskerne tilføjet en valgfri undersøgelsesforlængelse i yderligere 24 måneder.

Ved at udnytte ekspertise fra efterforskere på tværs af discipliner og divisioner præsenterer denne undersøgelse en række komplementære projekter, der udforsker den genetiske, transkriptomiske, epigenomiske og immunologiske evaluering af COVID-19-infektion på tværs af sygdoms- og bedringsforløbet i mild såvel som akut sygdom og i sammenhæng med multidimensionelle langsigtede resultater. Efterforskerne vil få adgang til elektroniske data gennem GEMINI-netværket og udforske Artificial Intelligence (AI) analyser og forbindelser gennem Institute of Clinical and Evaluative Sciences (ICES) data. Dette projekt vil bidrage med ny viden til resultater hos patienter med COVID-19-infektioner og vil informere storstilet folkesundhedsplanlægning, klinisk pleje og løbende ressourcebehov.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2176

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Alberta Health services
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Providence Healthcare
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Health Sciences Centre and St. Boniface Hospital and Grace Hospital
    • Ontario
      • Etobicoke, Ontario, Canada, M9V 1R8
        • William Osler Health System
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • St Joseph's Health Centre
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • The Ottawa Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • University Health Network, Osteoporosis Department
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Hospital for Sick Children
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Unity Health (St Michaels Health Centre_
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Michael Garron Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • McGill University Health Centre
      • Montréal, Quebec, Canada
        • Montreal Jewish General
      • Sherbrooke, Quebec, Canada
        • University of Sherbrooke

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Canadisk almindelig befolkning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter

  1. > 16 år
  2. COVID-19+ test

Antistofnegativ/formodet COVID-19-sammenligningskohorte

  1. > 16 år
  2. INGEN COVID-19+ test (enten med næsepodning eller antistof)
  3. Oplevede symptomer
  4. Stærke epidemiologiske links, der tyder på sandsynlig COVID-19-infektion (såsom husholdnings- eller erhvervskontakter og tæt timing af deres symptomer til et indekstilfælde.

Omsorgsgiver:

1. Familieplejere til hospitalsindlagte COVID-19+ patienter, der deltager i undersøgelsen. Familieplejere er defineret som det familiemedlem eller ven, der er ansvarlig for at yde og/eller koordinere alle COVID-19-overleveres posthospitale pleje uden økonomisk kompensation. De vil blive inkluderet, hvis de kan læse og tale engelsk og er over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forventet død eller tilbagetrækning af livsopretholdende behandling inden for 48 timer.
  2. Katastrofal neurologisk skade efter den behandlende læges mening (f. Grad V SAH eller massiv CVA).
  3. Det er usandsynligt, at patienten overholder opfølgningen.
  4. Lægeafslag (kun for indlagte patienter).
  5. Patient eller SDM (vikarbeslutningstager) nægter samtykke.
  6. Ingen pårørende eller SDM tilgængelig (hvis patienten ikke kan give samtykke).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Indlagt ICU-kohorte
COVID-19+ patienter over 16 år, som er kritisk syge og indlagt på en intensivafdeling og/eller påkrævet mekanisk ventilation (MV) på deltagende hospitaler, vil blive inviteret til at deltage. Patienter, der var indlagt før studiestart, vil blive inviteret til at deltage i CANCOV.
Indlagt ikke-ICU-kohorte
COVID-19+ patienter over 16 år indlagt på akuthospitaler, GIM/andre afdelinger på deltagende hospitaler vil blive inviteret til at deltage. Patienter, der var indlagt før denne undersøgelses opstart (fra 25. januar 2020 til undersøgelsens opstart) vil blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse.
Ikke-hospitaliseret kohorte
Personer, der bor i lokalsamfundet, over 16 år, er COVID-19+ og aldrig indlagt på hospitalet for deres COVID-19-infektion er inkluderet. Disse personer kan blive diagnosticeret af deltagende hospitals skadestuer/personlige vurderingscentre/virtuelle klinikker. Derudover vil vi inkludere personer, der blev diagnosticeret fra den 25. januar 2020 inden for 6 måneder efter studiestart.
Caregiver Kohorte
Op til 500 familieplejere til patienter indlagt på GIM-afdelinger og intensivafdelinger på deltagende hospitaler vil blive inviteret til at deltage.
Antistofnegativ/formodet COVID-19-sammenligningskohorte
Ca. 500 individer, som ikke har en positiv COVID-19-test (næsepodning, serologisk antistofanalyse osv.), men som har oplevet COVID-19-symptomer og har stærke epidemiologiske forbindelser, der tyder på en sandsynlig COVID-19-infektion (såsom husholdnings- eller erhvervskontakt). og tæt timing af deres symptomer til et indekstilfælde) vil blive inviteret til at deltage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Functional Independence Measure (FIM) eller akut FIM
Tidsramme: 1 år efter diagnose/indlæggelse
FIM er et mål for egenomsorg, lukkemuskelkontrol, mobilitet, bevægelse, kommunikation, sociale og kognitive færdigheder, der er blevet valideret og standardiseret i rygmarvs- og slagtilfældepopulationer. Den akutte FIM er en underskala af FIM og tilpasset patienter på hospitalet.
1 år efter diagnose/indlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Functional Independence Measure (FIM) eller akut FIM
Tidsramme: 1,3 og 6 måneder efter diagnose/indlæggelse
FIM er et mål for egenomsorg, lukkemuskelkontrol, mobilitet, bevægelse, kommunikation, sociale og kognitive færdigheder, der er blevet valideret og standardiseret i rygmarvs- og slagtilfældepopulationer. Den akutte FIM er en underskala af FIM og tilpasset patienter på hospitalet.
1,3 og 6 måneder efter diagnose/indlæggelse
Seks minutters gangtest (6MWT) med oximetri
Tidsramme: indlæggelse/diagnose til 1,3,6 og 12 måneder. Udvidelse 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder.
Forsøgspersonerne går så langt de kan på seks minutter, mens de får maksimal opmuntring. Den er enkel at udføre, billig, standardiseret og giver et håndgribeligt mål for funktionel træningskapacitet. Det er blevet valideret hos overlevende efter kritisk sygdom. 6MWT vil blive udført i henhold til American Thoracic Society standarder.
indlæggelse/diagnose til 1,3,6 og 12 måneder. Udvidelse 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder.
Lungefunktionstest (spirometri)
Tidsramme: indlæggelse/diagnose til 1,3,6 og 12 måneder. Udvidelse 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder.
Ikke-invasive målinger af lungevolumen, kapacitet, flowhastigheder og gasudveksling gennem et mundstykke forbundet til et spirometer og bruges til screening og diagnosticering af lungesygdomme. Disse tests vil blive udført i henhold til American Thoracic Society-standarder. For ikke-indlagte og hospitalsindlagte ikke-ICU-deltagere vil spirometri kun blive udført, hvis det er klinisk indiceret.
indlæggelse/diagnose til 1,3,6 og 12 måneder. Udvidelse 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder.
Medical Research Council (MRC) Score for muskelstyrke
Tidsramme: indlæggelse/diagnose til 1,3,6 og 12 måneder. Udvidelse 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder.
Denne score måler niveauet af muskelstyrke i proksimale og distale muskelgrupper på en skala fra 0-5, hvor 0 indikerer ingen muskelfleksion, og 5 indikerer fuld muskelfunktion mod tyngdekraften og mod modstand. Muskelstyrken i de øvre ekstremiteter (arm, underarm, håndled) og underekstremiteter (ben, knæ, fod) vil blive testet.
indlæggelse/diagnose til 1,3,6 og 12 måneder. Udvidelse 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder.
Medical Outcomes Study Short Form -36 Spørgeskema (SF-36)
Tidsramme: indlæggelse/diagnose til 1,3,6 og 12 måneder. Udvidelse 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder.
Den selvadministrerede SF-36 evaluerer otte sundhedskoncepter: fysisk funktion, rollefunktion-fysisk, kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rollefunktion-emotionel og mental sundhed. Tidligere undersøgelser har brugt dette instrument til overlevende af kritisk sygdom, og det tager cirka 15 minutter at gennemføre. Anvendes til alle patient-+plejer-kohorter.
indlæggelse/diagnose til 1,3,6 og 12 måneder. Udvidelse 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder.
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: indlæggelse/diagnose til 1,3,6 og 12 måneder. Udvidelse 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder.
PHQ-9 er et valideret multifunktionelt instrument til screening, diagnosticering, overvågning og måling af sværhedsgraden af ​​depression. Den inkorporerer DSM-IV depression diagnostiske kriterier med andre førende alvorlige depressive symptomer i et kort selvrapporteringsværktøj. PHQ-9 er kort og nyttig i klinisk praksis. PHQ-9 udfyldes af patienten på få minutter og scores hurtigt af klinikeren. PHQ-9 kan også administreres gentagne gange, hvilket kan afspejle forbedring eller forværring af depression som reaktion på behandling. Anvendes til alle patient-+plejer-kohorter.
indlæggelse/diagnose til 1,3,6 og 12 måneder. Udvidelse 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder.
Formular til generel angstvurdering (GAD-7)
Tidsramme: indlæggelse/diagnose til 1,3,6 og 12 måneder. Udvidelse 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder.
GAD-7 er et gyldigt og effektivt værktøj til screening for generaliseret angstlidelse og vurdering af dens sværhedsgrad i klinisk praksis og forskning. Det er brugervenligt, selvadministreret patientspørgeskema, der kan udfyldes på få minutter. Anvendes til alle patient-+plejer-kohorter.
indlæggelse/diagnose til 1,3,6 og 12 måneder. Udvidelse 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder.
PCL-5 Traume Score
Tidsramme: indlæggelse/diagnose til 1,3,6 og 12 måneder. Udvidelse 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder.
PCL-5 er et valideret, pålideligt 20-elements selvrapporteringsmål, der vurderer de 20 DSM-5 symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Det tager cirka 5-10 minutter at gennemføre. Anvendes til alle patient-+plejer-kohorter.
indlæggelse/diagnose til 1,3,6 og 12 måneder. Udvidelse 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder.
Connor-Davidson Resiliency Scale (CD-RISC)
Tidsramme: indlæggelse/diagnose til 1,3,6 og 12 måneder. Udvidelse 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder.

ICU PATIENT + ICU PLEJEKOHORT: CD-RISC-10 er et valideret, pålideligt 10-element mål, der vurderer modstandskraft eller hvor godt man er rustet til at komme tilbage efter stressende begivenheder, tragedie eller traumer. CD-RISC-10 skalaen består af ti af de originale 25 genstande fra CD-RISC25 skalaen. Samlet score spænder fra 0-40.

CD-RISC-2 er en kortere version med 2 spørgsmål og fanger essensen af ​​hele instrumentet og vil blive brugt i den ikke-indlagte kohorte, den indlagte ikke-ICU-kohorte og ikke-ICU-plejerkohorten.
indlæggelse/diagnose til 1,3,6 og 12 måneder. Udvidelse 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder.
Reintegration til Normal Living Index (RNLI)
Tidsramme: indlæggelse/diagnose til 1,3,6 og 12 måneder. Udvidelse 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder.
Dette korte selvadministrerede vurderingsværktøj vil bestemme, i hvilken grad deltagerne reintegreres i normale sociale aktiviteter såsom rekreation, mobilitet i lokalsamfundet og interaktion i familie eller andre relationer. Dette værktøj er blevet valideret i samfundslevende voksne med mobilitetsbegrænsninger.
indlæggelse/diagnose til 1,3,6 og 12 måneder. Udvidelse 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder.
BORG Dypsnøvægt
Tidsramme: indlæggelse/diagnose til 1,3,6 og 12 måneder. Udvidelse 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder.
Dette korte vurderingsværktøj vurderer oplevet anstrengelse ved hjælp af en 10-punkts skala som vurderet af patientens erfaring.
indlæggelse/diagnose til 1,3,6 og 12 måneder. Udvidelse 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder.
Clinical Frailty Scale Score (CFS)
Tidsramme: indlæggelse/diagnose til 1,3,6 og 12 måneder. Udvidelse 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder.
CFS er en pålidelig og valideret skala, der har vist sig at være en stærk prædiktor for institutionalisering og dødelighed hos ældre og også kritisk syge patienter på tværs af forskellige aldersgrupper.
indlæggelse/diagnose til 1,3,6 og 12 måneder. Udvidelse 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder.
Hurtig geriatrisk vurdering
Tidsramme: indlæggelse/diagnose til 1,3,6 og 12 måneder. Udvidelse 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder.
Rapid Geriatric Assessment (RGA) er et værktøj udviklet til hurtigt at identificere fire geriatriske syndromer, herunder skrøbelighed, sarkopeni, anoreksi ved aldring og kognitiv dysfunktion og tager mindre end 4 minutter at administrere. Komponenterne i RGA er FRAIL for skrøbelighed, SARC-F for sarkopeni, SNAQ for anoreksi ved aldring og Rapid Cognitive Screen, som er afledt af St. Louis University Mental Status Examination. Alle screeningsværktøjer er blevet valideret på flere kontinenter og er tilgængelige på op til 30 sprog.
indlæggelse/diagnose til 1,3,6 og 12 måneder. Udvidelse 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder.
Stigma-skala (SS)
Tidsramme: indlæggelse/diagnose til 1,3,6 og 12 måneder. Udvidelse 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder.
Der er ingen COVID-19-specifik valideret stigmaskala. Efterforskerne har ændret en kort stigmatiseringsskala, der er blevet valideret til at vurdere indført og internaliseret stigmatisering og psykologisk lidelse hos patienter med tuberkulose. Efterforskerne vil teste denne modificerede skala ud i en undergruppe af patienter, før de bruger den i vores bredere kohorter.
indlæggelse/diagnose til 1,3,6 og 12 måneder. Udvidelse 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder.
Dødelighed
Tidsramme: indlæggelse/diagnose til 1 år. Udvidelse 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder.
Determinanterne for hospitalsdødelighed og 1-års udfald vil informere risikostratificering og udfald.
indlæggelse/diagnose til 1 år. Udvidelse 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder.
Mønster og omkostninger ved post-hospital udskrivning sundhedsplejeudnyttelse (ressourcer og omkostninger)
Tidsramme: indlæggelse/diagnose til 1,3,6 og 12 måneder. Udvidelse 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder.
Brug af sundhedstjenester efter indskrivning, herunder hospitalsindlæggelse, akutmodtagelsesbesøg, ambulant kontakt med læger, herunder virtuelle besøg og telefonopkald.
indlæggelse/diagnose til 1,3,6 og 12 måneder. Udvidelse 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder.
Medical Outcomes Study Social Support Scale (SS)
Tidsramme: baseline til 1,3,6 og 12 måneder. Udvidelse 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder.
Vurdering af social støtte ved hjælp af denne skala vil kun blive brugt for familieplejer-kohorten.
baseline til 1,3,6 og 12 måneder. Udvidelse 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder.
Care-giving Impact Scale (CIS)
Tidsramme: baseline til 1,3,6 og 12 måneder. Udvidelse 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder.
deltagelse i værdifulde aktiviteter vil kun blive vurderet ved hjælp af denne skala for familieplejer-kohorten.
baseline til 1,3,6 og 12 måneder. Udvidelse 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder.
Care-giving Assistance Scale (CAS)
Tidsramme: baseline til 1,3,6 og 12 måneder. Udvidelse 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder.
Det plejeniveau, der ydes til ICU-overlevende med hensyn til daglige aktiviteter, instrumentelle aktiviteter og medicinsk pleje, vil kun blive evalueret i familieplejer-kohorten.
baseline til 1,3,6 og 12 måneder. Udvidelse 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder.
Pearlins mestringsskala
Tidsramme: baseline til 1,3,6 og 12 måneder. Udvidelse 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder.
Denne skala vil blive brugt til at vurdere pårørendes følelse af kontrol over livet.
baseline til 1,3,6 og 12 måneder. Udvidelse 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder.
Personlig gevinstskala
Tidsramme: baseline til 1,3,6 og 12 måneder. Udvidelse 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder.
Denne skala vil blive brugt til at vurdere pårørendes personlige udvikling som følge af at yde omsorg.
baseline til 1,3,6 og 12 måneder. Udvidelse 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Samarbejdspartnere

The Hospital for Sick Children
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
University of Toronto
Canadian Frailty Network
Unity Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2021

Først opslået (Faktiske)

18. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-5403
  • CTO 2157 (Anden identifikator: Clinical Trials Ontario)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner