Comer com restrição de tempo para melhorar as anormalidades metabólicas na síndrome do ovário policístico (TimeMAP)

Introdução: A síndrome do ovário policístico (SOP) é ​​a endocrinopatia reprodutiva mais comum em mulheres em idade reprodutiva com muitos sintomas metabólicos associados, em particular hiperinsulinemia, resistência à insulina e alto risco de diabetes mellitus tipo 2 ao longo da vida. Os efeitos da alimentação com restrição de tempo nos perfis metabólicos foram investigados em muitas endocrinopatias, mas há dados mínimos na SOP.

Métodos: Este estudo investigará a viabilidade da alimentação com restrição de tempo no manejo da SOP e seus efeitos nos níveis de insulina e outros parâmetros metabólicos.

Para conseguir isso, os investigadores recrutarão 20 pacientes com SOP (peso normal, sobrepeso, obesidade).

Em um projeto cruzado randomizado, os participantes serão observados por dois períodos consecutivos de 12 semanas (com um período de washout de 4 semanas entre eles) após 'alimentação com restrição de tempo' ou 'alimentação habitual', detalhado abaixo.

1. Protocolo 18:6: jejum de 18 horas e janela alimentar de 6 horas, sem nenhuma orientação dietética específica. Os participantes escolhem seu próprio período de 6 horas de acordo com seu estilo de vida e preferência.
2. Alimentação habitual: siga os padrões alimentares habituais, sem restrição de tempo, sem outros conselhos dietéticos

Durante o jejum, os participantes podem consumir água pura, água com gás sem sabor/sem açúcar, chá preto para café da manhã e café preto.

A ingestão dietética será determinada no início, no ponto médio de cada braço do estudo e no final do estudo usando o software Nutritics. Os participantes irão auto-registrar a ingestão alimentar usando o 'aplicativo' Nutritics.

Os endpoints primários serão a insulina sérica e a viabilidade da intervenção, bem como a segurança, aceitabilidade e adesão à alimentação com restrição de tempo.

Os desfechos secundários serão resistência à insulina (Avaliação do modelo homeostático para resistência à insulina (HOMA-IR)), andrógenos (testosterona, testosterona livre, sulfato de desidroepiandrosterona (DHEA-S), androstenediona, 17-hidroxiprogesterona (17-OHP) e globulina de ligação a hormônios sexuais (SHBG)), apetite (escala visual analógica de 10 pontos), fome/saciedade (peptídeo semelhante ao glucagon 1 (GLP-1), grelina, PYY e oxintomodulina, glicemia de jejum, HbA1c, perfil lipídico, lipoproteína lipídica A, apolipoproteína A1 , apolipoproteína B, antropometria (peso, índice de massa corporal, circunferência do quadril e da cintura), ingestão alimentar (ingestão de calorias e macronutrientes; ingestão de micronutrientes, incluindo ferro, cálcio; padrão alimentar, incluindo tempo).

Resultados: A segurança e a aceitabilidade serão medidas pela notificação de eventos adversos e pela medição da adesão. O teste t pareado será usado para avaliar entre as medições iniciais e pós-intervenção. Resultados considerados estatisticamente significativos se p<0,05.

Discussão: Comer com restrição de tempo tem potencial para auxiliar na melhora da resistência à insulina em pacientes com SOP com base em estudos em outras populações. Não há literatura substancial sobre esse assunto até o momento na coorte de pacientes com SOP, sendo este o primeiro estudo randomizado até o momento. Com base nos resultados, os pesquisadores discutirão os efeitos da restrição alimentar nos níveis de insulina na população específica de mulheres com SOP.