Reparación vaginal de istmocele poscesárea (OWarda)
6 de noviembre de 2021 actualizado por: Mansoura University
Reparación vaginal del istmocele poscesárea sintomático: evaluación de una técnica novedosa simple
SE RECLUTARÁN 20 MUJERES CON ISTOMOCELO (NICHO) POSTCESÁREA SINTOMÁTICO, EVALUADAS Y SOMETIDAS A UNA REPARACIÓN VAGINAL DEL DEFECTO, SE ANALIZARÁN LOS RESULTADOS.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
MÉTODOS:
- Sujetos: mujeres en período fértil con sangrado uterino anormal o infertilidad atribuida a istmocele poscesárea (tamaño de la muestra por calcular)
Evaluación preoperatoria: ecografía transvaginal para excluir cualquier otra patología uterina o anexial, y medir:
- Distancia desde el orificio cervical externo hasta el extremo inferior del istmocele (A)
- Distancia desde el orificio cervical externo hasta el extremo superior del istmocele (B)
- Longitud del istmocele (B-A)
- Grosor miometrial residual (el mínimo) del istmocele.
- Estudio preoperatorio de rutina.
La técnica:
- posmenstrual
- Anestesia espinal
- Esterilización del perineo y la vagina.
- Dilatación cervical hasta 8 mm con dilatadores de Hegar
- Marcar los puntos A y B medidos previamente
- Realización de 2 incisiones transversales, una 5 mm por debajo de A y la otra 5 mm por encima de B.
- Se extirpa el área rectangular entre las 2 incisiones mientras se coloca el dilatador número 8 de Hegar in situ.
- La hemostasia se realiza mediante diatermia.
- Se aproximan los bordes superior e inferior de la incisión utilizando vicryl número 2/0 en aguja cortante tomando de 3 a 4 suturas discontinuas
- Los pacientes con un curso postoperatorio sin incidentes son dados de alta del hospital después de 8 horas con doxiciclina 100 mg dos veces al día durante 5 días.
- Se evitan las relaciones sexuales durante las 4 semanas posteriores a la operación.
- seguimiento ecográfico transvaginal postoperatorio; a 1 mes postoperatorio.
- Los datos se analizarán estadísticamente y los resultados se tabularán.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: osama m warda, MD
- Número de teléfono: +20 01066153212
- Correo electrónico: osamawarda@mans.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
Dakahlya Governorate
-
Mansoura, Dakahlya Governorate, Egipto, 35516
- Reclutamiento
- Mansoura University Hospitals
-
Contacto:
- osama m warda, MD
- Número de teléfono: +20 01066153212
- Correo electrónico: osamawarda@mans.edu.eg
-
Investigador principal:
- osama m warda, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres con diagnóstico de istmocele sintomático poscesárea.
- debe presentarse con sangrado uterino anormal.
Criterio de exclusión:
- presencia de cualquier otra patología uterina,
- presencia de patología anexial,
- presencia de malignidades,
- presencia de embarazo,
- presencia de infección en el tracto genital inferior ,
- causa general de sangrado
- mujeres que no aceptan el procedimiento,
- mujeres no consentidas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: mujeres con istmocele poscesárea sintomática
reparación quirúrgica vaginal de istmocele sintomático poscesárea utilizando técnicas quirúrgicas convencionales de bajo costo
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después de la identificación preoperatoria de los bordes del istmocele mediante mediciones de ultrasonido transvaginal, el istmocele se repara mediante un abordaje vaginal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Grosor del miometrio en el área supracervical
Periodo de tiempo: a 1 mes postoperatorio
|
el grosor del miometrio en la región supracervical se mide mediante ecografía transvaginal en el posoperatorio
|
a 1 mes postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
20 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
20 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- osama Istmocele
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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