Ограниченное по времени питание для улучшения метаболических нарушений при синдроме поликистозных яичников (TimeMAP)

Актуальность: Синдром поликистозных яичников (СПКЯ) является наиболее распространенной репродуктивной эндокринопатией у женщин репродуктивного возраста со многими сопутствующими метаболическими симптомами, в частности гиперинсулинемией, резистентностью к инсулину и высоким риском развития сахарного диабета 2 типа в течение жизни. Влияние ограниченного во времени приема пищи на метаболические профили исследовалось при многих эндокринопатиях, но по СПКЯ данных мало.

Методы: в этом исследовании будет изучена возможность ограниченного приема пищи при лечении СПКЯ и его влияние на уровень инсулина и другие метаболические параметры.

Для этого исследователи наберут 20 пациентов с СПКЯ (нормальный вес, избыточный вес, ожирение).

В рандомизированном перекрестном дизайне участники будут наблюдаться в течение двух последовательных 12-недельных периодов (с 4-недельным периодом вымывания между ними) после либо «ограниченного по времени приема пищи», либо «обычного приема пищи», подробно описанного ниже.

1. Протокол 18:6: 18 часов голодания и 6-часовое окно приема пищи, без каких-либо других рекомендаций по питанию. Участники выбирают свой собственный 6-часовой период в соответствии со своим образом жизни и предпочтениями.
2. Обычное питание: следовать обычному режиму питания, без ограничений по времени, без других рекомендаций по питанию.

Во время поста участникам разрешается употреблять простую воду, неароматизированную/несладкую газированную воду, черный чай на завтрак и черный кофе.

Потребление пищи будет определяться на исходном уровне, в середине каждой группы исследования и в конце исследования с использованием программного обеспечения Nutritics. Участники будут самостоятельно записывать потребление пищи с помощью «приложения» Nutritics.

Первичными конечными точками будут уровень инсулина в сыворотке и осуществимость вмешательства, а также безопасность, приемлемость и соблюдение ограниченного по времени приема пищи.

Вторичными конечными точками будут инсулинорезистентность (гомеостатическая модель оценки инсулинорезистентности (HOMA-IR)), андрогены (тестостерон, свободный тестостерон, дегидроэпиандростерона сульфат (DHEA-S), андростендион, 17-гидроксипрогестерон (17-OHP) и глобулин, связывающий половые гормоны. (ГСПГ)), аппетит (10-балльная визуально-аналоговая шкала), чувство голода/сытости (глюкагоноподобный пептид 1 (ГПП-1), грелин, PYY и оксинтомодулин, глюкоза натощак, HbA1c, липидный профиль, липопротеин липид А, аполипопротеин А1 , аполипопротеин B, антропометрические данные (вес, индекс массы тела, окружность бедер и талии), рацион питания (потребление калорий и макронутриентов, потребление микронутриентов, включая железо, кальций, режим питания, включая время).

Результаты. Безопасность и приемлемость будут измеряться отчетами о нежелательных явлениях и измерением соблюдения режима лечения. Парный t-критерий будет использоваться для оценки между исходными и послеоперационными измерениями. Результаты считались статистически значимыми, если р<0,05.

Обсуждение: Ограниченное по времени питание может способствовать улучшению резистентности к инсулину у пациентов с СПКЯ на основании исследований в других популяциях. На сегодняшний день нет существенной литературы по этому вопросу в когорте пациентов с СПКЯ, и на сегодняшний день это первое рандомизированное исследование. Основываясь на результатах, исследователи обсудят влияние ограниченного по времени приема пищи на уровень инсулина в конкретной популяции женщин с СПКЯ.