Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keisarinleikkauksen jälkeisen Istmocelen emättimen korjaus (OWarda)

lauantai 6. marraskuuta 2021 päivittänyt: Mansoura University

Oireisen keisarileikkauksen jälkeisen isthmocelen emättimen korjaus: yksinkertaisen uudenlaisen tekniikan arviointi

20 NAISTA, JOLLA OIRELLINEN JÄLKISleikkauksen ISTMOCELE (NICHE) OTETAAN PALVELUKSEEN, ARVIOIDAAN, JA TULOKSET ANNALYYSIÄÄN.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

MENETELMÄT:

  • Koehenkilöt: hedelmällisessä iässä olevat naiset, joilla on epänormaalia kohdun verenvuotoa tai hedelmättömyyttä, joka johtuu keisarinleikkauksen jälkeisestä isthmoselesta (näytteen koko laskettava)

  • Preoperatiivinen arviointi: transvaginaalinen ultraääni muiden kohdun tai adnexaalisten patologioiden sulkemiseksi pois ja mittaamiseksi:

    1. Etäisyys kohdunkaulan ulkopuolelta isthmocelen alapäähän (A)
    2. Etäisyys kohdunkaulan ulkopuolelta isthmocelen(B) yläpäähän
    3. Isthmocelen pituus (B-A)
    4. Isthmocelen jäännöslihaksen paksuus (pienin).
  • Säännöllinen leikkausta edeltävä kuntoutus.

  • Tekniikka:

    • Kuukautisten jälkeinen
    • Spinaalinen anestesia
    • Perineumin ja emättimen sterilointi
    • Kohdunkaulan laajennus jopa 8 mm Hegarin laajennuksilla
    • Merkitse aiemmin mitatut pisteet A & B
    • Tee 2 poikittaista viiltoa, toinen 5 mm A:n alapuolella ja toinen 5 mm B:n yläpuolella.
    • Suorakaiteen muotoinen alue kahden viillon välissä leikataan pois, kun taas Hegarin laajentimen numero 8 on in situ.
    • Hemostaasi suoritetaan diatermialla.
    • Viillon ylä- ja alareunat on arvioitu käyttämällä 2/0 vikryyliä katkaisuneulalla ottamalla 3–4 katkonaista ommelta
  • Potilaat, joiden leikkauksen jälkeinen kulku on tapahtumaton, kotiutetaan sairaalasta 8 tunnin kuluttua doksisykliinillä 100 mg kahdesti 5 päivän ajan.
  • Seksuaalia vältetään 4 viikon ajan leikkauksen jälkeen
  • postoperatiivinen transvaginaalinen ultraääni seuranta; 1 kk leikkauksen jälkeen.
  • Tiedot analysoidaan tilastollisesti ja tulokset taulukoidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Dakahlya Governorate
      • Mansoura, Dakahlya Governorate, Egypti, 35516
        • Rekrytointi
        • Mansoura University Hospitals
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • osama m warda, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naiset, joilla on diagnosoitu oireinen keisarinleikkauksen jälkeinen isthmosele.
  • sen pitäisi ilmetä epänormaalina kohdun verenvuodon kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • minkä tahansa muun kohdun patologian esiintyminen,
  • adnexaalisen patologian esiintyminen,
  • pahanlaatuisten kasvainten esiintyminen,
  • raskauden läsnäolo,
  • infektion esiintyminen alemmassa sukupuolielimessä,
  • verenvuodon yleinen syy
  • naiset, jotka eivät hyväksy menettelyä,
  • naiset eivät suostuneet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: naiset, joilla on oireinen keisarinleikkauksen jälkeinen Istmocele
keisarinleikkauksen jälkeisen oireisen isthmoseleen emättimen kirurginen korjaus käyttäen perinteisiä edullisia kirurgisia tekniikoita
Menettely: isthmocelen emättimen kirurginen korjaus
sen jälkeen kun isthmocelen rajat on tunnistettu ennen leikkausta transvaginaalisilla ultraäänimittauksilla, isthmosele korjataan emättimen avulla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
myometriumin paksuus supraservikaalialueella
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
myometriumin paksuus supraservikaalialueella mitataan transvaginaalisella ultraäänellä leikkauksen jälkeen
1 kk leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 4. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 20. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • osama Istmocele

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa