Tidsbegrænset spisning for at forbedre metaboliske abnormiteter i polycystisk ovariesyndrom (TimeMAP)

Baggrund: Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er den mest almindelige reproduktive endokrinopati hos kvinder i den fødedygtige alder med mange associerede metaboliske symptomer, især hyperinsulinemi, insulinresistens og høj livstidsrisiko for type 2 diabetes mellitus. Effekterne af tidsbegrænset spisning på metaboliske profiler er blevet undersøgt i mange endokrinopatier, men der er minimale data i PCOS.

Metoder: Denne undersøgelse vil undersøge gennemførligheden af ​​tidsbegrænset spisning i behandlingen af ​​PCOS og dets virkninger på insulinniveauer og andre metaboliske parametre.

For at opnå dette vil efterforskerne rekruttere 20 patienter med PCOS (normalvægt, overvægt, fede).

I et randomiseret cross-over-design vil deltagerne blive observeret i to på hinanden følgende 12 ugers perioder (med en 4 ugers udvaskningsperiode imellem) efter enten 'tidsbegrænset spisning' eller 'sædvanlig spisning', beskrevet nedenfor.

1. 18:6-protokol: 18 timers faste og et 6-timers spisevindue, uden andre specifikke kostråd. Deltagerne vælger deres egen 6-timers periode efter deres livsstil og præferencer.
2. Almindelig spisning: Følg sædvanlige spisemønstre, ingen tidsbegrænsning, ingen andre kostråd

Ved faste må deltagerne indtage almindeligt vand, uaromatiseret/usødet mousserende vand, sort morgenmadste og sort kaffe.

Diætindtaget vil blive bestemt ved baseline, ved midtpunktet af hver undersøgelsesarm og ved afslutningen af ​​undersøgelsen ved hjælp af Nutritics-software. Deltagerne vil selv registrere deres kostindtag ved hjælp af Nutritics 'appen'.

De primære endepunkter vil være seruminsulin og gennemførligheden af ​​interventionen samt sikkerhed, acceptabilitet og overholdelse af tidsbegrænset spisning.

Sekundære endepunkter vil være insulinresistens (homeostatisk modelvurdering for insulinresistens (HOMA-IR)), androgener (testosteron, frit testosteron, dehydroepiandrosteronsulfat (DHEA-S), androstenedion, 17-Hydroxyprogesteron (17-OHP) og kønshormonbindende globulin (SHBG)), appetit (10-punkts visuel analog skala), sult/mæthed (glukagon-lignende peptid 1 (GLP-1), grehlin, PYY og oxyntomodulin, fastende glukose, HbA1c, lipidprofil, lipoprotein lipid A, apolipoprotein A1 , apolipoprotein B, antropometri (vægt, kropsmasseindeks, hofte- og taljeomkreds), diætindtag (kalorie- og makronæringsstofindtag; mikronæringsstofindtag inklusive jern, calcium; kostmønster inklusive timing).

Resultater: Sikkerhed og acceptabilitet vil blive målt ved rapportering af uønskede hændelser og måling af overholdelse. Parret t-test vil blive brugt til at vurdere mellem baseline- og postinterventionsmålinger. Resultater anses for statistisk signifikante, hvis p<0,05.

Diskussion: Tidsbegrænset spisning har potentiale til at hjælpe med at forbedre insulinresistens hos patienter med PCOS baseret på undersøgelser i andre populationer. Der er til dato ingen væsentlig litteratur om dette emne i PCOS-patientkohorten, og dette er den første randomiserede undersøgelse til dato. Efterforskerne vil diskutere virkningerne af tidsbegrænset spisning på insulinniveauer i den specifikke population af kvinder med PCOS baseret på resultaterne.