Вагинальная коррекция истмоцеле после кесарева сечения (OWarda)
6 ноября 2021 г. обновлено: Mansoura University
Вагинальное восстановление симптоматического посткесарева сечения истмоцеле: оценка новой простой техники
20 ЖЕНЩИН С СИМПТОМАТИЧЕСКИМ ПОСТКЕСАРЕВЫМ ИСТМОЦЕЛЕ (НИША) БУДУТ ОСУЩЕСТВЛЕНЫ ДЛЯ ОЦЕНКИ И ПРОВЕДЕНИЯ ВЛАГОЗАЩИТНОГО ДЕФЕКТА, РЕЗУЛЬТАТЫ БУДУТ АНАЛИЗИРОВАТЬСЯ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
МЕТОДЫ:
- Субъекты: женщины детородного возраста с аномальным маточным кровотечением или бесплодием, связанным с истмоцеле после кесарева сечения (объем выборки подлежит расчету)
Предоперационная оценка: трансвагинальное УЗИ для исключения любой другой патологии матки или придатков, а также для измерения:
- Расстояние от наружного зева шейки матки до нижнего конца перешейка (А)
- Расстояние от наружного зева шейки матки до верхнего конца перешейка (В)
- Длина перешейка (В-А)
- Остаточная толщина миометрия (наименьшая) истмоцеле.
- Рутинное предоперационное обследование.
Техника:
- постменструальный
- Спинальная анестезия
- Стерилизация промежности и влагалища
- Расширение шейки матки до 8 мм с помощью расширителей Хегара.
- Отметка ранее измеренных точек A и B
- Делаем 2 поперечных разреза, один на 5 мм ниже А, другой на 5 мм выше В.
- Прямоугольную область между двумя разрезами иссекают, в то время как расширитель Гегара номер 8 вводят на месте.
- Гемостаз проводят с помощью диатермии.
- Верхний и нижний края разреза аппроксимируют с помощью викриловой иглы номер 2/0 на режущей игле, накладывая 3-4 узловых шва.
- Больных с гладким течением послеоперационного периода выписывают из стационара через 8 ч на фоне приема доксициклина по 100 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.
- Отказ от половых контактов в течение 4 недель после операции.
- послеоперационное трансвагинальное ультразвуковое исследование; через 1 месяц после операции.
- Данные будут подвергнуты статистическому анализу, и результаты будут сведены в таблицу.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: osama m warda, MD
- Номер телефона: +20 01066153212
- Электронная почта: osamawarda@mans.edu.eg
Места учебы
-
-
Dakahlya Governorate
-
Mansoura, Dakahlya Governorate, Египет, 35516
- Рекрутинг
- Mansoura University Hospitals
-
Контакт:
- osama m warda, MD
- Номер телефона: +20 01066153212
- Электронная почта: osamawarda@mans.edu.eg
-
Главный следователь:
- osama m warda, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- женщин с диагнозом симптоматическое посткесарево истмоцеле.
- должно проявляться аномальным маточным кровотечением.
Критерий исключения:
- наличие любой другой патологии матки,
- наличие патологии придатков,
- наличие злокачественных новообразований,
- наличие беременности,
- наличие инфекции в нижних отделах половых путей,
- общая причина кровотечения
- женщины, не принимающие процедуру,
- женщины без согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: женщины с симптоматическим истмоцеле после кесарева сечения
вагинальная хирургическая коррекция симптоматического истмоцеле после кесарева сечения с использованием традиционных недорогих хирургических методов
|
после предоперационного определения границ истмоцеле с помощью трансвагинальных ультразвуковых измерений истмоцеле ушивают влагалищным доступом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
толщина миометрия в супрацервикальной области
Временное ограничение: через 1 месяц после операции
|
толщина миометрия в супрацервикальной области измеряется с помощью трансвагинального УЗИ в послеоперационном периоде
|
через 1 месяц после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
20 августа 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- osama Istmocele
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .