Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kanadská prospektivní kohortová studie COVID-19 (CANCOV)

6. června 2023 aktualizováno: University Health Network, Toronto
Studie CANCOV bude první kanadskou studií, která poskytne komplexní hodnocení časných a jednoročních výsledků ambulantních a hospitalizovaných pacientů, kteří přežili COVID-19 a jejich rodinných pečovatelů, jejich různé trajektorie a související klinické rizikové faktory. Celkovým cílem je určit krátkodobé (v nemocnici) a dlouhodobé (1, 3, 6 a 12 měsíců po akutním propuštění z nemocnice) výsledky pacientů s COVID-19+ napříč spektrem závažnosti příznaků, včetně ambulantních a hospitalizovaných pacientů z GIM a oddělení JIP a jejich pečovatelé a klinické, sociodemografické, multiomické prediktory těchto výsledků. Využitím odborných znalostí od vyšetřovatelů napříč obory a divizemi tato studie představuje sadu doplňkových projektů, které zkoumají genetické, transkriptomické, epigenomické a imunologické hodnocení infekce COVID-19 napříč onemocněním a trajektorií zotavení během akutního onemocnění a v kontextu vícerozměrného dlouhodobé výsledky.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

V prosinci 2019 byla v čínském Wu-chanu identifikována nová pneumonie infikovaná koronavirem (COVID-19) a je současnou globální pandemií. Objevují se časné studie, ale stále není jasné, co může určovat lepší nebo horší výsledky pro tyto pacienty a jejich pečovatele, a podrobná povaha dlouhodobých následků této infekce. Současné údaje naznačují, že 80–85 % pacientů infikovaných COVID-19 má mírné příznaky a nejsou hospitalizováni. Z těch, kteří jsou hospitalizováni, bude 60–80 % z nemocnice propuštěno po několika dnech a 20–40 % může vyžadovat léčbu na jednotce intenzivní péče (JIP) a/nebo mechanickou ventilaci (přibližně 4–6 % všech COVID -19 pozitivních pacientů). Určující faktory těchto různých klinických cest jsou naléhavě potřebné a neznámé.

Skupina vyšetřovatelů CANCOV provádí národní kanadskou prospektivní kohortní studii COVID-19 (CANCOV). Půjde o multicentrické roční sledování 1000 pacientů s COVID-19, kteří jsou hospitalizováni v nemocnicích akutní péče (přijatých na oddělení všeobecného interního lékařství (GIM) a/nebo JIP) a jejich pečovatelů, a 1000 nehospitalizovaní pacienti (ti, kteří byli pozitivně testováni a byli požádáni, aby se izolovali doma) v zúčastněných centrech po celé Kanadě. Kromě toho bude k vyšetření a srovnání zahrnuta kohorta 500–1000 pacientů, kteří nemají pozitivní test na COVID-19, ale mají klinickou diagnózu COVID-19. Celkovým cílem je stanovit krátkodobé (v nemocnici a 2 týdny u nehospitalizovaných pacientů) a dlouhodobé (1, 3, 6 a 12 měsíců po akutním propuštění z nemocnice nebo po diagnóze u ambulantních pacientů) výsledky u pacientů. a jejich pečovatelé a klinické, sociodemografické, genetické/transkriptomické/epigenomické/imunologické prediktory těchto výsledků. Kvůli pacientům se syndromem „long-COVID“ vyšetřovatelé přidali volitelné prodloužení studie o dalších 24 měsíců.

S využitím odborných znalostí od vyšetřovatelů napříč obory a divizemi tato studie představuje sadu doplňkových projektů, které zkoumají genetické, transkriptomické, epigenomické a imunologické hodnocení infekce COVID-19 napříč nemocí a trajektorií zotavení u mírných i akutních onemocnění a v kontextu vícerozměrných dlouhodobých výsledků. Vyšetřovatelé budou mít přístup k elektronickým datům prostřednictvím sítě GEMINI a prozkoumají analýzy a propojení umělé inteligence (AI) prostřednictvím dat Institutu klinických a hodnotících věd (ICES). Tento projekt přispěje novými poznatky k výsledkům u pacientů s infekcemi COVID-19 a poskytne informace pro rozsáhlé plánování veřejného zdraví, klinickou péči a průběžné potřeby zdrojů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2176

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Alberta Health Services
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Providence Healthcare
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Health Sciences Centre and St. Boniface Hospital and Grace Hospital
    • Ontario
      • Etobicoke, Ontario, Kanada, M9V 1R8
        • William Osler Health System
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • St Joseph's Health Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • The Ottawa Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network, Osteoporosis Department
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Hospital for Sick Children
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4C 3E7
        • Michael Garron Hospital (Toronto East General Hospital)
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Unity Health (St Michaels Health Centre_
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • McGill University Health Centre
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • Montreal Jewish General
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
        • University of Sherbrooke

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kanadská obecná populace

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti

  1. > 16 let
  2. Test na COVID-19+

Protilátková negativní/předpokládaná srovnávací kohorta COVID-19

  1. > 16 let
  2. ŽÁDNÝ test na COVID-19+ (buď nosním výtěrem nebo protilátkou)
  3. Zkušené příznaky
  4. Silné epidemiologické vazby naznačující pravděpodobnou infekci COVID-19 (jako jsou kontakty v domácnosti nebo v zaměstnání a těsné načasování jejich příznaků na indexový případ.

Pečovatel:

1. Rodinní pečovatelé hospitalizovaných pacientů s COVID-19+, kteří se účastní studie. Rodinní pečovatelé jsou definováni jako rodinný příslušník nebo přítel, který je zodpovědný za poskytování a/nebo koordinaci veškeré ponemocniční péče o pozůstalé COVID-19 bez finanční kompenzace. Budou zahrnuti, pokud jsou schopni číst a mluvit anglicky a jsou starší 18 let.

Kritéria vyloučení:

  1. Předpokládaná smrt nebo vysazení celoživotní léčby do 48 hodin.
  2. Katastrofální neurologické poranění podle názoru ošetřujícího lékaře (např. Stupeň V SAH nebo masivní CVA).
  3. Je nepravděpodobné, že by pacient dodržel sledování.
  4. Odmítnutí lékařem (pouze pro hospitalizované pacienty).
  5. Pacient nebo SDM (náhradní rozhodovatel) odmítne souhlas.
  6. Nejsou k dispozici žádní nejbližší příbuzní ani SDM (pokud pacient není schopen poskytnout souhlas).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kohorta hospitalizovaných na JIP
K účasti budou pozváni pacienti s COVID-19+ starší 16 let, kteří jsou kriticky nemocní a jsou přijati na JIP a/nebo vyžadují mechanickou ventilaci (MV) v zúčastněných nemocnicích. Pacienti, kteří byli hospitalizováni před zahájením studie, budou pozváni k účasti na CANCOV.
Hospitalizovaná kohorta bez JIP
K účasti budou pozváni pacienti COVID-19+ starší 16 let přijatí do nemocnic akutní péče, GIM/jiná oddělení zúčastněných nemocnic. Pacienti, kteří byli hospitalizováni před zahájením této studie (od 25. ledna 2020 do zahájení studie), budou pozváni k účasti na této studii.
Nehospitalizovaná kohorta
Jsou zahrnuti jednotlivci, kteří žijí v komunitě, starší 16 let, jsou COVID-19+ a nikdy nebyli hospitalizováni kvůli infekci COVID-19. Tito jedinci mohou být diagnostikováni zúčastněnými nemocničními pohotovostními pokoji / osobními hodnotícími centry / virtuálními klinikami. Navíc zařadíme jedince, kteří byli diagnostikováni od 25. ledna 2020 do 6 měsíců od zahájení studie.
Kohorta pečovatelů
K účasti bude pozváno až 500 rodinných pečovatelů o pacienty přijaté na oddělení GIM a JIP zúčastněných nemocnic.
Protilátková negativní/předpokládaná srovnávací kohorta COVID-19
Přibližně 500 jedinců, kteří nemají pozitivní test na COVID-19 (výtěr z nosu, sérologický test na protilátky atd.), ale kteří zažili příznaky COVID-19 a mají silné epidemiologické vazby naznačující pravděpodobnou infekci COVID-19 (například kontakty v domácnosti nebo v zaměstnání) a blízké načasování jejich příznaků do indexového případu) budou pozváni k účasti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření funkční nezávislosti (FIM) nebo akutní FIM
Časové okno: 1 rok po diagnóze/přijetí
FIM je měřítkem sebepéče, kontroly svěračů, mobility, lokomoce, komunikace, sociálních a kognitivních dovedností, které bylo ověřeno a standardizováno v populacích s míchou a cévní mozkovou příhodou. AkutníFIM je podškála FIM a je přizpůsobena pacientům v nemocnici.
1 rok po diagnóze/přijetí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření funkční nezávislosti (FIM) nebo akutní FIM
Časové okno: 1, 3 a 6 měsíců po diagnóze/přijetí
FIM je měřítkem sebepéče, kontroly svěračů, mobility, lokomoce, komunikace, sociálních a kognitivních dovedností, které bylo ověřeno a standardizováno v populacích s míchou a cévní mozkovou příhodou. AkutníFIM je podškála FIM a je přizpůsobena pacientům v nemocnici.
1, 3 a 6 měsíců po diagnóze/přijetí
Šestiminutový test chůze (6MWT) s oxymetrií
Časové okno: přijetí/diagnostika do 1,3,6 a 12 měsíců. Prodloužení 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 měsíců.
Subjekty dojdou za šest minut tak daleko, jak jen mohou, a zároveň dostanou maximální povzbuzení. Snadno se provádí, je nenákladný, standardizovaný a poskytuje hmatatelnou míru funkční cvičební kapacity. Bylo ověřeno u pacientů, kteří přežili kritickou nemoc. 6MWT bude prováděno podle standardů American Thoracic Society.
přijetí/diagnostika do 1,3,6 a 12 měsíců. Prodloužení 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 měsíců.
Testování funkce plic (spirometrie)
Časové okno: přijetí/diagnostika do 1,3,6 a 12 měsíců. Prodloužení 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 měsíců.
Neinvazivní měření objemu plic, kapacity, rychlosti průtoku a výměny plynů přes náustek připojený ke spirometru a používají se pro screening a diagnostiku plicních poruch. Tyto testy budou prováděny podle standardů American Thoracic Society. U nehospitalizovaných a hospitalizovaných účastníků mimo JIP bude spirometrie provedena pouze v případě, že je to klinicky indikováno.
přijetí/diagnostika do 1,3,6 a 12 měsíců. Prodloužení 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 měsíců.
Skóre Rady pro lékařský výzkum (MRC) pro svalovou sílu
Časové okno: přijetí/diagnostika do 1,3,6 a 12 měsíců. Prodloužení 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 měsíců.
Toto skóre měří úroveň svalové síly v proximálních a distálních svalových skupinách na stupnici od 0 do 5, kde 0 znamená žádnou svalovou flexi a 5 znamená plnou svalovou funkci proti gravitaci a odporu. Bude testována svalová síla na horních končetinách (paže, předloktí, zápěstí) a dolních končetinách (noha, koleno, chodidlo).
přijetí/diagnostika do 1,3,6 a 12 měsíců. Prodloužení 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 měsíců.
Krátký dotazník studie lékařských výsledků -36 (SF-36)
Časové okno: přijetí/diagnostika do 1,3,6 a 12 měsíců. Prodloužení 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 měsíců.
Samostatně podávaný SF-36 hodnotí osm zdravotních konceptů: fyzické fungování, fungování rolí – fyzické, tělesná bolest, obecné zdraví, vitalita, sociální fungování, fungování rolí – emocionální a duševní zdraví. Předchozí studie používaly tento nástroj u pacientů, kteří přežili kritické onemocnění, a jeho dokončení trvá přibližně 15 minut. Používá se pro všechny kohorty pacientů + pečovatelů.
přijetí/diagnostika do 1,3,6 a 12 měsíců. Prodloužení 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 měsíců.
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: přijetí/diagnostika do 1,3,6 a 12 měsíců. Prodloužení 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 měsíců.
PHQ-9 je ověřený, víceúčelový nástroj pro screening, diagnostiku, monitorování a měření závažnosti deprese. Zahrnuje diagnostická kritéria deprese DSM-IV s dalšími hlavními symptomy deprese do krátkého nástroje pro vlastní hlášení. PHQ-9 je stručný a užitečný v klinické praxi. PHQ-9 je dokončena pacientem během několika minut a je rychle hodnocena lékařem. PHQ-9 lze také podávat opakovaně, což může odrážet zlepšení nebo zhoršení deprese v reakci na léčbu. Používá se pro všechny kohorty pacientů + pečovatelů.
přijetí/diagnostika do 1,3,6 a 12 měsíců. Prodloužení 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 měsíců.
Obecný formulář pro posouzení úzkosti (GAD-7)
Časové okno: přijetí/diagnostika do 1,3,6 a 12 měsíců. Prodloužení 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 měsíců.
GAD-7 je platný a účinný nástroj pro screening generalizované úzkostné poruchy a hodnocení její závažnosti v klinické praxi a výzkumu. Jedná se o snadno použitelný dotazník pro pacienty, který lze vyplnit během několika minut. Používá se pro všechny kohorty pacientů + pečovatelů.
přijetí/diagnostika do 1,3,6 a 12 měsíců. Prodloužení 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 měsíců.
PCL-5 traumatické skóre
Časové okno: přijetí/diagnostika do 1,3,6 a 12 měsíců. Prodloužení 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 měsíců.
PCL-5 je ověřené, spolehlivé, 20-položkové self-report měření, které hodnotí 20 DSM-5 symptomů posttraumatické stresové poruchy (PTSD). Vyplnění trvá přibližně 5–10 minut. Používá se pro všechny kohorty pacientů + pečovatelů.
přijetí/diagnostika do 1,3,6 a 12 měsíců. Prodloužení 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 měsíců.
Connor-Davidsonova škála odolnosti (CD-RISC)
Časové okno: přijetí/diagnostika do 1,3,6 a 12 měsíců. Prodloužení 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 měsíců.

KOHORA PACIENT NA JIP + PÉČE NA JIPCE: CD-RISC-10 je ověřené, spolehlivé 10položkové měřítko, které hodnotí odolnost nebo to, jak dobře je člověk vybaven k odrazu po stresujících událostech, tragédiích nebo traumatech. Stupnice CD-RISC-10 se skládá z deseti z původních 25 položek stupnice CD-RISC25. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40.

CD-RISC-2 je kratší verze se 2 otázkami a zachycuje podstatu celého nástroje a bude použit v nehospitalizované kohortě, hospitalizované non-jIP kohortě a non-jIP pečovatelů.
přijetí/diagnostika do 1,3,6 a 12 měsíců. Prodloužení 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 měsíců.
Index opětovného začlenění do normálního života (RNLI)
Časové okno: přijetí/diagnostika do 1,3,6 a 12 měsíců. Prodloužení 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 měsíců.
Tento krátký samostatně spravovaný hodnotící nástroj určí míru, do jaké se účastníci znovu začlení do běžných sociálních aktivit, jako je rekreace, mobilita v komunitě a interakce v rodinných nebo jiných vztazích. Tento nástroj byl ověřen u dospělých žijících v komunitě s omezenou pohyblivostí.
přijetí/diagnostika do 1,3,6 a 12 měsíců. Prodloužení 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 měsíců.
BORG Škála dušnosti
Časové okno: přijetí/diagnostika do 1,3,6 a 12 měsíců. Prodloužení 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 měsíců.
Tento krátký hodnotící nástroj hodnotí vnímanou námahu pomocí 10bodové škály podle zkušeností pacienta.
přijetí/diagnostika do 1,3,6 a 12 měsíců. Prodloužení 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 měsíců.
Skóre klinické křehkosti (CFS)
Časové okno: přijetí/diagnostika do 1,3,6 a 12 měsíců. Prodloužení 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 měsíců.
CFS je spolehlivá a ověřená škála, která se ukázala jako silný prediktor institucionalizace a mortality u starších a také kriticky nemocných pacientů v různých věkových skupinách.
přijetí/diagnostika do 1,3,6 a 12 měsíců. Prodloužení 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 měsíců.
Rychlé geriatrické hodnocení
Časové okno: přijetí/diagnostika do 1,3,6 a 12 měsíců. Prodloužení 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 měsíců.
Rychlé geriatrické hodnocení (RGA) je nástroj vyvinutý k rychlé identifikaci čtyř geriatrických syndromů včetně křehkosti, sarkopenie, anorexie ze stárnutí a kognitivní dysfunkce, jehož aplikace trvá méně než 4 minuty. Komponenty RGA jsou FRAIL pro křehkost, SARC-F pro sarkopenii, SNAQ pro anorexii stárnutí a Rapid Cognitive Screen, který je odvozen z vyšetření duševního stavu na St. Louis University. Všechny screeningové nástroje byly ověřeny na několika kontinentech a jsou dostupné až ve 30 jazycích.
přijetí/diagnostika do 1,3,6 a 12 měsíců. Prodloužení 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 měsíců.
Stupnice stigmatu (SS)
Časové okno: přijetí/diagnostika do 1,3,6 a 12 měsíců. Prodloužení 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 měsíců.
Neexistuje žádná specifická validovaná stupnice stigmat pro COVID-19. Vyšetřovatelé upravili krátkou škálu stigmatu, která byla ověřena pro hodnocení uzákoněného a internalizovaného stigmatu a psychického stresu u pacientů s tuberkulózou. Výzkumníci budou testovat tuto modifikovanou škálu na podskupině pacientů, než ji použijí v našich širších kohortách.
přijetí/diagnostika do 1,3,6 a 12 měsíců. Prodloužení 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 měsíců.
Úmrtnost
Časové okno: příjem/diagnostika do 1 roku. Prodloužení 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 měsíců.
Determinanty nemocniční úmrtnosti a jednoletý výsledek budou informovat o stratifikaci rizika a výsledku.
příjem/diagnostika do 1 roku. Prodloužení 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 měsíců.
Vzor a náklady na využití zdravotní péče po propuštění z nemocnice (zdroje a náklady)
Časové okno: přijetí/diagnostika do 1, 3, 6 a 12 měsíců. Prodloužení 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 měsíců.
Využití zdravotních služeb po zařazení včetně hospitalizace, návštěv na pohotovosti, ambulantního kontaktu s lékaři včetně virtuálních návštěv a telefonátů.
přijetí/diagnostika do 1, 3, 6 a 12 měsíců. Prodloužení 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 měsíců.
Škála sociální podpory studie lékařských výsledků (SS)
Časové okno: výchozí stav na 1, 3, 6 a 12 měsíců. Prodloužení 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 měsíců.
Hodnocení sociální opory pomocí této škály bude použito pouze pro kohortu rodinných pečovatelů.
výchozí stav na 1, 3, 6 a 12 měsíců. Prodloužení 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 měsíců.
Stupnice dopadu péče (CIS)
Časové okno: výchozí stav na 1, 3, 6 a 12 měsíců. Prodloužení 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 měsíců.
účast na hodnotných aktivitách bude hodnocena pomocí této škály pouze pro kohortu rodinných pečovatelů.
výchozí stav na 1, 3, 6 a 12 měsíců. Prodloužení 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 měsíců.
Škála péče o pomoc (CAS)
Časové okno: výchozí stav na 1, 3, 6 a 12 měsíců. Prodloužení 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 měsíců.
úroveň péče poskytované pozůstalým na JIP z hlediska činností denního života, instrumentálních činností a lékařské péče bude hodnocena pouze v kohortě rodinných pečovatelů.
výchozí stav na 1, 3, 6 a 12 měsíců. Prodloužení 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 měsíců.
Pearlinova stupnice mistrovství
Časové okno: výchozí stav na 1, 3, 6 a 12 měsíců. Prodloužení 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 měsíců.
Tato škála bude použita k posouzení pocitu kontroly nad životem pečovatelů.
výchozí stav na 1, 3, 6 a 12 měsíců. Prodloužení 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 měsíců.
Osobní stupnice zisku
Časové okno: výchozí stav na 1, 3, 6 a 12 měsíců. Prodloužení 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 měsíců.
Tato škála bude sloužit k hodnocení osobního rozvoje pečovatelů v důsledku poskytování péče.
výchozí stav na 1, 3, 6 a 12 měsíců. Prodloužení 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Spolupracovníci

The Hospital for Sick Children
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
University of Toronto
Canadian Frailty Network
Unity Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. června 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-5403
  • CTO 2157 (Jiný identifikátor: Clinical Trials Ontario)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit