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剖宫产术后阴道修复术 (OWarda)

2021年11月6日 更新者:Mansoura University

症状性剖宫产术后峡部膨出的阴道修复:评估一种简单的新技术

将招募 20 名有症状的剖腹产后阴道膨出 (NICHE) 的女性进行评估,并对缺陷进行阴道修复,并分析结果。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

方法:

  • 受试者:因剖宫产术后峡部膨出导致子宫异常出血或不孕的育龄妇女(样本量待计算)
  • 术前评估:经阴道超声排除任何其他子宫或附件病变,并测量:

    1. 颈外口至峡部膨出下端的距离(A)
    2. 颈外口至峡部膨出上端距离(B)
    3. 峡部膨出的长度 (B-A)
    4. 峡部膨出的残余肌层厚度(最小)。
  • 常规术前检查。
  • 技术:

    • 经后
    • 脊髓麻醉
    • 会阴部和阴道的消毒
    • 使用 Hegar 扩张器将宫颈扩张至 8mm
    • 标记先前测量的点 A 和 B
    • 制作 2 个横向切口,一个在 A 下方 5 毫米,另一个在 B 上方 5 毫米。
    • 两个切口之间的矩形区域被切除,而 Hegar 的 8 号扩张器就位。
    • 使用透热疗法进行止血。
    • 切口的上边缘和下边缘在切割针上使用 2/0 号 vicryl 进行近似,间断缝合 3 至 4 次
  • 术后过程顺利的患者在使用多西环素 100 mg bid 5 天 8 小时后出院。
  • 术后4周内避免性交
  • 术后经阴道超声随访;术后1个月。
  • 将对数据进行统计分析并将结果制成表格。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Dakahlya Governorate
      • Mansoura、Dakahlya Governorate、埃及、35516
        • 招聘中
        • Mansoura University Hospitals
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • osama m warda, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 被诊断为有症状的剖宫产后峡部膨出的妇女。
  • 应表现为异常子宫出血。

排除标准:

  • 存在任何其他子宫病变,
  • 附件病理的存在,
  • 恶性肿瘤的存在,
  • 怀孕的存在,
  • 下生殖道感染的存在,
  • 出血的一般原因
  • 不接受手术的女性,
  • 妇女不同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:有症状的剖宫产后 Istmocele 的妇女
使用传统的低成本手术技术对剖宫产后症状性峡部膨出进行阴道手术修复
在使用经阴道超声测量术前识别峡部膨出的边界后,通过阴道入路修复峡部膨出

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
颈上区肌层厚度
大体时间:术后1个月
术后经阴道超声测量宫颈上区肌层厚度
术后1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月4日

初级完成 (预期的)

2022年8月20日

研究完成 (预期的)

2022年12月20日

研究注册日期

首次提交

2021年9月15日

首先提交符合 QC 标准的

2021年11月6日

首次发布 (实际的)

2021年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月6日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • osama Istmocele

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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