Correção vaginal de istmocele pós-cesárea (OWarda)
6 de novembro de 2021 atualizado por: Mansoura University
Reparo vaginal de istmocele pós-cesariana sintomática: avaliando uma nova técnica simples
20 MULHERES COM ISTMOCELE PÓS-CESÁRIA SINTOMÁTICA (NICHO) SERÃO RECRUTADAS AVALIADAS E SUBMETIDAS A REPARAÇÃO VAGINAL DO DEFEITO, RESULTADOS SERÃO ANALISADOS.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
MÉTODOS:
- Sujeitos: mulheres em período fértil com sangramento uterino anormal ou infertilidade atribuída a istmocele pós-cesárea (tamanho da amostra a ser calculado)
Avaliação pré-operatória: ultrassonografia transvaginal para excluir qualquer outra patologia uterina ou anexial e medir:
- Distância do orifício cervical externo até a extremidade inferior da istmocele (A)
- Distância do orifício cervical externo até a extremidade superior da istmocele(B)
- Comprimento da istmocele (B-A)
- Espessura miometrial residual (a menor) da istmocele.
- Exame pré-operatório de rotina.
A tecnica:
- pós-menstrual
- Raquianestesia
- Esterilização do períneo e da vagina
- Dilatação cervical de até 8mm com dilatadores de Hegar
- Marcando os pontos A e B medidos anteriormente
- Fazendo 2 incisões transversais, uma 5mm abaixo de A e outra 5mm acima de B.
- A área retangular entre as 2 incisões é extirpada enquanto o dilatador de Hegar número 8 in situ.
- A hemostasia é realizada por diatermia.
- As bordas superior e inferior da incisão são aproximadas usando vicryl número 2/0 na agulha cortante, fazendo 3 a 4 pontos interrompidos
- Os pacientes com evolução pós-operatória sem intercorrências recebem alta hospitalar após 8 horas com doxiciclina 100 mg duas vezes por dia por 5 dias.
- As relações sexuais são evitadas por 4 semanas após a cirurgia
- acompanhamento ultrassonográfico transvaginal pós-operatório; com 1 mês de pós-operatório.
- Os dados serão analisados estatisticamente e os resultados tabulados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: osama m warda, MD
- Número de telefone: +20 01066153212
- E-mail: osamawarda@mans.edu.eg
Locais de estudo
-
-
Dakahlya Governorate
-
Mansoura, Dakahlya Governorate, Egito, 35516
- Recrutamento
- Mansoura University Hospitals
-
Contato:
- osama m warda, MD
- Número de telefone: +20 01066153212
- E-mail: osamawarda@mans.edu.eg
-
Investigador principal:
- osama m warda, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres diagnosticadas com istmocele pós-cesárea sintomática.
- deve apresentar sangramento uterino anormal.
Critério de exclusão:
- presença de qualquer outra patologia uterina,
- presença de patologia anexial,
- presença de malignidades,
- presença de gravidez,
- presença de infecção no trato genital inferior,
- causa geral de sangramento
- mulheres que não aceitam o procedimento,
- mulheres não consentiram
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: mulheres com Istmocele pós-cesárea sintomática
correção cirúrgica vaginal de istmocele sintomática pós-cesárea usando técnicas cirúrgicas convencionais de baixo custo
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após a identificação pré-operatória das bordas da istmocele por meio de medidas ultrassonográficas transvaginais, a istmocele é reparada por via vaginal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
espessura do miométrio na área supracervical
Prazo: com 1 mês de pós-operatório
|
a espessura do miométrio na região supracervical é medida por ultrassom transvaginal no pós-operatório
|
com 1 mês de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
20 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
20 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- osama Istmocele
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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