Tijdgebonden eten om metabole afwijkingen bij polycysteus ovariumsyndroom te verbeteren (TimeMAP)

Achtergrond: Polycysteus-ovariumsyndroom (PCOS) is de meest voorkomende reproductieve endocrinopathie bij vrouwen in de reproductieve leeftijd met veel geassocieerde metabole symptomen, in het bijzonder hyperinsulinemie, insulineresistentie en een hoog levenslange risico op diabetes mellitus type 2. De effecten van tijdgebonden eten op metabole profielen zijn onderzocht bij veel endocrinopathieën, maar er zijn minimale gegevens over PCOS.

Methoden: Deze studie onderzoekt de haalbaarheid van tijdgebonden eten bij de behandeling van PCOS, en de effecten ervan op insulinespiegels en andere metabole parameters.

Om dit te bereiken, rekruteren de onderzoekers 20 patiënten met PCOS (normaal gewicht, overgewicht, obesitas).

In een gerandomiseerde cross-over-opzet worden de deelnemers geobserveerd gedurende twee opeenvolgende perioden van 12 weken (met een wash-outperiode van 4 weken ertussen) na ofwel 'tijdgebonden eten' of 'gebruikelijk eten', zoals hieronder beschreven.

1. 18:6 protocol: 18 uur vasten en 6 uur eetvenster, zonder verder specifiek voedingsadvies. Deelnemers kiezen hun eigen periode van 6 uur op basis van hun levensstijl en voorkeur.
2. Gewoon eten: volg het gebruikelijke eetpatroon, geen tijdsbeperking, geen ander dieetadvies

Tijdens het vasten mogen deelnemers gewoon water, ongearomatiseerd/ongezoet bruiswater, zwarte ontbijtthee en zwarte koffie consumeren.

De inname via de voeding wordt bepaald bij aanvang, halverwege elke onderzoeksarm en aan het einde van de studie met behulp van Nutritics-software. Deelnemers registreren zelf de inname via de Nutritics 'app'.

De primaire eindpunten zijn seruminsuline en haalbaarheid van de interventie, evenals veiligheid, aanvaardbaarheid en naleving van tijdgebonden eten.

Secundaire eindpunten zijn insulineresistentie (Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance (HOMA-IR)), androgenen (testosteron, vrij testosteron, dehydroepiandrosteronsulfaat (DHEA-S), androsteendion, 17-Hydroxyprogesteron (17-OHP) en geslachtshormoonbindend globuline (SHBG)), eetlust (10-punts visuele analoge schaal), honger/verzadiging (glucagon-achtig peptide 1 (GLP-1), grehlin, PYY en oxyntomoduline, nuchtere glucose, HbA1c, lipidenprofiel, lipoproteïne lipide A, apolipoproteïne A1 , apolipoproteïne B, antropometrie (gewicht, body mass index, heup- en middelomtrek), inname via de voeding (inname van calorieën en macronutriënten; inname van micronutriënten inclusief ijzer, calcium; voedingspatroon inclusief timing).

Resultaten: Veiligheid en aanvaardbaarheid zullen worden gemeten door het melden van bijwerkingen en het meten van therapietrouw. Gepaarde t-test zal worden gebruikt om te beoordelen tussen basislijn- en postinterventiemetingen. Resultaten als statistisch significant beschouwd als p<0,05.

Discussie: Tijdgebonden eten heeft de potentie om te helpen bij het verbeteren van de insulineresistentie bij patiënten met PCOS op basis van studies in andere populaties. Er is tot op heden geen substantiële literatuur over dit onderwerp in het PCOS-patiëntencohort, aangezien dit de eerste gerandomiseerde studie tot nu toe is. De onderzoekers zullen op basis van de resultaten de effecten bespreken van tijdgebonden eten op de insulinespiegels in de specifieke populatie van vrouwen met PCOS.