Aikarajoitettu syöminen aineenvaihduntahäiriöiden parantamiseksi munasarjojen monirakkulaoireyhtymässä (TimeMAP)

Tausta: Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PCOS) on lisääntymisiässä olevien naisten yleisin lisääntymiseen liittyvä endokrinopatia, johon liittyy monia metabolisia oireita, erityisesti hyperinsulinemia, insuliiniresistenssi ja korkea elinikäinen tyypin 2 diabeteksen riski. Aikarajoitetun syömisen vaikutuksia aineenvaihduntaprofiileihin on tutkittu monissa endokrinopatioissa, mutta PCOS:stä on vain vähän tietoa.

Menetelmät: Tässä tutkimuksessa tutkitaan aikarajoitetun syömisen toteutettavuutta PCOS:n hoidossa ja sen vaikutuksia insuliinitasoihin ja muihin aineenvaihduntaparametreihin.

Tämän saavuttamiseksi tutkijat rekrytoivat 20 PCOS-potilasta (normaalipainoinen, ylipainoinen, lihava).

Satunnaistetussa ristikkäisessä suunnittelussa osallistujia tarkkaillaan kahden peräkkäisen 12 viikon ajan (4 viikon pesujakson välissä) joko "aikarajoitetun syömisen" tai "tavanomaisen syömisen" jälkeen, kuten alla on kuvattu.

1. 18:6 protokolla: 18 tuntia paastoa ja 6 tunnin ruokailuikkuna ilman muita erityisiä ruokavalio-ohjeita. Osallistujat valitsevat oman 6 tunnin ajanjaksonsa elämäntapansa ja mieltymystensä mukaan.
2. Tavallinen syöminen: noudata tavallisia ruokailutottumuksia, ei aikarajoituksia, ei muita ruokavalio-ohjeita

Paaston aikana osallistujat saavat nauttia pelkkää vettä, maustamatonta/makeuttamatonta kivennäisvettä, mustaa aamiaisteetä ja mustaa kahvia.

Ruokavalion saanti määritetään lähtötilanteessa, kunkin tutkimushaaran puolivälissä ja tutkimuksen lopussa Nutritics-ohjelmiston avulla. Osallistujat kirjaavat itse ravinnonsaannin Nutritics-sovelluksen avulla.

Ensisijaisia ​​päätepisteitä ovat seerumin insuliini ja toimenpiteen toteutettavuus sekä turvallisuus, hyväksyttävyys ja aikarajoitetun syömisen noudattaminen.

Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat insuliiniresistenssi (Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance (HOMA-IR)), androgeenit (testosteroni, vapaa testosteroni, dehydroepiandrosteronisulfaatti (DHEA-S), androsteenidioni, 17-hydroksiprogesteroni (17-OHP) ja sukupuolihormonia sitova globuliini. (SHBG)), ruokahalu (10 pisteen visuaalinen analogiaasteikko), nälkä/kylläisyys (glukagonin kaltainen peptidi 1 (GLP-1), grehliini, PYY ja oksintomoduliini, paastoglukoosi, HbA1c, lipidiprofiili, lipoproteiinilipidi A, apolipoproteiini A1 , apolipoproteiini B, antropometria (paino, painoindeksi, lantion ja vyötärön ympärysmitta), ravinnon saanti (kalorien ja makroravinteiden saanti; hivenravinteiden saanti, mukaan lukien rauta, kalsium; ruokavalio, mukaan lukien ajoitus).

Tulokset: Turvallisuutta ja hyväksyttävyyttä mitataan haittatapahtumien raportoinnilla ja noudattamisen mittauksella. Parillista t-testiä käytetään arvioimaan lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeisten mittausten välillä. Tuloksia pidettiin tilastollisesti merkitsevinä, jos p < 0,05.

Keskustelu: Aikarajoitettu syöminen voi auttaa parantamaan insuliiniresistenssiä potilailla, joilla on PCOS muissa populaatioissa tehtyjen tutkimusten perusteella. PCOS-potilaskohortissa tästä aiheesta ei ole toistaiseksi merkittävää kirjallisuutta, ja tämä on ensimmäinen satunnaistettu tutkimus tähän mennessä. Tutkijat keskustelevat tulosten perusteella aikarajoitetun syömisen vaikutuksista insuliinitasoihin PCOS-potilaiden tietyssä populaatiossa.