Zeitlich begrenztes Essen zur Verbesserung von Stoffwechselanomalien beim polyzystischen Ovarialsyndrom (TimeMAP)

Hintergrund: Das polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS) ist die häufigste reproduktive Endokrinopathie bei Frauen im gebärfähigen Alter mit vielen assoziierten metabolischen Symptomen, insbesondere Hyperinsulinämie, Insulinresistenz und einem hohen lebenslangen Risiko für Typ-2-Diabetes mellitus. Die Auswirkungen von zeitlich begrenztem Essen auf Stoffwechselprofile wurden bei vielen Endokrinopathien untersucht, aber es gibt nur wenige Daten zu PCOS.

Methoden: Diese Studie untersucht die Durchführbarkeit einer zeitlich begrenzten Nahrungsaufnahme bei der Behandlung von PCOS und ihre Auswirkungen auf den Insulinspiegel und andere Stoffwechselparameter.

Dazu rekrutieren die Forscher 20 Patienten mit PCOS (Normalgewicht, Übergewicht, Fettleibigkeit).

In einem randomisierten Crossover-Design werden die Teilnehmer für zwei aufeinanderfolgende 12-wöchige Perioden (mit einer 4-wöchigen Auswaschphase dazwischen) nach entweder „zeitbeschränkter Nahrungsaufnahme“ oder „üblicher Nahrungsaufnahme“, wie unten beschrieben, beobachtet.

1. 18:6-Protokoll: 18 Stunden Fasten und 6 Stunden Essensfenster, ohne weitere spezifische Ernährungsempfehlungen. Die Teilnehmer wählen ihren eigenen 6-Stunden-Zeitraum entsprechend ihrem Lebensstil und ihren Vorlieben.
2. Übliche Ernährung: Befolgen Sie die üblichen Ernährungsgewohnheiten, keine zeitliche Beschränkung, keine anderen Ernährungsratschläge

Während des Fastens dürfen die Teilnehmer reines Wasser, geschmacksneutrales/ungesüßtes Sprudelwasser, schwarzen Frühstückstee und schwarzen Kaffee konsumieren.

Die Nahrungsaufnahme wird zu Studienbeginn, in der Mitte jedes Studienarms und am Ende der Studie mit der Nutritics-Software bestimmt. Die Teilnehmer werden ihre Nahrungsaufnahme mithilfe der Nutritics-App selbst aufzeichnen.

Die primären Endpunkte sind Seruminsulin und Durchführbarkeit der Intervention sowie Sicherheit, Akzeptanz und Compliance mit zeitlich begrenztem Essen.

Sekundäre Endpunkte sind Insulinresistenz (Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance (HOMA-IR)), Androgene (Testosteron, freies Testosteron, Dehydroepiandrosteronsulfat (DHEA-S), Androstendion, 17-Hydroxyprogesteron (17-OHP) und Sexualhormon-bindendes Globulin (SHBG)), Appetit (visuelle 10-Punkte-Analogskala), Hunger/Sättigung (Glukagon-like Peptid 1 (GLP-1), Grehlin, PYY und Oxyntomodulin, Nüchternglukose, HbA1c, Lipidprofil, Lipoprotein Lipid A, Apolipoprotein A1 , Apolipoprotein B, Anthropometrie (Gewicht, Body-Mass-Index, Hüft- und Taillenumfang), Nahrungsaufnahme (Kalorien- und Makronährstoffaufnahme; Mikronährstoffaufnahme einschließlich Eisen, Kalzium; Ernährungsmuster einschließlich Timing).

Ergebnisse: Sicherheit und Akzeptanz werden durch die Meldung unerwünschter Ereignisse und die Messung der Therapietreue gemessen. Der gepaarte t-Test wird verwendet, um zwischen den Ausgangs- und Postinterventionsmessungen zu bewerten. Ergebnisse gelten als statistisch signifikant, wenn p < 0,05.

Diskussion: Basierend auf Studien in anderen Bevölkerungsgruppen hat zeitlich begrenztes Essen das Potenzial, die Insulinresistenz bei Patienten mit PCOS zu verbessern. Es gibt bisher keine umfangreiche Literatur zu diesem Thema in der PCOS-Patientenkohorte, da dies die erste randomisierte Studie bisher ist. Basierend auf den Ergebnissen werden die Forscher die Auswirkungen einer zeitlich begrenzten Nahrungsaufnahme auf den Insulinspiegel in der spezifischen Population von Frauen mit PCOS erörtern.