帝王切開後の膣瘤の修復 (OWarda)
2021年11月6日 更新者：Mansoura University
症候性帝王切開後の膣瘤の膣修復: シンプルな新規技術の評価
症状のある帝王切開後の硬直症（ニッチ）を持つ女性20名が募集され、評価を受け、膣の欠陥の修復を受け、結果が分析されます。
調査の概要
詳細な説明
方法:
- 対象者：帝王切開後の峡谷による異常子宮出血または不妊症のある妊娠期の女性（サンプル数は今後算出）
術前評価: 他の子宮または付属器の病変を除外し、以下を測定するための経膣超音波検査:
- 外子宮口から峡部下端までの距離 (A)
- 外子宮口から峡部上端までの距離(B)
- 峡谷の長さ (B-A)
- 峡部の残存子宮筋層の厚さ（最小）。
- 定期的な術前精密検査。
テクニック:
- 月経後
- 脊椎麻酔
- 会陰と膣の殺菌
- ヘガー拡張器を使用して子宮頸部を最大 8mm まで拡張
- 以前に測定したポイント A と B をマークする
- 横方向に 2 つの切開を行います。1 つは A から 5 mm 下に、もう 1 つは B から 5 mm 上にあります。
- ヘガー拡張器の番号 8 をそのままの状態で、2 つの切開間の長方形の領域を切除します。
- 止血はジアテルミーを使用して行われます。
- 切開部の上端と下端は、切断針に 2/0 番のビニールを使用し、3 ～ 4 本の断続縫合糸を使用して近似されます。
- 術後経過に問題がなかった患者は、ドキシサイクリン 100 mg を 5 日間 1 日 2 回投与して 8 時間後に退院します。
- 術後4週間は性行為を控えてください
- 術後の経膣超音波検査。術後1ヶ月のとき。
- データは統計的に分析され、結果が表にまとめられます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：osama m warda, MD
- 電話番号：+20 01066153212
- メール：osamawarda@mans.edu.eg
研究場所
-
-
Dakahlya Governorate
-
Mansoura、Dakahlya Governorate、エジプト、35516
- 募集
- Mansoura University Hospitals
-
コンタクト：
- osama m warda, MD
- 電話番号：+20 01066153212
- メール：osamawarda@mans.edu.eg
-
主任研究者：
- osama m warda, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 症候性の帝王切開後の峡部瘤と診断された女性。
- 異常な子宮出血が見られるはずです。
除外基準:
- 他の子宮病状の存在、
- 付属器の病状の存在、
- 悪性腫瘍の存在、
- 妊娠の存在、
- 下部生殖管における感染の存在、
- 出血の一般的な原因
- 女性が施術を受け入れない、
- 女性は同意していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：症候性の帝王切開後の筋腫瘤を患う女性
従来の低コストの外科技術を使用した、帝王切開後の症候性峡部の膣外科的修復
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経膣超音波測定を使用して術前に峡部の境界を特定した後、膣アプローチによって峡部を修復します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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頸椎上領域の子宮筋層の厚さ
時間枠：術後1ヶ月の時点で
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頸椎上領域の子宮筋層の厚さは、術後に経膣超音波によって測定されます。
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術後1ヶ月の時点で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月4日
一次修了 (予想される)
2022年8月20日
研究の完了 (予想される)
2022年12月20日
試験登録日
最初に提出
2021年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月6日
最初の投稿 (実際)
2021年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月6日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- osama Istmocele
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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