Časově omezené stravování ke zlepšení metabolických abnormalit u syndromu polycystických vaječníků (TimeMAP)

Východiska: Syndrom polycystických ovarií (PCOS) je nejčastější reprodukční endokrinopatie u žen v reprodukčním věku s mnoha přidruženými metabolickými symptomy, zejména hyperinzulinémií, inzulínovou rezistencí a vysokým celoživotním rizikem diabetes mellitus 2. typu. Účinky časově omezeného stravování na metabolické profily byly zkoumány u mnoha endokrinopatií, ale u PCOS existuje jen minimum údajů.

Metody: Tato studie bude zkoumat proveditelnost časově omezeného stravování při léčbě PCOS a jeho účinky na hladiny inzulínu a další metabolické parametry.

Aby toho bylo dosaženo, vyšetřovatelé přijmou 20 pacientů s PCOS (normální hmotnost, nadváha, obezita).

V randomizovaném cross-over designu budou účastníci pozorováni po dvě po sobě jdoucí 12týdenní období (s 4týdenním vymývacím obdobím mezi nimi) po „časově omezeném jídle“ nebo „obvyklém jídle“, jak je podrobně popsáno níže.

1. Protokol 18:6: 18 hodin hladovění a 6hodinové okno pro jídlo, bez dalších konkrétních dietních doporučení. Účastníci si volí vlastní 6hodinový úsek podle svého životního stylu a preferencí.
2. Obvyklé stravování: dodržujte obvyklé stravovací návyky, žádné časové omezení, žádné další dietní rady

Během půstu mohou účastníci konzumovat čistou vodu, neochucenou/neslazenou perlivou vodu, černý snídaňový čaj a černou kávu.

Dietní příjem bude stanoven na začátku, v polovině každého ramene studie a na konci studie pomocí softwaru Nutritics. Účastníci si sami zaznamenají příjem stravy pomocí „aplikace“ Nutritics.

Primárními cílovými body bude sérový inzulín a proveditelnost intervence, stejně jako bezpečnost, přijatelnost a dodržování časově omezeného stravování.

Sekundární koncové body budou inzulinová rezistence (Homeostatické modelové hodnocení inzulinové rezistence (HOMA-IR)), androgeny (testosteron, volný testosteron, dehydroepiandrosteron sulfát (DHEA-S), androstendion, 17-hydroxyprogesteron (17-OHP) a globulin vázající pohlavní hormony (SHBG), chuť k jídlu (10bodová vizuální analogová stupnice), hlad/sytost (glukagonu podobný peptid 1 (GLP-1), grehlin, PYY a oxyntomodulin, glukóza nalačno, HbA1c, lipidový profil, lipoproteinový lipid A, apolipoprotein A1 , apolipoprotein B, antropometrie (hmotnost, index tělesné hmotnosti, obvod boků a pasu), dietní příjem (příjem kalorií a makroživin; příjem mikroživin včetně železa, vápníku; dietní schéma včetně načasování).

Výsledky: Bezpečnost a přijatelnost budou měřeny hlášením nežádoucích účinků a měřením dodržování. Párový t-test bude použit k posouzení mezi základními a pointervenčními měřeními. Výsledky považovány za statisticky významné, pokud p<0,05.

Diskuse: Časově omezené stravování má na základě studií v jiné populaci potenciál pomoci zlepšit inzulinovou rezistenci u pacientů s PCOS. V kohortě pacientů s PCOS dosud neexistuje žádná podstatná literatura na toto téma, přičemž se jedná o první randomizovanou studii k dnešnímu dni. Na základě výsledků budou vyšetřovatelé diskutovat o účincích časově omezeného stravování na hladiny inzulínu ve specifické populaci žen s PCOS.