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Riparazione vaginale dell'istmocele post cesareo (OWarda)

6 novembre 2021 aggiornato da: Mansoura University

Riparazione vaginale dell'istmocele post-cesareo sintomatico: valutazione di una semplice tecnica innovativa

20 DONNE CON ISTOCELE POSTCESAREO SINTOMATICO (NICCHIA) VERRANNO ASSUNITE VALUTATE E SOTTOPOSTE A RIPARAZIONE VAGINALE DEL DIFETTO, VERRANNO ANALIZZATI I RISULTATI.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

METODI:

  • Soggetti: donne in periodo fertile con sanguinamento uterino anomalo o infertilità attribuita a istmocele post cesareo (dimensione del campione da calcolare)

  • Valutazione preoperatoria: ecografia transvaginale per escludere qualsiasi altra patologia uterina o annessiale e per misurare:

    1. Distanza dall'orifizio cervicale esterno all'estremità inferiore dell'istmocele (A)
    2. Distanza dall'orifizio cervicale esterno all'estremità superiore dell'istmocele (B)
    3. Lunghezza dell'istmocele (B-A)
    4. Spessore miometriale residuo (il minimo) dell'istmocele.
  • Valutazione preoperatoria di routine.

  • La tecnica:

    • Postmestruale
    • Anestesia spinale
    • Sterilizzazione del perineo e della vagina
    • Dilatazione cervicale fino a 8 mm utilizzando i dilatatori di Hegar
    • Segnando i punti precedentemente misurati A e B
    • Effettuare 2 incisioni trasversali, una 5 mm sotto A e l'altra 5 mm sopra B.
    • L'area rettangolare tra le 2 incisioni viene asportata mentre il dilatatore di Hegar numero 8 è in situ.
    • L'emostasi viene eseguita utilizzando la diatermia.
    • I bordi superiore e inferiore dell'incisione vengono avvicinati utilizzando Vicryl numero 2/0 su un ago da taglio prendendo da 3 a 4 punti di sutura interrotti
  • I pazienti con decorso postoperatorio tranquillo vengono dimessi dall'ospedale dopo 8 ore con doxiciclina 100 mg bid per 5 giorni.
  • I rapporti sessuali vengono evitati per 4 settimane dopo l'intervento
  • follow-up ecografico transvaginale postoperatorio; a 1 mese postoperatorio.
  • I dati saranno analizzati statisticamente ei risultati saranno tabulati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Dakahlya Governorate
      • Mansoura, Dakahlya Governorate, Egitto, 35516
        • Reclutamento
        • Mansoura University Hospitals
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • osama m warda, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne con diagnosi di istmocele post cesareo sintomatico.
  • dovrebbe presentarsi con sanguinamento uterino anormale.

Criteri di esclusione:

  • presenza di qualsiasi altra patologia uterina,
  • presenza di patologia annessiale,
  • presenza di neoplasie,
  • presenza di gravidanza,
  • presenza di infezione nel tratto genitale inferiore,
  • causa generale di sanguinamento
  • donne che non accettano la procedura,
  • donne non acconsentite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: donne con Istmocele post cesareo sintomatico
riparazione chirurgica vaginale dell'istmocele sintomatico post cesareo utilizzando tecniche chirurgiche convenzionali a basso costo
Procedura: riparazione chirurgica vaginale dell'istmocele
dopo l'identificazione preoperatoria dei bordi dell'istmocele mediante misurazioni ecografiche transvaginali, l'istmocele viene riparato tramite approccio vaginale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
spessore miometriale nell'area sopracervicale
Lasso di tempo: a 1 mese postoperatorio
lo spessore miometriale nella regione sopracervicale viene misurato mediante ecografia transvaginale dopo l'intervento
a 1 mese postoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

20 agosto 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

20 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • osama Istmocele

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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