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Lo studio prospettico di coorte canadese COVID-19 (CANCOV)

13 agosto 2025 aggiornato da: University Health Network, Toronto

Lo studio CANCOV sarà il primo studio canadese a fornire una valutazione completa degli esiti precoci e a 1 anno dei sopravvissuti a COVID-19 ambulatoriali e ospedalizzati e dei loro familiari, le loro varie traiettorie e i fattori di rischio clinico associati. Gli obiettivi generali sono determinare gli esiti a breve (in ospedale) e a lungo termine (1, 3, 6 e 12 mesi dopo la dimissione ospedaliera acuta) dei pazienti COVID-19+ in tutto lo spettro della gravità dei sintomi, compresi i pazienti ambulatoriali e i pazienti ricoverati da GIM e reparti di terapia intensiva e i loro caregiver, e i predittori clinici, sociodemografici e multi-omici di questi risultati. Sfruttando l'esperienza dei ricercatori di diverse discipline e divisioni, questo studio presenta una serie di progetti complementari che esplorano la valutazione genetica, trascrittomica, epigenomica e immunologica dell'infezione da COVID-19 attraverso la traiettoria della malattia e del recupero durante la malattia acuta e nel contesto della multidimensionalità risultati a lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Covid19

Descrizione dettagliata

Nel dicembre 2019, a Wuhan, in Cina, è stata identificata una nuova polmonite infetta da coronavirus (COVID-19) ed è un'attuale pandemia globale. Stanno emergendo i primi studi, ma non è ancora chiaro cosa possa determinare esiti migliori o peggiori per questi pazienti e per i loro caregiver, e la natura dettagliata delle conseguenze a lungo termine di questa infezione. I dati attuali suggeriscono che l'80-85% dei pazienti infetti da COVID-19 presenta sintomi lievi e non è ricoverato in ospedale. Di coloro che sono ricoverati, il 60-80% verrà dimesso dall'ospedale dopo pochi giorni e il 20-40% potrebbe richiedere un trattamento in un'unità di terapia intensiva (UTI) e/o ventilazione meccanica (circa il 4-6% di tutti i pazienti COVID -19 pazienti positivi). I fattori determinanti di questi diversi percorsi clinici sono urgenti e sconosciuti.

Il gruppo di investigatori CANCOV sta conducendo uno studio prospettico di coorte nazionale canadese COVID-19 (CANCOV). Si tratterà di un follow-up multicentrico della durata di un anno di 1000 pazienti COVID-19 ricoverati in ospedali per acuti (quelli ricoverati nei reparti di medicina interna generale (GIM) e/o terapia intensiva) e dei loro caregiver, e 1000 pazienti non ospedalizzati (coloro che sono risultati positivi e hanno chiesto di isolarsi a casa) nei centri partecipanti in tutto il Canada. Inoltre, una coorte di 500-1000 pazienti che non hanno un test positivo per COVID-19 ma che presentano una diagnosi clinica di COVID-19 sarà inclusa per l'indagine e il confronto. Gli obiettivi generali sono determinare gli esiti a breve (in ospedale e a 2 settimane per i pazienti non ospedalizzati) e a lungo termine (1, 3, 6 e 12 mesi dopo la dimissione ospedaliera acuta o dopo la diagnosi per i pazienti ambulatoriali) nei pazienti e i loro caregiver, e i predittori clinici, sociodemografici, genetici/trascrittomici/epigenomici/immunologici di questi esiti. A causa dei pazienti con sindrome da "COVID lungo", i ricercatori hanno aggiunto un'estensione facoltativa dello studio per ulteriori 24 mesi.

Sfruttando l'esperienza dei ricercatori di diverse discipline e divisioni, questo studio presenta una serie di progetti complementari che esplorano la valutazione genetica, trascrittomica, epigenomica e immunologica dell'infezione da COVID-19 attraverso la traiettoria della malattia e del recupero nella malattia lieve e acuta e nel contesto di risultati multidimensionali a lungo termine. I ricercatori accederanno ai dati elettronici attraverso la rete GEMINI ed esploreranno analisi e collegamenti di intelligenza artificiale (AI) attraverso i dati dell'Istituto di scienze cliniche e valutative (ICES). Questo progetto contribuirà con nuove conoscenze ai risultati nei pazienti con infezioni da COVID-19 e informerà la pianificazione della sanità pubblica su larga scala, l'assistenza clinica e le esigenze di risorse in corso.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2176

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada
    - Alberta Health services
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada
    - Providence Healthcare
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada
    - Health Sciences Centre and St. Boniface Hospital and Grace Hospital
- Ontario
  - Etobicoke, Ontario, Canada, M9V 1R8
    - William Osler Health System
  - Hamilton, Ontario, Canada
    - St Joseph's Health Centre
  - Ottawa, Ontario, Canada
    - The Ottawa Hospital
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
    - Mount Sinai Hospital
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
    - University Health Network, Osteoporosis Department
  - Toronto, Ontario, Canada
    - Hospital for Sick Children
  - Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
    - Unity Health (St Michaels Health Centre_
  - Toronto, Ontario, Canada
    - Michael Garron Hospital
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada
    - McGill University Health Centre
  - Montréal, Quebec, Canada
    - Montreal Jewish General
  - Sherbrooke, Quebec, Canada
    - University of Sherbrooke

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione generale canadese

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti

> 16 anni
Test COVID-19+

Coorte di confronto anticorpo negativo/presunto COVID-19

> 16 anni
NO test COVID-19+ (tramite tampone nasale o anticorpi)
Sintomi sperimentati
Forti collegamenti epidemiologici che suggeriscono una probabile infezione da COVID-19 (come contatti familiari o professionali e tempistica ravvicinata dei loro sintomi a un caso indice.

Caregiver:

1. Assistenti familiari di pazienti ricoverati con COVID-19+ che partecipano allo studio. I caregiver familiari sono definiti come il familiare o l'amico che è responsabile di fornire e/o coordinare tutte le cure post-ospedaliere dei sopravvissuti al COVID-19 senza compenso economico. Saranno inclusi se sono in grado di leggere e parlare inglese e hanno più di 18 anni.

Criteri di esclusione:

Morte anticipata o sospensione del trattamento di sostentamento vitale entro 48 ore.
Lesione neurologica catastrofica secondo il parere del medico curante (ad es. Grado V SAH o CVA massiccio).
È improbabile che il paziente si attenga al follow-up.
Rifiuto del medico (solo per pazienti ricoverati).
Il paziente o l'SDM (decisore sostituto) rifiuta il consenso.
Nessun parente prossimo o SDM disponibile (se il paziente non è in grado di fornire il consenso).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Coorte di terapia intensiva ospedalizzata Saranno invitati a partecipare i pazienti COVID-19+ di età superiore ai 16 anni che sono in condizioni critiche e ricoverati in terapia intensiva e/o necessitano di ventilazione meccanica (MV) negli ospedali partecipanti. I pazienti che sono stati ricoverati in ospedale prima dell'inizio dello studio saranno invitati a partecipare a CANCOV.
Coorte ospedalizzata non in terapia intensiva I pazienti COVID-19+ di età superiore ai 16 anni ricoverati in ospedali per acuti, GIM/altri reparti degli ospedali partecipanti saranno invitati a partecipare. I pazienti che sono stati ricoverati in ospedale prima dell'inizio di questo studio (dal 25 gennaio 2020 all'inizio dello studio) saranno invitati a partecipare a questo studio.
Coorte non ospedalizzata Sono inclusi gli individui che vivono in comunità, di età superiore ai 16 anni, sono COVID-19+ e non sono mai stati ricoverati in ospedale per la loro infezione da COVID-19. Queste persone possono essere diagnosticate dai pronto soccorso degli ospedali partecipanti/centri di valutazione di persona/cliniche virtuali. Inoltre, includeremo individui a cui è stata diagnosticata dal 25 gennaio 2020 entro 6 mesi dall'inizio dello studio.
Coorte di caregiver Saranno invitati a partecipare fino a 500 caregiver familiari di pazienti ricoverati nei reparti GIM e UTI degli ospedali partecipanti.
Coorte di confronto anticorpo negativo/presunto COVID-19 Circa 500 persone che non hanno un test COVID-19 positivo (tampone nasale, test anticorpale sierologico, ecc.) ma che hanno manifestato sintomi COVID-19 e hanno forti legami epidemiologici che suggeriscono una probabile infezione da COVID-19 (come contatti familiari o professionali e la tempistica ravvicinata dei loro sintomi a un caso indice) saranno invitati a partecipare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Misura di indipendenza funzionale (FIM) o FIM acuta Lasso di tempo: 1 anno dopo la diagnosi/ricovero	La FIM è una misura della cura di sé, del controllo dello sfintere, della mobilità, della locomozione, della comunicazione, delle abilità sociali e cognitive che è stata convalidata e standardizzata nelle popolazioni del midollo spinale e dell'ictus. La FIM acuta è una sottoscala della FIM e adattata ai pazienti in ospedale.	1 anno dopo la diagnosi/ricovero

Misure di risultato secondarie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Collaboratori

The Hospital for Sick Children

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

University of Toronto

Canadian Frailty Network

Unity Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 giugno 2020

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

20-5403
CTO 2157 (Altro identificatore: Clinical Trials Ontario)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Misura di indipendenza funzionale (FIM) o FIM acuta Lasso di tempo: 1,3 e 6 mesi dopo la diagnosi/ricovero	La FIM è una misura della cura di sé, del controllo dello sfintere, della mobilità, della locomozione, della comunicazione, delle abilità sociali e cognitive che è stata convalidata e standardizzata nelle popolazioni del midollo spinale e dell'ictus. La FIM acuta è una sottoscala della FIM e adattata ai pazienti in ospedale.	1,3 e 6 mesi dopo la diagnosi/ricovero
Six Minute Walking Test (6MWT) con ossimetria Lasso di tempo: ricovero/diagnosi a 1,3,6 e 12 mesi. Estensione 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 mesi.	I soggetti camminano il più lontano possibile in sei minuti mentre ricevono il massimo incoraggiamento. È semplice da eseguire, poco costoso, standardizzato e fornisce una misura tangibile della capacità di esercizio funzionale. È stato convalidato nei sopravvissuti a malattie critiche. Il 6MWT sarà condotto secondo gli standard dell'American Thoracic Society.	ricovero/diagnosi a 1,3,6 e 12 mesi. Estensione 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 mesi.
Test di funzionalità polmonare (spirometria) Lasso di tempo: ricovero/diagnosi a 1,3,6 e 12 mesi. Estensione 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 mesi.	Misurazioni non invasive di volume polmonare, capacità, velocità di flusso e scambio di gas attraverso un boccaglio collegato a uno spirometro e vengono utilizzate per lo screening e la diagnosi dei disturbi polmonari. Questi test saranno condotti secondo gli standard dell'American Thoracic Society. Per i partecipanti non in terapia intensiva non ospedalizzati e ospedalizzati, la spirometria sarà condotta solo se clinicamente indicato.	ricovero/diagnosi a 1,3,6 e 12 mesi. Estensione 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 mesi.
Punteggio del Medical Research Council (MRC) per la forza muscolare Lasso di tempo: ricovero/diagnosi a 1,3,6 e 12 mesi. Estensione 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 mesi.	Questo punteggio misura il livello di forza muscolare nei gruppi muscolari prossimali e distali su una scala da 0 a 5 dove 0 indica nessuna flessione muscolare e 5 indica la piena funzionalità muscolare contro la gravità e contro la resistenza. Verrà testata la forza muscolare degli arti superiori (braccio, avambraccio, polso) e degli arti inferiori (gamba, ginocchio, piede).	ricovero/diagnosi a 1,3,6 e 12 mesi. Estensione 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 mesi.
Studio sui risultati medici Modulo breve -36 Questionario (SF-36) Lasso di tempo: ricovero/diagnosi a 1,3,6 e 12 mesi. Estensione 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 mesi.	L'SF-36 autosomministrato valuta otto concetti di salute: funzionamento fisico, funzionamento di ruolo-fisico, dolore corporeo, salute generale, vitalità, funzionamento sociale, funzionamento di ruolo-emotivo e salute mentale. Precedenti studi hanno utilizzato questo strumento nei sopravvissuti a malattie critiche e il completamento richiede circa 15 minuti. Utilizzato per tutte le coorti di pazienti + caregiver.	ricovero/diagnosi a 1,3,6 e 12 mesi. Estensione 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 mesi.
Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) Lasso di tempo: ricovero/diagnosi a 1,3,6 e 12 mesi. Estensione 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 mesi.	Il PHQ-9 è uno strumento multiuso convalidato per lo screening, la diagnosi, il monitoraggio e la misurazione della gravità della depressione. Incorpora i criteri diagnostici della depressione del DSM-IV con altri principali sintomi depressivi principali in un breve strumento di autovalutazione. Il PHQ-9 è breve e utile nella pratica clinica. Il PHQ-9 viene completato dal paziente in pochi minuti e viene valutato rapidamente dal medico. Il PHQ-9 può anche essere somministrato ripetutamente, il che può riflettere il miglioramento o il peggioramento della depressione in risposta al trattamento. Utilizzato per tutte le coorti di pazienti + caregiver.	ricovero/diagnosi a 1,3,6 e 12 mesi. Estensione 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 mesi.
Modulo di valutazione dell'ansia generale (GAD-7) Lasso di tempo: ricovero/diagnosi a 1,3,6 e 12 mesi. Estensione 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 mesi.	Il GAD-7 è uno strumento valido ed efficiente per lo screening del disturbo d'ansia generalizzato e per valutarne la gravità nella pratica clinica e nella ricerca. È un questionario paziente facile da usare e autosomministrato che può essere completato in pochi minuti. Utilizzato per tutte le coorti di pazienti + caregiver.	ricovero/diagnosi a 1,3,6 e 12 mesi. Estensione 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 mesi.
Punteggio del trauma PCL-5 Lasso di tempo: ricovero/diagnosi a 1,3,6 e 12 mesi. Estensione 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 mesi.	Il PCL-5 è una misura di self-report convalidata, affidabile, di 20 item che valuta i 20 sintomi del DSM-5 del disturbo da stress post-traumatico (PTSD). Il completamento richiede circa 5-10 minuti. Utilizzato per tutte le coorti di pazienti + caregiver.	ricovero/diagnosi a 1,3,6 e 12 mesi. Estensione 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 mesi.
Scala di resilienza di Connor-Davidson (CD-RISC) Lasso di tempo: ricovero/diagnosi a 1,3,6 e 12 mesi. Estensione 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 mesi.	PAZIENTE IN UTI + COORTE DI CAREGIVER IN UTI: Il CD-RISC-10 è una misura di 10 item convalidata e affidabile che valuta la resilienza o quanto bene si è attrezzati per riprendersi dopo eventi stressanti, tragedie o traumi. La scala CD-RISC-10 è composta da dieci dei 25 elementi originali della scala CD-RISC25. I punteggi totali vanno da 0 a 40. Il CD-RISC-2 è una versione più breve con 2 domande e cattura l'essenza dell'intero strumento e sarà utilizzato nella coorte non ospedalizzata, nella coorte ospedalizzata non in terapia intensiva e nella coorte di caregiver non in terapia intensiva.	ricovero/diagnosi a 1,3,6 e 12 mesi. Estensione 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 mesi.
Reintegrazione all'indice di vita normale (RNLI) Lasso di tempo: ricovero/diagnosi a 1,3,6 e 12 mesi. Estensione 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 mesi.	Questo breve strumento di valutazione autosomministrato determinerà il grado in cui i partecipanti si reintegrano nelle normali attività sociali come la ricreazione, la mobilità nella comunità e l'interazione in famiglia o in altre relazioni. Questo strumento è stato convalidato in adulti che vivono in comunità con limitazioni di mobilità.	ricovero/diagnosi a 1,3,6 e 12 mesi. Estensione 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 mesi.
Scala BORG per la dipsnea Lasso di tempo: ricovero/diagnosi a 1,3,6 e 12 mesi. Estensione 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 mesi.	Questo breve strumento di valutazione valuta lo sforzo percepito utilizzando una scala a 10 punti valutata in base all'esperienza del paziente.	ricovero/diagnosi a 1,3,6 e 12 mesi. Estensione 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 mesi.
Punteggio della scala di fragilità clinica (CFS) Lasso di tempo: ricovero/diagnosi a 1,3,6 e 12 mesi. Estensione 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 mesi.	La CFS è una scala affidabile e convalidata che ha dimostrato di essere un forte predittore di istituzionalizzazione e mortalità nei pazienti più anziani e anche in condizioni critiche in diversi gruppi di età.	ricovero/diagnosi a 1,3,6 e 12 mesi. Estensione 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 mesi.
Valutazione geriatrica rapida Lasso di tempo: ricovero/diagnosi a 1,3,6 e 12 mesi. Estensione 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 mesi.	Il Rapid Geriatric Assessment (RGA) è uno strumento sviluppato per identificare rapidamente quattro sindromi geriatriche tra cui fragilità, sarcopenia, anoressia dell'invecchiamento e disfunzione cognitiva e richiede meno di 4 minuti per essere somministrato. I componenti dell'RGA sono FRAIL per la fragilità, SARC-F per la sarcopenia, SNAQ per l'anoressia dell'invecchiamento e il Rapid Cognitive Screen che deriva dal Mental Status Examination della St. Louis University. Tutti gli strumenti di screening sono stati convalidati in più continenti e sono disponibili in un massimo di 30 lingue.	ricovero/diagnosi a 1,3,6 e 12 mesi. Estensione 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 mesi.
Scala dello stigma (SS) Lasso di tempo: ricovero/diagnosi a 1,3,6 e 12 mesi. Estensione 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 mesi.	Non esiste una scala dello stigma convalidata specifica per COVID-19. Gli investigatori hanno modificato una scala dello stigma breve che è stata convalidata per valutare lo stigma emanato e interiorizzato e il disagio psicologico nei pazienti con tubercolosi. Gli investigatori testeranno questa scala modificata in un sottogruppo di pazienti prima di utilizzarla nelle nostre coorti più ampie.	ricovero/diagnosi a 1,3,6 e 12 mesi. Estensione 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 mesi.
Mortalità Lasso di tempo: ricovero/diagnosi a 1 anno. Estensione 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 mesi.	I determinanti della mortalità ospedaliera e dell'esito a 1 anno informeranno la stratificazione del rischio e l'esito.	ricovero/diagnosi a 1 anno. Estensione 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 mesi.
Modello e costo della dimissione post-ospedaliera Utilizzo dell'assistenza sanitaria (risorse e costi) Lasso di tempo: ricovero/diagnosi a 1,3,6 e 12 mesi. Estensione 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 mesi.	Utilizzo dei servizi sanitari dopo l'arruolamento, inclusi ricovero ospedaliero, visite al pronto soccorso, contatti ambulatoriali con i medici, comprese visite virtuali e telefonate.	ricovero/diagnosi a 1,3,6 e 12 mesi. Estensione 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 mesi.
Studio sui risultati medici Scala di supporto sociale (SS) Lasso di tempo: basale a 1, 3, 6 e 12 mesi. Estensione 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 mesi.	La valutazione del supporto sociale utilizzando questa scala sarà utilizzata solo per la coorte di caregiver familiari.	basale a 1, 3, 6 e 12 mesi. Estensione 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 mesi.
Scala dell'impatto assistenziale (CIS) Lasso di tempo: basale a 1, 3, 6 e 12 mesi. Estensione 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 mesi.	la partecipazione ad attività di valore sarà valutata utilizzando questa scala solo per la coorte di caregiver familiari.	basale a 1, 3, 6 e 12 mesi. Estensione 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 mesi.
Scala di assistenza assistenziale (CAS) Lasso di tempo: basale a 1, 3, 6 e 12 mesi. Estensione 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 mesi.	il livello di assistenza fornito al sopravvissuto in terapia intensiva in termini di attività della vita quotidiana, attività strumentali e cure mediche sarà valutato solo nella coorte dei caregiver familiari.	basale a 1, 3, 6 e 12 mesi. Estensione 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 mesi.
Scala della Maestria di Pearlin Lasso di tempo: basale a 1, 3, 6 e 12 mesi. Estensione 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 mesi.	Questa scala verrà utilizzata per valutare il senso di controllo sulla vita dei caregiver.	basale a 1, 3, 6 e 12 mesi. Estensione 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 mesi.
Scala di guadagno personale Lasso di tempo: basale a 1, 3, 6 e 12 mesi. Estensione 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 mesi.	Questa scala verrà utilizzata per valutare lo sviluppo personale dei caregiver come risultato della fornitura di assistenza.	basale a 1, 3, 6 e 12 mesi. Estensione 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 mesi.