Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vaginální oprava po císařském řezu istmocele (OWarda)

6. listopadu 2021 aktualizováno: Mansoura University

Vaginální oprava symptomatické postcesarean isthmocele: Hodnocení jednoduché nové techniky

20 ŽEN SE SYMPTOMATICKOU POSTECARSKOU ISTHMOCELOU (NICHE) BUDE VYHODNOCENO A PODLOŽENO VAGINÁLNÍ OPRAVĚ VADY, VÝSLEDKY BUDOU ANALÝZY.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

METODY:

  • Subjekty: ženy v plodném období s abnormálním děložním krvácením nebo neplodností připisovanou istmokéle po císařském řezu (velikost vzorku bude vypočítána)

  • Předoperační vyšetření: transvaginální ultrazvuk k vyloučení jakékoli jiné děložní nebo adnexální patologie a k měření:

    1. Vzdálenost od vnější cervikální kosti k dolnímu konci istmocély (A)
    2. Vzdálenost od vnější cervikální kosti k hornímu konci istmocély (B)
    3. Délka istmokély (B-A)
    4. Zbytková tloušťka myometria (nejmenší) istmockély.
  • Rutinní předoperační vyšetření.

  • Technika:

    • Postmenstruační
    • Spinální anestezie
    • Sterilizace hráze a pochvy
    • Dilatace děložního hrdla až do 8 mm pomocí Hegarových dilatátorů
    • Označení dříve změřených bodů A a B
    • Proveďte 2 příčné řezy, jeden 5 mm pod A a druhý 5 mm nad B.
    • Obdélníková oblast mezi 2 řezy je vyříznuta, zatímco Hegarův dilatátor číslo 8 je in situ.
    • Hemostáza se provádí pomocí diatermie.
    • Horní a spodní okraj incize se přiblíží pomocí vikrylu číslo 2/0 na řezací jehle se 3 až 4 přerušovanými stehy
  • Pacienti s bezproblémovým pooperačním průběhem jsou propuštěni z nemocnice po 8 hodinách s doxycyklinem 100 mg dvakrát denně po dobu 5 dnů.
  • Po dobu 4 týdnů po operaci se vyvarujte pohlavního styku
  • pooperační transvaginální ultrazvukové sledování; 1 měsíc po operaci.
  • Data budou statisticky analyzována a výsledky budou zpracovány do tabulky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Dakahlya Governorate
      • Mansoura, Dakahlya Governorate, Egypt, 35516
        • Nábor
        • Mansoura University Hospitals
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • osama m warda, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy s diagnózou symptomatické isthmocély po císařském řezu.
  • by se mělo projevit abnormálním děložním krvácením.

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost jakékoli jiné děložní patologie,
  • přítomnost adnexální patologie,
  • přítomnost zhoubných nádorů,
  • přítomnost těhotenství,
  • přítomnost infekce v dolním genitálním traktu,
  • obecná příčina krvácení
  • ženy nepřijímají proceduru,
  • ženy nesouhlasily

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: ženy se symptomatickou po císařském řezu Istmocele
vaginální chirurgická oprava symptomatické isthmocély po císařském řezu za použití konvenčních levných chirurgických technik
Postup: vaginální chirurgická oprava isthmocély
po předoperační identifikaci hranic istmokély pomocí transvaginálního ultrazvukového měření je istmocéla reparována vaginálním přístupem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tloušťka myometria v supracervikální oblasti
Časové okno: 1 měsíc po operaci
tloušťka myometria v supracervikální oblasti se měří pooperačně transvaginálním ultrazvukem
1 měsíc po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

20. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

20. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • osama Istmocele

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit