物質使用障害に対するオンライン認知行動療法：ピアサポートの影響
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M6J 1H1
- Campbell Family Mental Health Research Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 英語が堪能
- -研究要件を遵守し、インフォームドコンセントを提供することへの理解と意欲
- 現在の物質使用障害
- 過去 30 日以内にアルコールまたは物質を使用したことがある
- CAMH中毒プログラム外来サービスへの登録
除外基準:
- 現在の精神病または躁病
- -薬物使用よりも緊急にケアを必要とする現在の精神障害（急性中毒または医師の診察を必要とする禁断症状を含む）
- -参加者に干渉する可能性のある重大な神経障害または身体疾患
- 参加を妨げる既知の実際的な要因 (例: 長期欠席)
- 6 年生レベルで読むことができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オンライン認知行動療法
Breaking Free Online (BFO) は、薬物使用に苦しむ成人を支援するオンライン介入です。 CBT と互換性のあるアプローチでの心理教育とスキル構築演習を提供します。 BFO に含まれる介入戦略は、CBT で使用される 6 ドメインの生物心理社会モデルを介して提供されます。 モデルの各ドメインは、行動の変化を促進するための心理教育と「行動」戦略を含む BFO プログラムのモジュールに対応しています。 ベースライン評価で取得されたデータは、プログラムによって使用され、6 つのドメイン全体の機能レベルに関するフィードバックが個人に提供されます。 次に、プログラムは、障害のレベルが最も高いドメインの介入戦略に集中するようにユーザーを導きます。 すべてのグループは、急性治療期間中の隔週の研究評価と6か月のフォローアップ期間中の毎月の評価を含む「臨床モニタリング」を受けます。 |
認知行動療法の原則を利用したインタラクティブなプログラムで、コンポーネントを通じてユーザーをガイドし、フィードバックを提供することで、行動の変化 (アルコールや物質の使用の削減) を促進します。
他の名前：
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実験的：オンライン認知行動療法と個別のピアサポート
ピアサポート付きで提供される BFO は、生きた経験を持つピアと少なくとも毎週接触する BFO で構成されます。 ピア サポート ワーカーは、参加者の関与を促進し、BFO プログラムを進行させる方法と、毎週のセッション プランについてトレーニングを受けます。 このトレーニングの一環として、ピア サポート ワーカーには BFO を使用するための独自のアクセス コードが与えられ、プログラムの使用が奨励されます。 セッション 1 は、プログラムの最初のオリエンテーションです。 後続のセッションでは、BFO プログラムの各情報と行動戦略を確認し、このコンテンツのピア サポートをガイドする一連のプロンプトを表示します。 すべてのグループは、急性治療期間中の隔週の研究評価と6か月のフォローアップ期間中の毎月の評価を含む「臨床モニタリング」を受けます。 |
認知行動療法の原則を利用したインタラクティブなプログラムで、コンポーネントを通じてユーザーをガイドし、フィードバックを提供することで、行動の変化 (アルコールや物質の使用の削減) を促進します。
他の名前：
BFO プラットフォームを通じて参加者をガイドし、参加者と共にプラットフォームのコンテンツを確認し、プラットフォームの提案に基づいて行動戦略を作成する際にサポートする、訓練を受けたピア サポート ワーカーとの毎週のミーティング。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループピアサポート
制御条件は、訓練を受けたピアによって促進され、Community Addictions Peer Support Association (CAPSA) を通じて提供されるグループ ピア サポートで構成されます。 このグループは毎週集まり、参加者が経験を共有し、サポートを受けるためのスペースを提供します。 すべてのグループは、急性治療期間中の隔週の研究評価と6か月のフォローアップ期間中の毎月の評価を含む「臨床モニタリング」を受けます。 |
訓練を受けたピア サポート ワーカー/ボランティアが率いるピア グループとのミーティング。参加者は、協力的でオープンな環境で自分の経験について話し合うことができます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タイムライン フォローバック
時間枠：30日
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過去 30 日間の物質使用頻度 (日)
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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定性面接
時間枠：10ヶ月
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このインタビューは定性調査の確立された原則に従い、この調査のために特別に設計された質問を含みます。
このインタビューでは、(1) オンライン CBT の実施に対する障壁とファシリテーター、および (2) 患者がオンライン CBT の影響を理解し、最適にケアジャーニー中にサポートを提供します。
インタビューデータの主題分析は、患者が自分の経験にどのように意味を与えるかについての要約的な説明を提供するために行われます。
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10ヶ月
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プログラムとクライアントの費用 - 薬物乱用治療 (PACC-SAT)
時間枠：7日
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医療費
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7日
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依存度の重症度
時間枠：1ヶ月
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薬物依存の重症度を評価する自己申告アンケート。
可能な最小スコアは 0 で、最大スコアは 15 で、スコアが高いほど依存度が高いことを示します。
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1ヶ月
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アルコール使用障害特定テスト
時間枠：1ヶ月
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アルコールの使用とそれに伴う害。
可能な最小スコアは 0 で、最大スコアは 40 で、スコアが高いほど有害なアルコール使用が多いことを示します。
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1ヶ月
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薬物使用障害同定検査
時間枠：1ヶ月
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薬物使用とそれに伴う害。
可能な最小スコアは 0 で、最大スコアは 44 で、スコアが高いほど有害な薬物使用が多いことを示します。
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1ヶ月
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患者健康アンケート-9
時間枠：14日間
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うつ病の症状の重症度.
最小スコアは 0 で、最大スコアは 27 で、スコアが高いほどうつ病が深刻であることを示します。
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14日間
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全般性不安障害-7
時間枠：14日間
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全般性不安症状の重症度.
最小スコアは 0、最大スコアは 24 で、スコアが高いほど不安が深刻であることを示します。
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14日間
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世界保健機関の生活の質の評価
時間枠：4週間
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4 つのドメインにわたる生活の質。
サブスケール スコアは、4 つの領域 (身体的健康、心理的、社会的関係、および環境) と、「全体的な」および「一般的な健康」の生活の質について計算されます。
サブスケール スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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4週間
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物質使用カレンダー (SUC)
時間枠：14日間
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このグラフは、アルコールと薬物の使用、および使用された主な物質の量の自己報告を収集します。
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14日間
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簡単な COPE スケール
時間枠：ベースライン、最長 8 週間、最長 6 か月
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ストレッサーに対応してさまざまな対処戦略を使用する頻度。
各対処戦略は 1 から 4 のスケールで評価され、スコアが高いほどその戦略がより多く使用されていることを示します。
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ベースライン、最長 8 週間、最長 6 か月
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大人の希望のスケール
時間枠：ベースライン、最長 8 週間、最長 6 か月
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希望のレベルの評価。
最小スコアは 12、最大スコアは 96 で、スコアが高いほど希望のレベルが高いことを示します。
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ベースライン、最長 8 週間、最長 6 か月
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正および負の影響スケジュール - 拡張フォーム
時間枠：30日
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ポジティブな影響とネガティブな影響、および追加の特定の影響。
各感情の最小スコアは 1 で、各感情の最高スコアは 5 です。スコアが高いほど、その感情の強度が高いことを示します。
複合スコアは、一般的なポジティブな感情と一般的なネガティブな感情について計算されます。各タイプの最小合計スコアは 10、最大合計スコアは 50 です。スコアが高いほど、そのタイプの感情の存在が高いことを示します。
追加の特定の影響の合計スコアも計算され、スコアが高いほど影響の存在が大きいことを示します。
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30日
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熟考のはしご
時間枠：ベースライン、最長 8 週間、最長 6 か月
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物質使用の変化に関する参加者の視点の評価。
最小スコアは 1 で、最高スコアは 10 で、スコアが高いほど物質使用の変化が大きいことを示します。
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ベースライン、最長 8 週間、最長 6 か月
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治療の受容性/アドヒアランス スケール
時間枠：ベースライン、最長 8 週間、最長 6 か月
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治療の受容性、および所定の治療に対する予想または実際の順守。
可能な最小スコアは 10 で、最大スコアは 70 であり、スコアが高いほど治療への受容性または遵守が高いことを示します。
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ベースライン、最長 8 週間、最長 6 か月
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世界保健機関障害評価スケジュール 2.0
時間枠：30日
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全体的な機能レベル。
可能な最小スコアは 0 で、最大スコアは 100 で、スコアが高いほど障害が多いことを示します。
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30日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Lena C. Quilty, PhD、Centre for Addiction and Mental Health
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。