多嚢胞性卵巣症候群の代謝異常を改善する時間制限のある食事 (TimeMAP)

背景: 多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) は、生殖年齢の女性で最も一般的な生殖内分泌障害であり、多くの関連する代謝症状、特に高インスリン血症、インスリン抵抗性、および 2 型糖尿病の生涯リスクが高い. 時間制限のある食事が代謝プロファイルに及ぼす影響は、多くの内分泌障害で調査されていますが、PCOS に関するデータはほとんどありません。

方法: この研究では、PCOS の管理における時間制限のある食事の実現可能性と、インスリン レベルやその他の代謝パラメーターへの影響を調査します。

これを達成するために、研究者は PCOS (標準体重、過体重、肥満) の 20 人の患者を募集します。

無作為クロスオーバーデザインでは、参加者は、以下に詳述する「時間制限のある食事」または「通常の食事」のいずれかに続いて、2 回連続して 12 週間 (その間に 4 週間のウォッシュアウト期間) 観察されます。

1. 18:6 プロトコル: 18 時間の絶食と 6 時間の食事時間枠、他に具体的な食事のアドバイスはありません。 参加者は、ライフスタイルや好みに応じて、自分の 6 時間を選択します。
2. 通常の食事: 通常の食事パターンに従います。時間制限はありません。その他の食事に関するアドバイスはありません。

断食中、参加者は普通の水、無香料/無糖のスパークリング ウォーター、ブラック ブレックファスト ティー、ブラック コーヒーを飲むことができます。

食事摂取量は、ニュートリティクス ソフトウェアを使用して、ベースライン、各研究アームの中間点、および研究の終了時に決定されます。 参加者は、ニュートリティクスの「アプリ」を使用して食事摂取量を自己記録します。

主要なエンドポイントは、血清インスリンと介入の実現可能性、および安全性、受容性、時間制限のある食事の順守です。

副次評価項目は、インスリン抵抗性 (インスリン抵抗性に対する恒常性モデル評価 (HOMA-IR))、アンドロゲン (テストステロン、遊離テストステロン、硫酸デヒドロエピアンドロステロン (DHEA-S)、アンドロステンジオン、17-ヒドロキシプロゲステロン (17-OHP)、性ホルモン結合グロブリン) です。 (SHBG))、食欲 (10 点視覚アナログ スケール)、空腹/満腹 (グルカゴン様ペプチド 1 (GLP-1)、グレリン、PYY およびオキシントモジュリン、空腹時血糖、HbA1c、脂質プロファイル、リポタンパク質脂質 A、アポリポタンパク質 A1 、アポリポタンパク質 B、人体測定 (体重、体格指数、ヒップと胴囲)、食事摂取量 (カロリーと主要栄養素の摂取量、鉄、カルシウムを含む微量栄養素の摂取量、タイミングを含む食事パターン)。

結果：安全性と受容性は、有害事象の報告と遵守の測定によって測定されます。 対応のある t 検定を使用して、ベースラインと介入後の測定値を評価します。 p<0.05の場合、結果は統計的に有意であると見なされます。

考察: 時間制限のある食事は、他の集団での研究に基づく PCOS 患者のインスリン抵抗性の改善に役立つ可能性があります。 PCOS 患者コホートでこれまでにこの主題に関する実質的な文献はなく、これは今日までの最初の無作為研究です。 研究者は、結果に基づいて、PCOS の女性の特定の集団におけるインスリンレベルに対する時間制限のある食事の影響について議論します。