Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vaginal reparation af postkejsersnit Istmocele (OWarda)

6. november 2021 opdateret af: Mansoura University

Vaginal reparation af symptomatisk isthmocele efter kejsersnit: Evaluering af en simpel ny teknik

20 KVINDER MED SYMPTOMATISK POSTCESAREAN ISHMOCELE (NICHE) VIL BLIVER REKRUTTERET EVALUERET OG UNDERSTÅET EN VAGINLÆGNING AF DEFEKTET, RESULTATERNE VIL BLI ANALYSERET.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

METODER:

  • Forsøgspersoner: kvinder i den fødedygtige periode med unormal uterinblødning eller infertilitet, der tilskrives post kejsersnit isthmocele (prøvestørrelse skal beregnes)

  • Præoperativ evaluering: transvaginal ultralyd for at udelukke enhver anden livmoder- eller adnexal patologi og for at måle:

    1. Afstand fra det eksterne cervikale os til den nedre ende af isthmocele (A)
    2. Afstand fra det eksterne cervikale os til den øvre ende af isthmocele (B)
    3. Længde af isthmocele (B-A)
    4. Restmyometrietykkelse (mindst) af isthmocele.
  • Rutinemæssig præoperativ træning.

  • Teknikken:

    • Postmenstruel
    • Spinal anæstesi
    • Sterilisering af mellemkødet og skeden
    • Cervikal udvidelse op til 8 mm ved hjælp af Hegars dilatatorer
    • Markering af de tidligere målte punkter A & B
    • At lave 2 tværgående snit, det ene 5 mm under A og det andet 5 mm over B.
    • Det rektangulære område mellem de 2 snit skæres ud, mens Hegar's dilatator nummer 8 er in situ.
    • Hæmostase udføres ved hjælp af diatermi.
    • De øvre og nedre kanter af snittet tilnærmes ved hjælp af nummer 2/0 vicryl på skærenålen, der tager 3 til 4 afbrudte suturer
  • Patienterne med begivenhedsløst postoperativt forløb udskrives fra hospitalet efter 8 timer med doxycyclin 100 mg to gange i 5 dage.
  • Seksuelt samleje undgås i 4 uger efter operationen
  • postoperativ transvaginal ultralydsopfølgning; 1 måned efter operationen.
  • Data vil blive analyseret statistisk, og resultater vil blive opstillet i tabelform.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Dakahlya Governorate
      • Mansoura, Dakahlya Governorate, Egypten, 35516
        • Rekruttering
        • Mansoura University Hospitals
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • osama m warda, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder diagnosticeret med symptomatisk post kejsersnit isthmocele.
  • bør vise sig med unormal uterin blødning.

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af enhver anden livmoderpatologi,
  • tilstedeværelse af adnexal patologi,
  • tilstedeværelse af maligniteter,
  • tilstedeværelse af graviditet,
  • tilstedeværelse af infektion i de nedre kønsorganer,
  • generel årsag til blødning
  • kvinder, der ikke accepterer proceduren,
  • kvinder ikke samtykkede

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: kvinder med symptomatisk post kejsersnit Istmocele
vaginal kirurgisk reparation af symptomatisk isthmocele efter kejsersnit ved hjælp af konventionelle billige kirurgiske teknikker
Procedure: vaginal kirurgisk reparation af isthmocele
efter præoperativ identifikation af isthmocele's grænser ved hjælp af transvaginale ultralydsmålinger repareres isthmocele via vaginal tilgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
myometrial tykkelse i det supracervikale område
Tidsramme: 1 måned efter operationen
myometrietykkelsen i det supracervikale område måles ved transvaginal ultralyd postoperativt
1 måned efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

20. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2021

Først opslået (Faktiske)

18. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • osama Istmocele

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner