Réparation vaginale de l'istmocèle post-césarienne (OWarda)
6 novembre 2021 mis à jour par: Mansoura University
Réparation vaginale de l'isthmocèle post-césarienne symptomatique : évaluation d'une nouvelle technique simple
20 FEMMES PRÉSENTANT UNE ISTHMOCÈLE POST-CÉSARIENNE SYMPTOMATIQUE (NICHE) SERONT RECRUTÉES ÉVALUÉES ET SOUMISES À UNE RÉPARATION VAGINALE DU DÉFAUT, LES RÉSULTATS SERONT ANALYSÉS.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
MÉTHODES :
- Sujets : femmes en période de procréation présentant des saignements utérins anormaux ou une infertilité attribuée à une isthmocèle post-césarienne (taille de l'échantillon à calculer)
Bilan préopératoire : échographie transvaginale pour exclure toute autre pathologie utérine ou annexielle, et mesurer :
- Distance entre l'orifice cervical externe et l'extrémité inférieure de l'isthmocèle (A)
- Distance entre l'orifice cervical externe et l'extrémité supérieure de l'isthmocèle (B)
- Longueur de l'isthmocèle (B-A)
- Épaisseur myométriale résiduelle (la plus faible) de l'isthmocèle.
- Bilan préopératoire de routine.
La technique:
- Postmenstruel
- Rachianesthésie
- Stérilisation du périnée et du vagin
- Dilatation cervicale jusqu'à 8 mm à l'aide des dilatateurs de Hegar
- Marquage des points A & B précédemment mesurés
- Faire 2 incisions transversales, l'une à 5 mm en dessous de A et l'autre à 5 mm au-dessus de B.
- La zone rectangulaire entre les 2 incisions est excisée tandis que le dilatateur de Hegar numéro 8 est in situ.
- L'hémostase est réalisée par diathermie.
- Les bords supérieur et inférieur de l'incision sont approximés à l'aide de vicryl numéro 2/0 sur aiguille coupante en prenant 3 à 4 sutures interrompues
- Les patients avec une évolution postopératoire sans incident sortent de l'hôpital après 8 heures avec de la doxycycline 100 mg bid pendant 5 jours.
- Les rapports sexuels sont évités pendant 4 semaines après l'opération
- suivi échographique transvaginal postopératoire ; à 1 mois postopératoire.
- Les données seront analysées statistiquement et les résultats seront tabulés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: osama m warda, MD
- Numéro de téléphone: +20 01066153212
- E-mail: osamawarda@mans.edu.eg
Lieux d'étude
-
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Dakahlya Governorate
-
Mansoura, Dakahlya Governorate, Egypte, 35516
- Recrutement
- Mansoura University Hospitals
-
Contact:
- osama m warda, MD
- Numéro de téléphone: +20 01066153212
- E-mail: osamawarda@mans.edu.eg
-
Chercheur principal:
- osama m warda, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femmes chez qui on a diagnostiqué une isthmocèle post-césarienne symptomatique.
- devrait présenter des saignements utérins anormaux.
Critère d'exclusion:
- présence de toute autre pathologie utérine,
- présence de pathologie annexielle,
- présence de tumeurs malignes,
- présence de grossesse,
- présence d'infection dans le tractus génital inférieur,
- cause générale de saignement
- les femmes n'acceptant pas la procédure,
- femmes non consentantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: femmes avec istmocèle post-césarienne symptomatique
réparation chirurgicale vaginale d'isthmocèle symptomatique post-césarienne à l'aide de techniques chirurgicales conventionnelles à faible coût
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après repérage préopératoire des bords de l'isthmocèle à l'aide de mesures échographiques transvaginales, l'isthmocèle est réparée par voie vaginale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
épaisseur du myomètre dans la région supracervicale
Délai: à 1 mois postopératoire
|
l'épaisseur myométriale dans la région supracervicale est mesurée par échographie transvaginale en postopératoire
|
à 1 mois postopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 septembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
20 août 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
20 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2021
Première publication (Réel)
18 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- osama Istmocele
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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