Mangiare a tempo limitato per migliorare le anomalie metaboliche nella sindrome dell'ovaio policistico (TimeMAP)

Sfondo: La sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) è l'endocrinopatia riproduttiva più comune nelle donne in età riproduttiva con molti sintomi metabolici associati, in particolare iperinsulinemia, insulino-resistenza e un elevato rischio di diabete mellito di tipo 2 nel corso della vita. Gli effetti dell'alimentazione a tempo limitato sui profili metabolici sono stati studiati in molte endocrinopatie, ma ci sono dati minimi nella PCOS.

Metodi: questo studio esaminerà la fattibilità di un'alimentazione a tempo limitato nella gestione della PCOS e i suoi effetti sui livelli di insulina e altri parametri metabolici.

Per raggiungere questo obiettivo, i ricercatori recluteranno 20 pazienti con PCOS (peso normale, sovrappeso, obesi).

In un disegno incrociato randomizzato, i partecipanti saranno osservati per due periodi consecutivi di 12 settimane (con un periodo di interruzione di 4 settimane nel mezzo) dopo il "mangiare a tempo limitato" o il "mangiare abitualmente", descritto di seguito.

1. Protocollo 18:6: 18 ore di digiuno e una finestra alimentare di 6 ore, senza altri consigli dietetici specifici. I partecipanti scelgono il proprio periodo di 6 ore in base al loro stile di vita e alle loro preferenze.
2. Mangiare abitualmente: seguire i soliti schemi alimentari, nessuna restrizione di tempo, nessun altro consiglio dietetico

Durante il digiuno, i partecipanti possono consumare acqua naturale, acqua frizzante non aromatizzata/non zuccherata, tè nero per la colazione e caffè nero.

L'assunzione dietetica sarà determinata al basale, a metà di ogni braccio dello studio e alla fine dello studio utilizzando il software Nutritics. I partecipanti registreranno autonomamente l'assunzione dietetica utilizzando l'app Nutritics.

Gli endpoint primari saranno l'insulina sierica e la fattibilità dell'intervento, nonché la sicurezza, l'accettabilità e il rispetto di un'alimentazione a tempo limitato.

Gli endpoint secondari saranno l'insulino-resistenza (Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance (HOMA-IR)), gli androgeni (testosterone, testosterone libero, deidroepiandrosterone solfato (DHEA-S), androstenedione, 17-idrossiprogesterone (17-OHP) e globulina legante gli ormoni sessuali (SHBG)), appetito (scala analogica visiva a 10 punti), fame/sazietà (glucagon-like peptide 1 (GLP-1), grehlin, PYY e ossintomodulina, glicemia a digiuno, HbA1c, profilo lipidico, lipoproteina lipidica A, apolipoproteina A1 , apolipoproteina B, dati antropometrici (peso, indice di massa corporea, circonferenza dell'anca e della vita), assunzione dietetica (apporto calorico e di macronutrienti; apporto di micronutrienti tra cui ferro, calcio; modello dietetico inclusa la tempistica).

Risultati: la sicurezza e l'accettabilità saranno misurate mediante la segnalazione di eventi avversi e la misurazione dell'aderenza. Il t-test accoppiato verrà utilizzato per valutare tra le misurazioni al basale e post-intervento. Risultati considerati statisticamente significativi se p<0.05.

Discussione: mangiare a tempo limitato ha il potenziale per aiutare a migliorare la resistenza all'insulina nei pazienti con PCOS sulla base di studi in altre popolazioni. Ad oggi non esiste una letteratura sostanziale su questo argomento nella coorte di pazienti con PCOS, essendo questo il primo studio randomizzato fino ad oggi. I ricercatori discuteranno gli effetti dell'alimentazione a tempo limitato sui livelli di insulina nella popolazione specifica di donne con PCOS sulla base dei risultati.