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제왕절개 후 Istmocele의 질 수리 (OWarda)

2021년 11월 6일 업데이트: Mansoura University

증상이 있는 제왕절개 후유증의 질 교정: 단순하고 새로운 기법 평가

증상이 있는 제왕절개 후유증(틈새)이 있는 20명의 여성이 모집되어 결함의 질 수리를 받고 결과가 분석됩니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

행동 양식:

  • 피험자: 비정상 자궁출혈 또는 제왕절개 후 협부로 인한 불임이 있는 가임기 여성(샘플 크기 계산 예정)
  • 수술 전 평가: 기타 자궁 또는 부속기 병리를 배제하고 다음을 측정하기 위한 경질 초음파:

    1. 외부 자궁경부에서 isthmocele의 하단까지의 거리(A)
    2. 외부 자궁경부에서 isthmocele의 상단까지의 거리(B)
    3. isthmocele의 길이 (B-A)
    4. isthmocele의 잔여 myometrial 두께 (최소).
  • 일상적인 수술 전 검사.
  • 기술:

    • 월경 후
    • 척추 마취
    • 회음부 및 질 살균
    • Hegar의 확장기를 사용하여 최대 8mm까지 자궁경부 확장
    • 이전에 측정한 지점 A 및 B 표시
    • 2개의 가로 절개를 만듭니다. 하나는 A 아래 5mm, 다른 하나는 B 위 5mm입니다.
    • Hegar's dilator number 8 in situ 동안 2개의 절개 사이의 직사각형 영역을 절제합니다.
    • 지혈은 투열 요법을 사용하여 수행됩니다.
    • 절개의 위쪽과 아래쪽 가장자리는 3~4번 중단된 봉합사를 사용하여 절단 바늘에 2/0번 비크릴을 사용하여 근사화됩니다.
  • 사건이 없는 수술 후 과정을 가진 환자는 5일 동안 doxycycline 100 mg bid로 8시간 후에 병원에서 퇴원합니다.
  • 성교는 수술 후 4주간 금합니다.
  • 수술 후 경질 초음파 후속 조치; 수술 1개월 후.
  • 데이터는 통계적으로 분석되고 결과는 표로 작성됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Dakahlya Governorate
      • Mansoura, Dakahlya Governorate, 이집트, 35516
        • 모병
        • Mansoura University Hospitals
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • osama m warda, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 증상이 있는 제왕절개 후 협부로 진단받은 여성.
  • 비정상적인 자궁 출혈이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 다른 자궁 병리의 존재,
  • 부속기 병리학의 존재,
  • 악성 종양의 존재,
  • 임신의 존재,
  • 하부 생식기 감염의 존재 ,
  • 출혈의 일반적인 원인
  • 절차를 수락하지 않는 여성,
  • 동의하지 않은 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 제왕절개 후 증상이 있는 Istmocele이 있는 여성
기존의 저비용 수술 기법을 사용하여 제왕절개 후 증상이 있는 협부종의 질 수술 복구
경질 초음파 측정을 사용하여 isthmocele의 경계를 수술 전 확인한 후, isthmocele은 질 접근을 통해 복구됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경추상부의 자궁근층 두께
기간: 수술 1개월 후
수술 후 경질초음파로 자궁경부상부의 자궁근층 두께를 측정합니다.
수술 1개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 4일

기본 완료 (예상)

2022년 8월 20일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • osama Istmocele

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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