- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05125510
Kanadalainen COVID-19-potentiaalinen kohorttitutkimus (CANCOV)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Joulukuussa 2019 Kiinan Wuhanissa tunnistettiin uusi koronaviruksen (COVID-19) tartuttama keuhkokuume, joka on tällä hetkellä maailmanlaajuinen pandemia. Varhaisia tutkimuksia on tulossa, mutta on edelleen epäselvää, mikä voi määrittää näiden potilaiden ja heidän hoitajiensa parempia tai huonompia tuloksia, ja tämän infektion pitkän aikavälin seurausten yksityiskohtainen luonne. Nykyiset tiedot viittaavat siihen, että 80–85 prosentilla COVID-19-tartunnan saaneista potilaista on lieviä oireita eikä heitä ole sairaalahoidossa. Sairaalaan joutuneista 60-80 % kotiutuu sairaalasta muutaman päivän kuluttua ja 20-40 % saattaa vaatia hoitoa teho-osastolla (ICU) ja/tai koneellista ventilaatiota (noin 4-6 % kaikista COVID-tapauksista -19 positiivista potilasta). Näiden erilaisten kliinisten polkujen määräävät tekijät ovat kiireellisiä ja tuntemattomia.
CANCOV-tutkijaryhmä suorittaa kansallista Kanadan COVID-19 Prospective Cohort -tutkimusta (CANCOV). Kyseessä on monikeskus, vuoden mittainen seuranta 1000 COVID-19-potilaalle, jotka ovat sairaalahoidossa akuuttihoidon sairaaloissa (yleisen sisätautiosaston (GIM) osastoilla ja/tai teho-osastoilla olevat) ja heidän hoitajiensa ja 1 000 ei-sairaalapotilaat (ne, joiden testi oli positiivinen ja joita pyydettiin eristämään kotona) osallistuvissa keskuksissa eri puolilla Kanadaa. Lisäksi 500–1000 potilaasta koostuva kohortti, joilla ei ole COVID-19-positiivista testiä, mutta joilla on kliininen COVID-19-diagnoosi, otetaan mukaan tutkimusta ja vertailua varten. Yleistavoitteena on määrittää lyhytaikaiset (sairaalassa ja 2 viikon tulos ei-sairaalapotilailla) ja pidemmän aikavälin (1, 3, 6 ja 12 kuukautta akuutin sairaalahoidon tai avopotilaiden diagnoosin jälkeen) tulokset potilailla. ja heidän omaishoitajiaan sekä näiden tulosten kliiniset, sosiodemografiset, geneettiset/transkriptomiset/epigenomiset/immunologiset ennustajat. Pitkän COVID-oireyhtymän sairastavien potilaiden vuoksi tutkijat ovat lisänneet valinnaisen jatkotutkimuksen 24 kuukaudeksi.
Hyödyntämällä tutkijoiden asiantuntemusta eri tieteenaloilla ja eri osa-alueilla, tämä tutkimus esittelee joukon toisiaan täydentäviä projekteja, jotka tutkivat COVID-19-infektion geneettistä, transkriptiomista, epigenomista ja immunologista arviointia sairauden ja toipumisen aikana sekä lievissä että akuuteissa sairauksissa ja moniulotteisten pitkän aikavälin tulosten kontekstissa. Tutkijat pääsevät käsiksi sähköiseen dataan GEMINI-verkon kautta ja tutkivat tekoälyn (AI) analyysejä ja yhteyksiä Institute of Clinical and Evaluative Sciences (ICES) -tietojen avulla. Tämä projekti tuo uutta tietoa COVID-19-infektioiden potilaiden tuloksiin ja tiedottaa laajamittaisesta kansanterveyssuunnittelusta, kliinisestä hoidosta ja jatkuvista resurssitarpeista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Alberta Health services
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Providence Healthcare
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- Health Sciences Centre and St. Boniface Hospital and Grace Hospital
-
-
Ontario
-
Etobicoke, Ontario, Kanada, M9V 1R8
- William Osler Health System
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- St Joseph's Health Centre
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- The Ottawa Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- University Health Network, Osteoporosis Department
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Hospital for Sick Children
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- Unity Health (St Michaels Health Centre_
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Michael Garron Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- McGill University Health Centre
-
Montréal, Quebec, Kanada
- Montreal Jewish General
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada
- University of Sherbrooke
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat
- > 16 vuoden iässä
- COVID-19+ testi
Vasta-ainenegatiivinen/oletettu COVID-19-vertailukohortti
- > 16 vuoden iässä
- EI COVID-19+ -testiä (joko nenäpuikolla tai vasta-aineella)
- Kokeneet oireet
- Vahvat epidemiologiset yhteydet, jotka viittaavat todennäköiseen COVID-19-infektioon (kuten koti- tai työkontaktit ja niiden oireiden läheinen ajoitus indeksitapaukseen).
Omaishoitaja:
1. Tutkimukseen osallistuvien sairaalahoidossa olevien COVID-19+-potilaiden omaishoitajat. Omaishoitajilla tarkoitetaan perheenjäseniä tai ystäviä, jotka ovat vastuussa COVID-19-eloonjääneiden sairaalan jälkeisen hoidon tarjoamisesta ja/tai koordinoinnista ilman taloudellista korvausta. Heidät otetaan mukaan, jos he osaavat lukea ja puhua englantia ja ovat yli 18-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Odotettu kuolema tai elämää ylläpitävän hoidon keskeyttäminen 48 tunnin sisällä.
- Katastrofaalinen neurologinen vamma hoitavan lääkärin mielestä (esim. V-luokan SAH tai massiivinen CVA).
- Potilas ei todennäköisesti noudata seurantaa.
- Lääkärin kieltäytyminen (vain sairaalahoidossa oleville potilaille).
- Potilas tai SDM (sijainen päätöksentekijä) kieltäytyy antamasta suostumusta.
- Lähisukulaisia tai SDM:ää ei ole saatavilla (jos potilas ei pysty antamaan suostumusta).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Sairaalahoidossa oleva ICU-kohortti
Yli 16-vuotiaat COVID-19+-potilaat, jotka ovat kriittisesti sairaita ja jotka on otettu teho-osastolle ja/tai jotka edellyttävät koneellista ventilaatiota (MV) osallistuvissa sairaaloissa, kutsutaan osallistumaan.
Potilaat, jotka olivat sairaalahoidossa ennen tutkimuksen aloittamista, kutsutaan osallistumaan CANCOViin.
|
|
Sairaalahoitoon kuulumaton kohortti
Yli 16-vuotiaat COVID-19+ -potilaat, jotka otetaan akuuttihoitoon sairaaloihin, GIM/muita osallistuvien sairaaloiden osastoja kutsutaan osallistumaan.
Potilaat, jotka olivat sairaalahoidossa ennen tämän tutkimuksen aloittamista (25.1.2020 alkaen tutkimuksen alkamiseen), kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen.
|
|
Ei-sairaalakohortti
Mukaan luetaan yli 16-vuotiaat yhteisössä asuvat henkilöt, joilla on COVID-19+ ja jotka eivät ole koskaan olleet sairaalassa COVID-19-infektionsa vuoksi.
Nämä henkilöt voivat diagnosoida osallistuvien sairaaloiden ensiapuhuoneet / henkilökohtaiset arviointikeskukset / virtuaaliklinikat.
Lisäksi otamme mukaan henkilöt, jotka on todettu 25.1.2020 alkaen 6 kuukauden sisällä tutkimuksen alkamisesta.
|
|
Omaishoitajakohortti
Jopa 500 osallistuvien sairaaloiden GIM-osastoille ja teho-osastoille otettujen potilaiden omaishoitajia kutsutaan mukaan.
|
|
Vasta-ainenegatiivinen/oletettu COVID-19-vertailukohortti
Noin 500 henkilöä, joilla ei ole positiivista COVID-19-testiä (nenäpuikko, serologinen vasta-ainemääritys jne.), mutta joilla on ollut COVID-19-oireita ja joilla on vahvat epidemiologiset yhteydet, jotka viittaavat todennäköiseen COVID-19-infektioon (kuten koti- tai työkontaktit). ja heidän oireidensa läheinen ajoitus indeksitapaukseen) kutsutaan osallistumaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen riippumattomuusmitta (FIM) tai akuutti FIM
Aikaikkuna: 1 vuosi diagnoosin/pääsyn jälkeen
|
FIM on itsehoidon, sulkijalihaksen hallinnan, liikkuvuuden, liikkumisen, kommunikoinnin, sosiaalisten ja kognitiivisten taitojen mitta, joka on validoitu ja standardoitu selkäydin- ja aivohalvauspopulaatioissa.
AcuteFIM on FIM:n alaasteikko ja sovitettu sairaalassa oleville potilaille.
|
1 vuosi diagnoosin/pääsyn jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen riippumattomuusmitta (FIM) tai akuutti FIM
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta diagnoosin/saapumisen jälkeen
|
FIM on itsehoidon, sulkijalihaksen hallinnan, liikkuvuuden, liikkumisen, kommunikoinnin, sosiaalisten ja kognitiivisten taitojen mitta, joka on validoitu ja standardoitu selkäydin- ja aivohalvauspopulaatioissa.
AcuteFIM on FIM:n alaasteikko ja sovitettu sairaalassa oleville potilaille.
|
1, 3 ja 6 kuukautta diagnoosin/saapumisen jälkeen
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT) oksimetrialla
Aikaikkuna: vastaanotto/diagnoosi 1, 3, 6 ja 12 kuukauteen. Jatkoaika 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 kuukautta.
|
Koehenkilöt kävelevät niin pitkälle kuin pystyvät kuudessa minuutissa ja saavat maksimaalista rohkaisua.
Se on yksinkertainen toteuttaa, edullinen, standardoitu ja antaa konkreettisen mittarin toiminnallisesta harjoituskyvystä.
Se on validoitu kriittisestä sairaudesta selviytyneillä.
6MWT suoritetaan American Thoracic Societyn standardien mukaisesti.
|
vastaanotto/diagnoosi 1, 3, 6 ja 12 kuukauteen. Jatkoaika 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 kuukautta.
|
|
Keuhkojen toiminnan testaus (spirometria)
Aikaikkuna: vastaanotto/diagnoosi 1, 3, 6 ja 12 kuukauteen. Jatkoaika 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 kuukautta.
|
Keuhkojen tilavuuden, kapasiteetin, virtausnopeuksien ja kaasunvaihdon ei-invasiiviset mittaukset spirometriin yhdistetyn suukappaleen kautta, ja niitä käytetään keuhkosairauksien seulomiseen ja diagnosointiin.
Nämä testit suoritetaan American Thoracic Societyn standardien mukaisesti.
Sairaalahoitoon osallistumattomille ja sairaalahoidolle osallistuville, jotka eivät ole tehohoitoyksikössä, spirometria suoritetaan vain, jos se on kliinisesti aiheellista.
|
vastaanotto/diagnoosi 1, 3, 6 ja 12 kuukauteen. Jatkoaika 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 kuukautta.
|
|
Medical Research Council (MRC) -pisteet lihasvoimasta
Aikaikkuna: vastaanotto/diagnoosi 1, 3, 6 ja 12 kuukauteen. Jatkoaika 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 kuukautta.
|
Tämä pistemäärä mittaa lihasvoiman tasoa proksimaalisissa ja distaalisissa lihasryhmissä asteikolla 0-5, jossa 0 tarkoittaa, ettei lihasten taipuminen ole, ja 5 ilmaisee lihaksen täydellistä toimintaa painovoimaa ja vastustusta vastaan.
Lihasvoimaa testataan yläraajoissa (käsivarsi, kyynärvarsi, ranne) ja alaraajoissa (jalka, polvi, jalkaterä).
|
vastaanotto/diagnoosi 1, 3, 6 ja 12 kuukauteen. Jatkoaika 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 kuukautta.
|
|
Medical Outcomes Study Short Form -36 Questionnaire (SF-36)
Aikaikkuna: vastaanotto/diagnoosi 1, 3, 6 ja 12 kuukauteen. Jatkoaika 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 kuukautta.
|
Itsehoidossa oleva SF-36 arvioi kahdeksan terveyskäsitettä: fyysinen toiminta, roolitoiminta-fyysinen, ruumiinkipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, roolin toiminta-emotionaalinen ja mielenterveys.
Aiemmissa tutkimuksissa tätä laitetta on käytetty kriittisistä sairauksista selviytyneillä, ja sen suorittaminen kestää noin 15 minuuttia.
Käytetään kaikille potilas- ja hoitajaryhmille.
|
vastaanotto/diagnoosi 1, 3, 6 ja 12 kuukauteen. Jatkoaika 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 kuukautta.
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: vastaanotto/diagnoosi 1, 3, 6 ja 12 kuukauteen. Jatkoaika 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 kuukautta.
|
PHQ-9 on validoitu, monikäyttöinen laite masennuksen seulomiseen, diagnosointiin, seurantaan ja vakavuuden mittaamiseen.
Se sisältää DSM-IV:n masennuksen diagnostiset kriteerit muiden johtavien vakavien masennusoireiden kanssa lyhyeksi itseraportointityökaluksi.
PHQ-9 on lyhyt ja hyödyllinen kliinisessä käytännössä.
Potilas suorittaa PHQ-9:n muutamassa minuutissa, ja kliinikko pisteyttää sen nopeasti.
PHQ-9:ää voidaan antaa myös toistuvasti, mikä voi kuvastaa masennuksen paranemista tai pahenemista vasteena hoidolle.
Käytetään kaikille potilas- ja hoitajaryhmille.
|
vastaanotto/diagnoosi 1, 3, 6 ja 12 kuukauteen. Jatkoaika 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 kuukautta.
|
|
Yleinen ahdistuneisuuden arviointilomake (GAD-7)
Aikaikkuna: vastaanotto/diagnoosi 1, 3, 6 ja 12 kuukauteen. Jatkoaika 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 kuukautta.
|
GAD-7 on pätevä ja tehokas työkalu yleistyneen ahdistuneisuushäiriön seulomiseen ja sen vakavuuden arvioimiseen kliinisessä käytännössä ja tutkimuksessa.
Se on helppokäyttöinen, itse täytettävä potilaskysely, joka voidaan täyttää muutamassa minuutissa.
Käytetään kaikille potilas- ja hoitajaryhmille.
|
vastaanotto/diagnoosi 1, 3, 6 ja 12 kuukauteen. Jatkoaika 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 kuukautta.
|
|
PCL-5 traumapisteet
Aikaikkuna: vastaanotto/diagnoosi 1, 3, 6 ja 12 kuukauteen. Jatkoaika 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 kuukautta.
|
PCL-5 on validoitu, luotettava, 20 kohdan itseraportin mitta, joka arvioi 20 posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) DSM-5-oiretta.
Sen tekemiseen menee noin 5-10 minuuttia.
Käytetään kaikille potilas- ja hoitajaryhmille.
|
vastaanotto/diagnoosi 1, 3, 6 ja 12 kuukauteen. Jatkoaika 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 kuukautta.
|
|
Connor-Davidson Resiliency Scale (CD-RISC)
Aikaikkuna: vastaanotto/diagnoosi 1, 3, 6 ja 12 kuukauteen. Jatkoaika 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 kuukautta.
|
TEHOPOTILAAN + ICU-HOITTAJAN KOHORTTI: CD-RISC-10 on validoitu, luotettava 10 kohdan mitta, joka arvioi kestävyyttä tai sitä, kuinka hyvin henkilö on varustautunut palautumaan stressaavien tapahtumien, tragedian tai trauman jälkeen. CD-RISC-10-asteikko koostuu kymmenestä alkuperäisestä 25 CD-RISC25-asteikon esineestä. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-40. CD-RISC-2 on lyhyempi versio, jossa on 2 kysymystä, ja se kaappaa koko instrumentin olemuksen. Sitä käytetään ei-sairaalakohortissa, sairaalahoidossa olevissa ei-intensiivisessä hoitoyksikössä ja ei-intensiivisessä hoitohenkilöstössä. |
vastaanotto/diagnoosi 1, 3, 6 ja 12 kuukauteen. Jatkoaika 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 kuukautta.
|
|
Uudelleenintegrointi normaalielämän indeksiin (RNLI)
Aikaikkuna: vastaanotto/diagnoosi 1, 3, 6 ja 12 kuukauteen. Jatkoaika 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 kuukautta.
|
Tämä lyhyt itsehallinnollinen arviointityökalu määrittää, missä määrin osallistujat integroituvat uudelleen normaaliin sosiaaliseen toimintaan, kuten virkistykseen, liikkumiseen yhteisössä ja vuorovaikutukseen perhe- tai muissa ihmissuhteissa.
Tämä työkalu on validoitu yhteisössä eläville aikuisille, joilla on liikkumisrajoituksia.
|
vastaanotto/diagnoosi 1, 3, 6 ja 12 kuukauteen. Jatkoaika 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 kuukautta.
|
|
BORG hengenahdistusvaaka
Aikaikkuna: vastaanotto/diagnoosi 1, 3, 6 ja 12 kuukauteen. Jatkoaika 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 kuukautta.
|
Tämä lyhyt arviointityökalu arvioi havaittua rasitusta 10 pisteen asteikolla potilaan kokemuksen perusteella.
|
vastaanotto/diagnoosi 1, 3, 6 ja 12 kuukauteen. Jatkoaika 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 kuukautta.
|
|
Clinical Frailty Scale Score (CFS)
Aikaikkuna: vastaanotto/diagnoosi 1, 3, 6 ja 12 kuukauteen. Jatkoaika 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 kuukautta.
|
CFS on luotettava ja validoitu asteikko, jonka on osoitettu ennustavan vahvasti laitoshoitoa ja kuolleisuutta iäkkäillä ja myös kriittisesti sairailla potilailla eri ikäryhmissä.
|
vastaanotto/diagnoosi 1, 3, 6 ja 12 kuukauteen. Jatkoaika 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 kuukautta.
|
|
Nopea geriatrinen arviointi
Aikaikkuna: vastaanotto/diagnoosi 1, 3, 6 ja 12 kuukauteen. Jatkoaika 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 kuukautta.
|
Rapid Geriatric Assessment (RGA) on työkalu, joka on kehitetty tunnistamaan nopeasti neljä geriatrista oireyhtymää, mukaan lukien heikkous, sarkopenia, ikääntymisen aiheuttama ruokahaluttomuus ja kognitiiviset toimintahäiriöt, ja sen antaminen kestää alle 4 minuuttia.
RGA:n komponentit ovat FRAIL haurautta varten, SARC-F sarkopeniaa varten, SNAQ ikääntymisen anoreksiaan ja Rapid Cognitive Screen, joka on johdettu St. Louisin yliopiston mielentilatutkimuksesta.
Kaikki seulontatyökalut on validoitu useilla mantereilla ja ne ovat saatavilla jopa 30 kielellä.
|
vastaanotto/diagnoosi 1, 3, 6 ja 12 kuukauteen. Jatkoaika 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 kuukautta.
|
|
Stigma-asteikko (SS)
Aikaikkuna: vastaanotto/diagnoosi 1, 3, 6 ja 12 kuukauteen. Jatkoaika 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 kuukautta.
|
COVID-19-spesifistä validoitua leimautumista ei ole olemassa.
Tutkijat ovat muokanneet lyhyttä stigma-asteikkoa, joka on validoitu arvioimaan toteutettua ja sisäistä stigmaa ja psyykkistä ahdistusta tuberkuloosipotilailla.
Tutkijat testaavat tätä muokattua asteikkoa potilasalaryhmässä ennen sen käyttöä laajemmissa kohortteissamme.
|
vastaanotto/diagnoosi 1, 3, 6 ja 12 kuukauteen. Jatkoaika 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 kuukautta.
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: vastaanotto/diagnoosi 1 vuoteen. Jatkoaika 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 kuukautta.
|
Sairaalakuolleisuuden ja yhden vuoden lopputuloksen määräävät tekijät kertovat riskin jakautumisesta ja tuloksesta.
|
vastaanotto/diagnoosi 1 vuoteen. Jatkoaika 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 kuukautta.
|
|
Sairaalan jälkeisen kotiutuksen malli ja kustannukset Terveydenhuollon käyttö (resurssit ja kustannukset)
Aikaikkuna: vastaanotto/diagnoosi 1, 3, 6 ja 12 kuukauteen. Jatkoaika 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 kuukautta.
|
Terveyspalvelujen käyttö ilmoittautumisen jälkeen, mukaan lukien sairaalahoidot, päivystyskäynnit, avohoitokontaktit lääkäreiden kanssa mukaan lukien virtuaalikäynnit ja puhelut.
|
vastaanotto/diagnoosi 1, 3, 6 ja 12 kuukauteen. Jatkoaika 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 kuukautta.
|
|
Medical Outcomes Study Social Support Scale (SS)
Aikaikkuna: lähtötasolla 1, 3, 6 ja 12 kuukauteen. Jatkoaika 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 kuukautta.
|
Sosiaalisen tuen arviointia tällä asteikolla käytetään vain omaishoitajien kohortin kohdalla.
|
lähtötasolla 1, 3, 6 ja 12 kuukauteen. Jatkoaika 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 kuukautta.
|
|
Care-giving Impact Scale (CIS)
Aikaikkuna: lähtötasolla 1, 3, 6 ja 12 kuukauteen. Jatkoaika 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 kuukautta.
|
Arvostettuun toimintaan osallistumista arvioidaan tällä asteikolla vain omaishoitajien kohortin osalta.
|
lähtötasolla 1, 3, 6 ja 12 kuukauteen. Jatkoaika 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 kuukautta.
|
|
Hoito-avustusasteikko (CAS)
Aikaikkuna: lähtötasolla 1, 3, 6 ja 12 kuukauteen. Jatkoaika 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 kuukautta.
|
teho-osastolle eloonjääneen hoidon tasoa päivittäisten toimien, instrumentaalitoiminnan ja sairaanhoidon osalta arvioidaan vain omaishoitajien kohortissa.
|
lähtötasolla 1, 3, 6 ja 12 kuukauteen. Jatkoaika 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 kuukautta.
|
|
Pearlinin mestaruusasteikko
Aikaikkuna: lähtötasolla 1, 3, 6 ja 12 kuukauteen. Jatkoaika 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 kuukautta.
|
Tätä asteikkoa käytetään arvioimaan omaishoitajien elämänhallinnan tunnetta.
|
lähtötasolla 1, 3, 6 ja 12 kuukauteen. Jatkoaika 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 kuukautta.
|
|
Henkilökohtainen voittoasteikko
Aikaikkuna: lähtötasolla 1, 3, 6 ja 12 kuukauteen. Jatkoaika 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 kuukautta.
|
Tällä asteikolla arvioidaan omaishoitajien henkilökohtaista kehitystä hoidon tuloksena.
|
lähtötasolla 1, 3, 6 ja 12 kuukauteen. Jatkoaika 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-5403
- CTO 2157 (Muu tunniste: Clinical Trials Ontario)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .