다낭성 난소 증후군의 대사 이상 개선을 위한 시간 제한 식사 (TimeMAP)

배경: 다낭성 난소 증후군(PCOS)은 많은 관련 대사 증상, 특히 고인슐린혈증, 인슐린 저항성 및 제2형 진성 당뇨병의 높은 평생 위험을 동반하는 가임기 여성에서 가장 흔한 생식 내분비병증입니다. 시간 제한 식사가 대사 프로필에 미치는 영향은 많은 내분비 병증에서 조사되었지만 PCOS에는 최소한의 데이터가 있습니다.

방법: 이 연구는 PCOS 관리에서 시간 제한 식사의 타당성과 인슐린 수치 및 기타 대사 매개변수에 미치는 영향을 조사할 것입니다.

이를 달성하기 위해 조사관은 PCOS(정상 체중, 과체중, 비만) 환자 20명을 모집합니다.

무작위 교차 디자인에서 참가자는 아래에 자세히 설명된 '시간 제한 식사' 또는 '일반적인 식사' 후 2회 연속 12주 기간(사이에 4주 휴약 기간 포함) 동안 관찰됩니다.

1. 18:6 프로토콜: 18시간의 금식과 6시간의 식사 시간, 다른 구체적인 식단 조언은 없습니다. 참가자는 자신의 라이프 스타일과 선호도에 따라 6시간 동안 자신의 시간을 선택합니다.
2. 평소 식사: 평소 식사 패턴을 따르고, 시간 제한이 없으며, 다른 식단 조언이 없습니다.

금식 시 참가자는 일반 물, 무향/무가당 탄산수, 블랙 브렉퍼스트 티 및 블랙 커피를 섭취할 수 있습니다.

식이 섭취량은 기준선, 각 연구 부문의 중간점, 연구가 끝날 때 Nutritics 소프트웨어를 사용하여 결정됩니다. 참가자는 Nutritics '앱'을 사용하여 식이 섭취량을 자가 기록합니다.

1차 종점은 혈청 인슐린과 개입의 타당성, 안전성, 수용성, 시간 제한 식사 준수 여부입니다.

2차 평가변수는 인슐린 저항성(HOMA-IR(Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance)), 안드로겐(testosterone, free testosterone, dehydroepiandrosterone sulfate(DHEA-S), androstenedione, 17-Hydroxyprogesterone(17-OHP) 및 성호르몬 결합 글로불린입니다. (SHBG)), 식욕(10점 시각 아날로그 척도), 배고픔/포만감(글루카곤 유사 펩티드 1(GLP-1), 그렐린, PYY 및 옥신토모듈린, 공복 혈당, HbA1c, 지질 프로필, 지단백 지질 A, 아포지단백 A1 , 아포지단백 B, 인체 측정(체중, 체질량 지수, 엉덩이 및 허리 둘레), 식이 섭취(칼로리 및 다량 영양소 섭취, 철, 칼슘을 포함한 미량 영양소 섭취, 시기를 포함한 식이 패턴).

결과: 부작용 보고 및 순응도 측정을 통해 안전성 및 수용 가능성을 측정합니다. 대응 t-테스트는 기준선과 개입 후 측정 사이를 평가하는 데 사용됩니다. 결과는 p<0.05인 경우 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.

토론: 시간 제한 식사는 다른 집단에 대한 연구를 기반으로 PCOS 환자의 인슐린 저항성을 개선하는 데 도움이 될 가능성이 있습니다. 현재까지 PCOS 환자 코호트에서 이 주제에 대한 실질적인 문헌은 없으며, 이는 현재까지 최초의 무작위 연구입니다. 조사관은 결과를 기반으로 PCOS가 있는 특정 여성 집단의 인슐린 수치에 대한 시간 제한 식사의 영향에 대해 논의할 것입니다.