ビタミンDの補給と新型コロナウイルス感染症の臨床改善

人口：

中等度の重症度で入院した新型コロナウイルス感染症患者は、臨床評価または画像検査中に下気道疾患の証拠を示し、海抜ゼロメートルで室内空気の酸素飽和度（SpO2）が94％以上の患者と定義される。

方法論:

単純なランダムサンプリングで割り当てられた二重盲検ランダム化臨床試験

介入：

5000 国際単位/IU のビタミン D3 (コレカルシフェロール) を 1 日 2 回経口投与 (1 日あたり合計 10000 IU)

比較グループ:

1000国際単位/IUのビタミンD3（コレカルシフェロール）を1日1回投与

収集する変数:

• 血液中の25-ヒドロキシビタミンDのレベル
• D-ダイマー
• 血小板対リンパ球比 (PLR)
• 総リンパ球数 (TLC)
• 好中球対リンパ球比 (NLR)
• 年
• セックス
• 慢性疾患を含む併存疾患
• ボディ・マス・インデックス
• ハンドグリップの強さ
• 抗凝固剤の投与
• 臨床症状と回復までの日数
• 滞在日数
• PCR が 2 日ごとに実行される場合の PCR 変換までの時間

サンプルサイズと採用

サウジアラビアでの研究の後、サンプルサイズは回復に達するまでの日数から導き出され、5000 D を受け取ったグループの平均回復日は 6.2 ± 0.8 でした。 この介入により、平均回復日数が最大 10% 短縮されると予想されます。 2 つの平均の差を使用すると、この結果から得られる効果量は 0.775 になります。 タイプ 1 エラーが 5%、検出力が 90%、均等配分 (1:1) の場合、各グループに必要な参加者数は 30 人です。

参加者は、単純なランダム サンプリングの順列に従って連続的に割り当てられます。

提案された統計分析

1. 記述統計
2. 反復測定分散分析
3. 線形混合モデルまたは一般化された推定方程式がベースラインの変数を調整するために適用されます。