Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kanadyjskie prospektywne badanie kohortowe COVID-19 (CANCOV)

6 czerwca 2023 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto
Badanie CANCOV będzie pierwszym kanadyjskim badaniem, które zapewni kompleksową ocenę wczesnych i rocznych wyników pacjentów, którzy przeżyli COVID-19 w warunkach ambulatoryjnych i hospitalizowanych oraz ich opiekunów rodzinnych, ich różnych trajektorii i powiązanych klinicznych czynników ryzyka. Ogólnym celem jest określenie krótkoterminowych (w szpitalu) i długoterminowych (1, 3, 6 i 12 miesięcy po wypisie ze szpitala) pacjentów z COVID-19+ w całym spektrum nasilenia objawów, w tym pacjentów ambulatoryjnych i szpitalnych z GIM i oddziałów OIOM i ich opiekunów oraz klinicznych, socjodemograficznych, multiomicznych predyktorów tych wyników. Wykorzystując wiedzę specjalistyczną badaczy z różnych dyscyplin i działów, niniejsze badanie przedstawia zestaw uzupełniających się projektów, które badają genetyczną, transkryptomiczną, epigenomiczną i immunologiczną ocenę zakażenia COVID-19 w całej chorobie i trajektorii powrotu do zdrowia podczas ostrej choroby oraz w kontekście wielowymiarowej wyniki długoterminowe.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

W grudniu 2019 r. w Wuhan w Chinach zidentyfikowano nowe zapalenie płuc zakażone koronawirusem (COVID-19), które jest obecną globalną pandemią. Pojawiają się wczesne badania, ale nadal nie jest jasne, co może decydować o lepszych lub gorszych wynikach dla tych pacjentów i ich opiekunów oraz szczegółowy charakter długoterminowych konsekwencji tej infekcji. Aktualne dane sugerują, że 80-85% pacjentów zakażonych COVID-19 ma łagodne objawy i nie jest hospitalizowanych. Spośród hospitalizowanych 60-80% zostanie wypisanych ze szpitala po kilku dniach, a 20-40% może wymagać leczenia na oddziale intensywnej terapii (OIOM) i/lub wentylacji mechanicznej (około 4-6% wszystkich przypadków COVID-19) -19 pozytywnych pacjentów). Czynniki determinujące te zróżnicowane ścieżki kliniczne są pilnie potrzebne i nieznane.

Grupa badaczy CANCOV prowadzi ogólnokrajowe kanadyjskie prospektywne badanie kohortowe COVID-19 (CANCOV). Będzie to wieloośrodkowa, roczna obserwacja 1000 pacjentów z COVID-19 hospitalizowanych w szpitalach intensywnej terapii (przyjętych na oddziały chorób wewnętrznych ogólnych (OIOM) i/lub OIOM) i ich opiekunów oraz 1000 pacjentów niehospitalizowanych (tych, u których uzyskano pozytywny wynik testu i poproszono o izolację w domu) w uczestniczących ośrodkach w całej Kanadzie. Ponadto do badania i porównania zostanie włączona kohorta 500-1000 pacjentów, którzy nie mają pozytywnego wyniku testu na COVID-19, ale mają kliniczną diagnozę COVID-19. Ogólnym celem jest określenie krótkoterminowych (w szpitalu i 2-tygodniowych wyników dla pacjentów niehospitalizowanych) i długoterminowych (1, 3, 6 i 12 miesięcy po wypisie ze szpitala lub po diagnozie w przypadku pacjentów ambulatoryjnych) wyników u pacjentów i ich opiekunów, a także kliniczne, socjodemograficzne, genetyczne/transkryptomiczne/epigenomiczne/immunologiczne predyktory tych wyników. Ze względu na pacjentów z zespołem „długiego COVID-19” badacze dodali opcjonalne przedłużenie badania o dodatkowe 24 miesiące.

Wykorzystując wiedzę specjalistyczną badaczy z różnych dyscyplin i działów, niniejsze badanie przedstawia zestaw uzupełniających się projektów, które badają genetyczną, transkryptomiczną, epigenomiczną i immunologiczną ocenę zakażenia COVID-19 w całej chorobie i trajektorii powrotu do zdrowia w łagodnej, jak i ostrej chorobie oraz w kontekście wielowymiarowych długoterminowych wyników. Badacze uzyskają dostęp do danych elektronicznych za pośrednictwem sieci GEMINI i zbadają analizy i powiązania sztucznej inteligencji (AI) za pośrednictwem danych Instytutu Nauk Klinicznych i Oceniących (ICES). Projekt ten przyczyni się do zdobycia nowej wiedzy na temat wyników u pacjentów z zakażeniem COVID-19 i dostarczy informacji do planowania zdrowia publicznego na dużą skalę, opieki klinicznej i bieżących potrzeb w zakresie zasobów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2176

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Alberta Health Services
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Providence Healthcare
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Health Sciences Centre and St. Boniface Hospital and Grace Hospital
    • Ontario
      • Etobicoke, Ontario, Kanada, M9V 1R8
        • William Osler Health System
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • St Joseph's Health Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • The Ottawa Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network, Osteoporosis Department
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Hospital for Sick Children
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4C 3E7
        • Michael Garron Hospital (Toronto East General Hospital)
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Unity Health (St Michaels Health Centre_
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Mcgill University Health Centre
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • Montreal Jewish General
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
        • University of Sherbrooke

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ogólna populacja Kanady

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci

  1. > 16 lat
  2. Test na COVID-19+

Kohorta porównawcza z ujemnym/przypuszczalnym wynikiem przeciwciał przeciwko COVID-19

  1. > 16 lat
  2. BEZ testu na COVID-19+ (wymaz z nosa lub przeciwciała)
  3. Doświadczone objawy
  4. Silne powiązania epidemiologiczne sugerujące prawdopodobną infekcję COVID-19 (takie jak kontakty domowe lub zawodowe oraz bliski czas wystąpienia objawów z przypadkiem indeksowym.

Opiekun:

1. Opiekunowie rodzinni hospitalizowanych pacjentów z COVID-19+ biorących udział w badaniu. Opiekunowie rodzinni to członkowie rodziny lub przyjaciele, którzy są odpowiedzialni za zapewnienie i/lub koordynację całej opieki poszpitalnej nad osobami, które przeżyły COVID-19, bez rekompensaty finansowej. Zostaną uwzględnieni, jeśli potrafią czytać i mówić po angielsku oraz mają ukończone 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  1. Przewidywany zgon lub przerwanie leczenia podtrzymującego życie w ciągu 48 godzin.
  2. Katastrofalny uraz neurologiczny w ocenie lekarza prowadzącego (np. SAH stopnia V lub masywna CVA).
  3. Jest mało prawdopodobne, aby pacjent zastosował się do obserwacji.
  4. Odmowa lekarza (tylko dla pacjentów hospitalizowanych).
  5. Pacjent lub SDM (zastępca decydenta) odmawia zgody.
  6. Brak najbliższych krewnych lub SDM (jeśli pacjent nie jest w stanie wyrazić zgody).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta hospitalizowana na OIT
Pacjenci z COVID-19+ w wieku powyżej 16 lat, którzy są krytycznie chorzy i przyjęci na oddział intensywnej terapii i/lub wymagają wentylacji mechanicznej (MV) w uczestniczących szpitalach, zostaną zaproszeni do udziału. Pacjenci, którzy byli hospitalizowani przed rozpoczęciem badania, zostaną zaproszeni do udziału w CANCOV.
Kohorta hospitalizowana poza oddziałem intensywnej terapii
Pacjenci z COVID-19+ w wieku powyżej 16 lat przyjmowani do szpitali intensywnej terapii, OIOM/innych oddziałów uczestniczących szpitali zostaną zaproszeni do udziału. Pacjenci, którzy byli hospitalizowani przed rozpoczęciem tego badania (od 25 stycznia 2020 r. do rozpoczęcia badania) zostaną zaproszeni do udziału w tym badaniu.
Kohorta nie hospitalizowana
Uwzględniono osoby mieszkające w społeczności w wieku powyżej 16 lat, które są zakażone COVID-19+ i nigdy nie były hospitalizowane z powodu zakażenia COVID-19. Osoby te mogą zostać zdiagnozowane przez uczestniczące szpitalne izby przyjęć / osobiste centra oceny / wirtualne kliniki. Ponadto uwzględnimy osoby, które zostały zdiagnozowane od 25 stycznia 2020 r. w ciągu 6 miesięcy od rozpoczęcia badania.
Kohorta opiekunów
Do udziału zostanie zaproszonych do 500 opiekunów rodzinnych pacjentów przyjmowanych na oddziały GIM i OIOM uczestniczących szpitali.
Kohorta porównawcza z ujemnym/przypuszczalnym wynikiem przeciwciał przeciwko COVID-19
Około 500 osób, które nie mają pozytywnego wyniku testu na COVID-19 (wymaz z nosa, test na obecność przeciwciał serologicznych itp.), ale które doświadczyły objawów COVID-19 i mają silne powiązania epidemiologiczne sugerujące prawdopodobne zakażenie COVID-19 (takie jak kontakty domowe lub zawodowe) i zbliżony czas wystąpienia objawów do przypadku indeksowego) zostaną zaproszeni do udziału.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara niezależności funkcjonalnej (FIM) lub ostry FIM
Ramy czasowe: 1 rok po rozpoznaniu/przyjęciu
FIM jest miarą samoopieki, kontroli zwieraczy, mobilności, lokomocji, komunikacji, umiejętności społecznych i poznawczych, która została potwierdzona i znormalizowana w populacjach pacjentów z rdzeniem kręgowym i udarem mózgu. Ostra FIM jest podskalą FIM i jest dostosowana do pacjentów w szpitalu.
1 rok po rozpoznaniu/przyjęciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara niezależności funkcjonalnej (FIM) lub ostry FIM
Ramy czasowe: 1,3 i 6 miesięcy po rozpoznaniu/przyjęciu do szpitala
FIM jest miarą samoopieki, kontroli zwieraczy, mobilności, lokomocji, komunikacji, umiejętności społecznych i poznawczych, która została potwierdzona i znormalizowana w populacjach pacjentów z rdzeniem kręgowym i udarem mózgu. Ostra FIM jest podskalą FIM i jest dostosowana do pacjentów w szpitalu.
1,3 i 6 miesięcy po rozpoznaniu/przyjęciu do szpitala
Sześciominutowy test marszu (6MWT) z pulsoksymetrią
Ramy czasowe: przyjęcie/diagnoza do 1,3,6 i 12 miesiąca. Przedłużenie 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 miesięcy.
Badani idą tak daleko, jak tylko mogą w ciągu sześciu minut, otrzymując maksymalną zachętę. Jest prosty do wykonania, niedrogi, wystandaryzowany i daje namacalną miarę funkcjonalnej wydolności wysiłkowej. Zostało to potwierdzone u osób, które przeżyły poważną chorobę. 6MWT zostanie przeprowadzony zgodnie ze standardami American Thoracic Society.
przyjęcie/diagnoza do 1,3,6 i 12 miesiąca. Przedłużenie 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 miesięcy.
Badanie funkcji płuc (spirometria)
Ramy czasowe: przyjęcie/diagnoza do 1,3,6 i 12 miesiąca. Przedłużenie 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 miesięcy.
Nieinwazyjne pomiary objętości płuc, pojemności, szybkości przepływu i wymiany gazowej przez ustnik podłączony do spirometru i są wykorzystywane do badań przesiewowych i diagnozowania chorób płuc. Badania te zostaną przeprowadzone zgodnie ze standardami American Thoracic Society. W przypadku niehospitalizowanych i hospitalizowanych uczestników spoza OIOM spirometria zostanie przeprowadzona tylko wtedy, gdy będzie to klinicznie wskazane.
przyjęcie/diagnoza do 1,3,6 i 12 miesiąca. Przedłużenie 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 miesięcy.
Wynik Rady ds. Badań Medycznych (MRC) dla siły mięśni
Ramy czasowe: przyjęcie/diagnoza do 1,3,6 i 12 miesiąca. Przedłużenie 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 miesięcy.
Ten wynik mierzy poziom siły mięśni proksymalnych i dystalnych grup mięśniowych w skali od 0 do 5, gdzie 0 oznacza brak zgięcia mięśni, a 5 oznacza pełną funkcję mięśni wbrew grawitacji i oporowi. Badana będzie siła mięśniowa kończyn górnych (ramię, przedramię, nadgarstek) i dolnych (noga, kolano, stopa).
przyjęcie/diagnoza do 1,3,6 i 12 miesiąca. Przedłużenie 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 miesięcy.
Kwestionariusz badania wyników medycznych -36 (SF-36)
Ramy czasowe: przyjęcie/diagnoza do 1,3,6 i 12 miesiąca. Przedłużenie 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 miesięcy.
Samopodawany SF-36 ocenia osiem koncepcji zdrowotnych: funkcjonowanie fizyczne, funkcjonowanie w roli fizycznej, ból ciała, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, funkcjonowanie w roli emocjonalnej i zdrowie psychiczne. Wcześniejsze badania wykorzystywały to narzędzie u osób, które przeżyły poważną chorobę, a ich ukończenie zajmuje około 15 minut. Stosowany dla wszystkich kohort pacjentów + opiekunów.
przyjęcie/diagnoza do 1,3,6 i 12 miesiąca. Przedłużenie 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 miesięcy.
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: przyjęcie/diagnoza do 1,3,6 i 12 miesiąca. Przedłużenie 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 miesięcy.
PHQ-9 to zwalidowany, wielofunkcyjny instrument do badań przesiewowych, diagnozowania, monitorowania i mierzenia nasilenia depresji. Zawiera kryteria diagnostyczne depresji DSM-IV z innymi wiodącymi objawami dużej depresji w krótkim narzędziu samoopisowym. PHQ-9 jest krótki i przydatny w praktyce klinicznej. PHQ-9 jest wypełniany przez pacjenta w ciągu kilku minut i jest szybko oceniany przez klinicystę. PHQ-9 można również podawać wielokrotnie, co może odzwierciedlać poprawę lub pogorszenie depresji w odpowiedzi na leczenie. Stosowany dla wszystkich kohort pacjentów + opiekunów.
przyjęcie/diagnoza do 1,3,6 i 12 miesiąca. Przedłużenie 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 miesięcy.
Formularz oceny ogólnego lęku (GAD-7)
Ramy czasowe: przyjęcie/diagnoza do 1,3,6 i 12 miesiąca. Przedłużenie 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 miesięcy.
GAD-7 jest ważnym i skutecznym narzędziem do badań przesiewowych w kierunku uogólnionych zaburzeń lękowych i oceny ich nasilenia w praktyce klinicznej i badaniach. Jest to łatwy w użyciu, samodzielnie wypełniany kwestionariusz pacjenta, który można wypełnić w ciągu kilku minut. Stosowany dla wszystkich kohort pacjentów + opiekunów.
przyjęcie/diagnoza do 1,3,6 i 12 miesiąca. Przedłużenie 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 miesięcy.
Skala urazów PCL-5
Ramy czasowe: przyjęcie/diagnoza do 1,3,6 i 12 miesiąca. Przedłużenie 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 miesięcy.
PCL-5 to zweryfikowana, wiarygodna, składająca się z 20 pozycji samoocena, która ocenia 20 objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD) DSM-5. Ukończenie zajmuje około 5-10 minut. Stosowany dla wszystkich kohort pacjentów + opiekunów.
przyjęcie/diagnoza do 1,3,6 i 12 miesiąca. Przedłużenie 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 miesięcy.
Skala odporności Connora-Davidsona (CD-RISC)
Ramy czasowe: przyjęcie/diagnoza do 1,3,6 i 12 miesiąca. Przedłużenie 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 miesięcy.

KOLOR PACJENTÓW OIOM + OPIEKUN OIOM: CD-RISC-10 to potwierdzona, wiarygodna 10-elementowa miara, która ocenia odporność lub to, jak dobrze dana osoba jest przygotowana do powrotu do zdrowia po stresujących wydarzeniach, tragedii lub traumie. Skala CD-RISC-10 składa się z dziesięciu z oryginalnych 25 pozycji ze skali CD-RISC-25. Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 40.

CD-RISC-2 to krótsza wersja z 2 pytaniami, która oddaje istotę całego narzędzia i będzie stosowana w kohorcie niehospitalnej, kohorcie hospitalizowanej niena OIOM i kohorcie opiekunów niebędących na OIOM-ie.
przyjęcie/diagnoza do 1,3,6 i 12 miesiąca. Przedłużenie 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 miesięcy.
Reintegracja do wskaźnika normalnego życia (RNLI)
Ramy czasowe: przyjęcie/diagnoza do 1,3,6 i 12 miesiąca. Przedłużenie 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 miesięcy.
To krótkie narzędzie do samodzielnej oceny określi stopień, w jakim uczestnicy reintegrują się z normalnymi czynnościami społecznymi, takimi jak rekreacja, mobilność w społeczności i interakcja w rodzinie lub innych relacjach. To narzędzie zostało zweryfikowane u dorosłych żyjących w społeczności z ograniczeniami ruchowymi.
przyjęcie/diagnoza do 1,3,6 i 12 miesiąca. Przedłużenie 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 miesięcy.
BORG Skala Dypsnea
Ramy czasowe: przyjęcie/diagnoza do 1,3,6 i 12 miesiąca. Przedłużenie 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 miesięcy.
To krótkie narzędzie do oceny ocenia odczuwany wysiłek przy użyciu 10-punktowej skali, ocenianej na podstawie doświadczenia pacjenta.
przyjęcie/diagnoza do 1,3,6 i 12 miesiąca. Przedłużenie 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 miesięcy.
Skala słabości klinicznej (CFS)
Ramy czasowe: przyjęcie/diagnoza do 1,3,6 i 12 miesiąca. Przedłużenie 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 miesięcy.
CFS to wiarygodna i potwierdzona skala, która okazała się silnym predyktorem instytucjonalizacji i śmiertelności u starszych, a także krytycznie chorych pacjentów w różnych grupach wiekowych.
przyjęcie/diagnoza do 1,3,6 i 12 miesiąca. Przedłużenie 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 miesięcy.
Szybka ocena geriatryczna
Ramy czasowe: przyjęcie/diagnoza do 1,3,6 i 12 miesiąca. Przedłużenie 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 miesięcy.
Szybka ocena geriatryczna (RGA) to narzędzie opracowane w celu szybkiej identyfikacji czterech zespołów geriatrycznych, w tym osłabienia, sarkopenii, anoreksji związanej z wiekiem i dysfunkcji poznawczych, a jego zastosowanie zajmuje mniej niż 4 minuty. Składnikami RGA są: FRAIL dla słabości, SARC-F dla sarkopenii, SNAQ dla anoreksji związanej ze starzeniem się oraz Rapid Cognitive Screen, który wywodzi się z badania stanu psychicznego Uniwersytetu St. Louis. Wszystkie narzędzia przesiewowe zostały sprawdzone na wielu kontynentach i są dostępne w maksymalnie 30 językach.
przyjęcie/diagnoza do 1,3,6 i 12 miesiąca. Przedłużenie 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 miesięcy.
Skala stygmatu (SS)
Ramy czasowe: przyjęcie/diagnoza do 1,3,6 i 12 miesiąca. Przedłużenie 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 miesięcy.
Nie ma zatwierdzonej skali stygmatyzacji specyficznej dla COVID-19. Badacze zmodyfikowali krótką skalę stygmatyzacji, która została zatwierdzona do oceny wcielonego i zinternalizowanego stygmatyzacji i cierpienia psychicznego u pacjentów z gruźlicą. Badacze będą testować tę zmodyfikowaną skalę w podgrupie pacjentów przed zastosowaniem jej w naszych szerszych kohortach.
przyjęcie/diagnoza do 1,3,6 i 12 miesiąca. Przedłużenie 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 miesięcy.
Śmiertelność
Ramy czasowe: przyjęcie/diagnoza do 1 roku. Przedłużenie 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 miesięcy.
Determinanty śmiertelności szpitalnej i rocznego wyniku będą informować o stratyfikacji ryzyka i wyniku.
przyjęcie/diagnoza do 1 roku. Przedłużenie 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 miesięcy.
Schemat i koszt wypisu ze szpitala Wykorzystanie opieki zdrowotnej (zasoby i koszty)
Ramy czasowe: przyjęcie/diagnoza do 1,3,6 i 12 miesięcy. Przedłużenie 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 miesięcy.
Korzystanie z usług zdrowotnych po rejestracji, w tym hospitalizacja, wizyty na oddziale ratunkowym, kontakt ambulatoryjny z lekarzami, w tym wizyty wirtualne i rozmowy telefoniczne.
przyjęcie/diagnoza do 1,3,6 i 12 miesięcy. Przedłużenie 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 miesięcy.
Badanie wyników medycznych Skala wsparcia społecznego (SS)
Ramy czasowe: wartości wyjściowej do 1,3,6 i 12 miesięcy. Przedłużenie 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 miesięcy.
Ocena wsparcia społecznego za pomocą tej skali będzie stosowana tylko dla kohorty opiekunów rodzinnych.
wartości wyjściowej do 1,3,6 i 12 miesięcy. Przedłużenie 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 miesięcy.
Skala oddziaływania opiekuńczego (CIS)
Ramy czasowe: wartości wyjściowej do 1,3,6 i 12 miesięcy. Przedłużenie 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 miesięcy.
uczestnictwo w wartościowych zajęciach będzie oceniane za pomocą tej skali tylko dla kohorty opiekunów rodzinnych.
wartości wyjściowej do 1,3,6 i 12 miesięcy. Przedłużenie 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 miesięcy.
Skala pomocy opiekuńczej (CAS)
Ramy czasowe: wartości wyjściowej do 1,3,6 i 12 miesięcy. Przedłużenie 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 miesięcy.
Poziom opieki świadczonej ocalałemu z OIOM w zakresie czynności życia codziennego, czynności instrumentalnych i opieki medycznej będzie oceniany wyłącznie w kohorcie opiekunów rodzinnych.
wartości wyjściowej do 1,3,6 i 12 miesięcy. Przedłużenie 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 miesięcy.
Skala mistrzostwa Pearlina
Ramy czasowe: wartości wyjściowej do 1,3,6 i 12 miesięcy. Przedłużenie 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 miesięcy.
Skala ta posłuży do oceny poczucia kontroli nad życiem opiekunów.
wartości wyjściowej do 1,3,6 i 12 miesięcy. Przedłużenie 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 miesięcy.
Skala korzyści osobistych
Ramy czasowe: wartości wyjściowej do 1,3,6 i 12 miesięcy. Przedłużenie 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 miesięcy.
Skala ta posłuży do oceny rozwoju osobistego opiekunów w wyniku sprawowania opieki.
wartości wyjściowej do 1,3,6 i 12 miesięcy. Przedłużenie 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Współpracownicy

The Hospital for Sick Children
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
University of Toronto
Canadian Frailty Network
Unity Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-5403
  • CTO 2157 (Inny identyfikator: Clinical Trials Ontario)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj