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Vaginale Reparatur einer Istmozele nach einem Kaiserschnitt (OWarda)

6. November 2021 aktualisiert von: Mansoura University

Vaginale Reparatur einer symptomatischen Isthmozele nach Kaiserschnitt: Bewertung einer einfachen neuartigen Technik

20 FRAUEN MIT SYMPTOMATISCHER POSTCESAREA-ISTHMOCELE (NISCHE) WERDEN EINGESTELLT, BEWERTUNGET UND EINER VAGINALEN REPARATUR DES DEFEKTS UNTERZOGEN, DIE ERGEBNISSE WERDEN ANALYSIERT.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

METHODEN:

  • Probanden: Frauen im gebärfähigen Alter mit abnormalen Uterusblutungen oder Unfruchtbarkeit aufgrund einer Isthmozele nach einem Kaiserschnitt (Probengröße muss berechnet werden)

  • Präoperative Untersuchung: Transvaginaler Ultraschall zum Ausschluss anderer Uterus- oder Adnexpathologien und zur Messung von:

    1. Abstand vom äußeren Muttermund bis zum unteren Ende der Isthmozele (A)
    2. Abstand vom äußeren Muttermund bis zum oberen Ende der Isthmozele (B)
    3. Länge der Isthmozele (B-A)
    4. Restliche Myometriumdicke (die geringste) der Isthmozele.
  • Routinemäßige präoperative Aufarbeitung.

  • Die Technik:

    • Postmenstruell
    • Spinalanästhesie
    • Sterilisation des Perineums und der Vagina
    • Zervikale Dilatation bis zu 8 mm mit Hegar-Dilatatoren
    • Markieren Sie die zuvor gemessenen Punkte A und B
    • Machen Sie zwei Querschnitte, einen 5 mm unter A und den anderen 5 mm über B.
    • Der rechteckige Bereich zwischen den beiden Einschnitten wird herausgeschnitten, während der Hegar-Dilatator Nr. 8 in situ eingesetzt wird.
    • Die Blutstillung erfolgt mittels Diathermie.
    • Die Ober- und Unterkante des Einschnitts werden mit Vicryl Nr. 2/0 auf einer Schneidnadel mit 3 bis 4 Einzelknopfnähten angenähert
  • Die Patienten mit ereignislosem postoperativem Verlauf werden nach 8 Stunden mit Doxycyclin 100 mg zweimal täglich über 5 Tage aus dem Krankenhaus entlassen.
  • Auf Geschlechtsverkehr wird 4 Wochen nach der Operation verzichtet
  • postoperative transvaginale Ultraschalluntersuchung; 1 Monat nach der Operation.
  • Die Daten werden statistisch analysiert und die Ergebnisse werden tabellarisch aufgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • Dakahlya Governorate
      • Mansoura, Dakahlya Governorate, Ägypten, 35516
        • Rekrutierung
        • Mansoura University Hospitals
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • osama m warda, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, bei denen nach einem Kaiserschnitt eine symptomatische Isthmozele diagnostiziert wurde.
  • sollte eine abnormale Uterusblutung aufweisen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein einer anderen Uteruspathologie,
  • Vorhandensein einer Adnexpathologie,
  • Vorliegen bösartiger Erkrankungen,
  • Vorliegen einer Schwangerschaft,
  • Vorliegen einer Infektion im unteren Genitaltrakt,
  • allgemeine Ursache für Blutungen
  • Frauen, die den Eingriff nicht akzeptieren,
  • Frauen stimmten nicht zu

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Frauen mit symptomatischer Istmozele nach Kaiserschnitt
vaginale chirurgische Reparatur einer symptomatischen Isthmozele nach einem Kaiserschnitt unter Verwendung herkömmlicher, kostengünstiger chirurgischer Techniken
Verfahren: vaginale chirurgische Reparatur einer Isthmozele
Nach der präoperativen Identifizierung der Grenzen der Isthmozele mittels transvaginaler Ultraschallmessungen wird die Isthmozele über einen vaginalen Zugang repariert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Myometriumdicke im suprazervikalen Bereich
Zeitfenster: 1 Monat nach der Operation
Die Myometriumdicke im suprazervikalen Bereich wird postoperativ mittels transvaginalem Ultraschall gemessen
1 Monat nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. September 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. August 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • osama Istmocele

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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