- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05125692
Naprawa pochwy Istmocele po cesarskim cięciu (OWarda)
6 listopada 2021 zaktualizowane przez: Mansoura University
Naprawa pochwy objawowego przepukliny po cięciu cesarskim: ocena prostej nowatorskiej techniki
20 KOBIET Z OBJAWOWYMI POSTCESAREAN ISTHMOCELE (NISZĄ) ZOSTANIE ZREKRUTOWANYCH DO OCENY I PODDANYCH POCHWOWEJ NAPRAWIE WADY, WYNIKI BĘDĄ ANALIZOWANE.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
METODY:
- Osoby badane: kobiety w okresie rozrodczym z nieprawidłowym krwawieniem z macicy lub niepłodnością przypisywaną przepuklinie cieśniowej przepony cesarskiej (wielkość próby do obliczenia)
Ocena przedoperacyjna: USG przezpochwowe w celu wykluczenia innych patologii macicy lub przydatków oraz zmierzenia:
- Odległość od zewnętrznego ujścia szyjki macicy do dolnego końca mięśnia sercowego (A)
- Odległość od zewnętrznego ujścia szyjki macicy do górnego końca cieśni cieśni (B)
- Długość isthmocele (B-A)
- Resztkowa grubość mięśniówki macicy (najmniejsza) cieśni przeponowej.
- Rutynowa praca przedoperacyjna.
Technika:
- Postmenstruacyjny
- Znieczulenie kręgosłupa
- Sterylizacja krocza i pochwy
- Rozwarcie szyjki macicy do 8mm za pomocą rozszerzaczy firmy Hegar
- Zaznaczanie wcześniej zmierzonych punktów A i B
- Wykonaj 2 nacięcia poprzeczne, jedno 5 mm poniżej A, a drugie 5 mm powyżej B.
- Prostokątny obszar między dwoma nacięciami wycina się, podczas gdy rozszerzacz Hegara nr 8 in situ.
- Hemostazę przeprowadza się za pomocą diatermii.
- Górne i dolne krawędzie nacięcia są przybliżane przy użyciu igły tnącej numer 2/0, wykonując 3 do 4 szwów przerywanych
- Pacjenci z niepowikłanym przebiegiem pooperacyjnym są wypisywani ze szpitala po 8 godzinach z doksycykliną w dawce 100 mg 2 razy na dobę przez 5 dni.
- Przez 4 tygodnie po operacji unika się współżycia seksualnego
- pooperacyjna kontrola USG przezpochwowego; w 1 miesiąc po operacji.
- Dane zostaną poddane analizie statystycznej, a wyniki zestawione w tabeli.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: osama m warda, MD
- Numer telefonu: +20 01066153212
- E-mail: osamawarda@mans.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
Dakahlya Governorate
-
Mansoura, Dakahlya Governorate, Egipt, 35516
- Rekrutacyjny
- Mansoura University Hospitals
-
Kontakt:
- osama m warda, MD
- Numer telefonu: +20 01066153212
- E-mail: osamawarda@mans.edu.eg
-
Główny śledczy:
- osama m warda, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiet z rozpoznaniem objawowego przepukliny przeponowej po cięciu cesarskim.
- powinno objawiać się nieprawidłowym krwawieniem z macicy.
Kryteria wyłączenia:
- obecność jakiejkolwiek innej patologii macicy,
- obecność patologii przydatków,
- obecność nowotworów złośliwych,
- obecność ciąży,
- obecność infekcji w dolnych drogach rodnych,
- ogólna przyczyna krwawienia
- kobiety nie akceptujące zabiegu,
- kobiety nie wyraziły zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: kobiet z objawowym Istmocele po cięciu cesarskim
Chirurgiczna naprawa dopochwowa objawowego cieśni przeponowej po cięciu cesarskim przy użyciu konwencjonalnych, tanich technik chirurgicznych
|
po przedoperacyjnym ustaleniu granic cieśni przeponowej za pomocą ultrasonografii przezpochwowej naprawia się tmocele z dostępu pochwowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
grubość mięśniówki macicy w okolicy nadszyjkowej
Ramy czasowe: w 1 miesiąc po operacji
|
grubość mięśniówki macicy w okolicy nadszyjkowej jest mierzona pooperacyjnie za pomocą ultrasonografii przezpochwowej
|
w 1 miesiąc po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 września 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
20 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
20 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- osama Istmocele
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba ginekologiczna
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone