Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Online kognitiv adfærdsterapi for stofbrugsforstyrrelser: virkningen af ​​peer-støtte

26. marts 2026 opdateret af: Lena Quilty, Centre for Addiction and Mental Health
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​Breaking Free Online i en sammenligning af ambulante patienter, der søger behandling for misbrugsforstyrrelser, og som modtager standardbehandling med gruppekammeratstøtte, versus med adgang til Breaking Free Online, versus med adgang. til Breaking Free Online og individuel peer-support.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 225 ambulante patienter, der modtager standardbehandling for stofmisbrug fra Center for Misbrug og Mental Sundhed, vil blive randomiseret til at modtage klinisk overvågning (CM) med gruppe-peer-støtte, Breaking Free Online only eller Breaking Free Online med individuel peer-støtte, i et otte ugers forsøg med seks måneders opfølgningsperiode. Det primære resultat er stofbrugsfrekvens; sekundære resultater omfatter stofbrugsproblemer, depression, angst, livskvalitet, behandlingsengagement og omkostningseffektivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

198

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H1
        • Campbell Family Mental Health Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18 år og derover
  2. Flydende engelsk
  3. Forståelse og vilje til at overholde studiekrav og give informeret samtykke
  4. Nuværende stofmisbrugsforstyrrelse
  5. Har brugt alkohol eller stoffer inden for de seneste 30 dage
  6. Registrering hos CAMH Addictions Program ambulante tjenester

Ekskluderingskriterier:

  1. Aktuel psykose eller mani
  2. Nuværende psykiatrisk lidelse, der kræver pleje mere presserende end stofbrug, herunder akut forgiftning eller abstinenser, der kræver lægehjælp
  3. Betydelig neurologisk lidelse eller fysisk sygdom, der sandsynligvis vil forstyrre deltagerne
  4. Alle kendte praktiske faktorer, der ville udelukke deltagelse (f.eks. længere fravær)
  5. Manglende evne til at læse på sjette klasses niveau

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Online kogntiv adfærdsterapi

Breaking Free Online (BFO) er en online intervention, der støtter voksne, der kæmper med stofbrug. Det giver psykoedukation og færdighedsopbygningsøvelser i CBT og kompatible tilgange. Interventionsstrategierne indeholdt i BFO leveres via en seks-domæne biopsykosocial model, der bruges i CBT. Hvert domæne i modellen svarer til et modul i BFO-programmet, som indeholder psykoedukation og en 'handlingsstrategi' til at facilitere adfærdsændring. Data indsamlet ved baseline-vurderingen bruges af programmet til at give feedback til individet om deres funktionsniveauer på tværs af de seks domæner. Programmet guider derefter brugeren til at koncentrere sig om interventionsstrategier for domæner med det største niveau af funktionsnedsættelse.

Alle grupper vil modtage 'klinisk overvågning', herunder undersøgelsesvurderinger hver anden uge under den akutte behandlingsperiode og månedlige vurderinger i løbet af seks måneders opfølgningsperiode.
Adfærdsmæssigt: Online kognitiv adfærdsterapi
Interaktivt program, der bruger kognitiv adfærdsterapi principper, der guider brugerne gennem dets komponenter og giver feedback, som letter adfærdsændringer (dvs. reduktion af alkohol- eller stofbrug).
Andre navne:
  • Breaking Free Online (BFO)
Eksperimentel: Online kognitiv adfærdsterapi plus individuel peer-støtte

BFO leveret med peer-støtte vil omfatte BFO med mindst ugentlig kontakt med en peer med levet erfaring. Peer-støttemedarbejdere vil modtage træning i, hvordan man faciliterer deltagernes engagement med og fremskridt gennem BFO-programmet, samt en ugentlig sessionsplan. Som en del af denne uddannelse vil peer-støttemedarbejdere få deres egen adgangskode til at bruge BFO og blive opfordret til at bruge programmet. Session One udgør en indledende orientering til programmet. Efterfølgende sessioner gennemgår hver information og handlingsstrategi i BFO-programmet med en række anvisninger til at vejlede peer-support af dette indhold.

Alle grupper vil modtage 'klinisk overvågning', herunder undersøgelsesvurderinger hver anden uge under den akutte behandlingsperiode og månedlige vurderinger i løbet af seks måneders opfølgningsperiode.
Adfærdsmæssigt: Online kognitiv adfærdsterapi
Interaktivt program, der bruger kognitiv adfærdsterapi principper, der guider brugerne gennem dets komponenter og giver feedback, som letter adfærdsændringer (dvs. reduktion af alkohol- eller stofbrug).
Andre navne:
  • Breaking Free Online (BFO)
Adfærdsmæssigt: Individuel Peer Support
Ugentlige møder med en uddannet peer-støttemedarbejder, der guider deltagerne gennem BFO-platformen, gennemgår platformens indhold med dem og støtter dem i at lave en handlingsstrategi baseret på platformens forslag.
Andre navne:
  • BFO Peer Support
Aktiv komparator: Gruppe Peer Support

Kontrolbetingelsen vil bestå af gruppepeer-støtte faciliteret af uddannede peers og tilbydes gennem Community Addiction Peer Support Association (CAPSA). Gruppen mødes ugentligt og vil tilbyde deltagerne et rum til at dele deres erfaringer og modtage støtte.

Alle grupper vil modtage 'klinisk overvågning', herunder undersøgelsesvurderinger hver anden uge under den akutte behandlingsperiode og månedlige vurderinger i løbet af seks måneders opfølgningsperiode.
Adfærdsmæssigt: Gruppe Peer Support
Møder med en gruppe jævnaldrende ledet af en uddannet peer-støttemedarbejder/frivillig, som vil give deltagerne mulighed for at diskutere deres oplevelser i et støttende og åbent miljø.
Andre navne:
  • Alle mennesker Alle veje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timeline Follow-back
Tidsramme: 30 dage
Hyppighed (dage) af stofbrug over de seneste 30 dage
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativt interview
Tidsramme: 10 måneder
Dette interview vil følge etablerede principper for kvalitativ forskning og omfatte spørgsmål specifikt designet til denne undersøgelse. Dette interview vil have et todelt fokus, herunder (1) barrierer og facilitatorer for implementering af online CBT og (2) et komplementært etnografisk fokus på "sundhedsarbejde", som patienter deltager i for at forstå virkningen af ​​online CBT og udforske måder til optimalt yde støtte under plejerejsen. Tematisk analyse af interviewdata vil blive foretaget for at give en summativ beskrivelse af, hvordan patienter giver mening til deres oplevelse.
10 måneder
Program- og klientomkostninger - stofmisbrugsbehandling (PACC-SAT)
Tidsramme: 7 dage
Sundhedsomkostninger
7 dage
Sværhedsgrad af afhængighedsskala
Tidsramme: 1 måned
Et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer sværhedsgraden af ​​stofafhængighed. Den mindst mulige score er 0 og den maksimale er 15, hvor højere score indikerer mere alvorlig afhængighed.
1 måned
Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser
Tidsramme: 1 måned
Alkoholbrug og tilhørende skader. Den mindst mulige score er 0 og den maksimale er 40, hvor højere score indikerer mere skadelig alkoholbrug.
1 måned
Identifikationstest for stofbrugsforstyrrelser
Tidsramme: 1 måned
Stofbrug og tilhørende skader. Den mindst mulige score er 0 og den maksimale er 44, hvor højere score indikerer mere skadeligt stofbrug.
1 måned
Patientsundhedsspørgeskema-9
Tidsramme: 14 dage
Sværhedsgrad af depressionssymptomer. Den mindst mulige score er 0 og den maksimale er 27, hvor højere score indikerer mere alvorlig depression.
14 dage
Generaliseret angst-7
Tidsramme: 14 dage
Sværhedsgrad af generaliseret angstsymptom. Den mindst mulige score er 0 og den maksimale er 24, hvor højere score indikerer mere alvorlig angst.
14 dage
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsvurdering
Tidsramme: 4 uger
Livskvalitet over fire domæner. Underskala-score er beregnet for 4 domæner (fysisk sundhed, psykologiske, sociale relationer og miljø) og for "generel" og "generel sundhed" livskvalitet. Underskala-score har et interval fra 0 til 100, hvor højere score indikerer større livskvalitet.
4 uger
Stofbrugskalender (SUC)
Tidsramme: 14 dage
Dette diagram, der vil indsamle selvrapporter om alkohol- og stofbrug og mængder af primært stof, der er brugt.
14 dage
Kort COPE-skala
Tidsramme: Baseline, op til 8 uger og op til 6 måneder
Hyppighed af brug af forskellige mestringsstrategier som reaktion på stressfaktorer. Hver mestringsstrategi vurderes på en skala fra 1 til 4, hvor højere score indikerer mere brug af strategien.
Baseline, op til 8 uger og op til 6 måneder
Voksen håb skala
Tidsramme: Baseline, op til 8 uger og op til 6 måneder
Vurdering af niveau af håb. Den mindst mulige score er 12 og den maksimale er 96, hvor højere score indikerer højere niveauer af håb.
Baseline, op til 8 uger og op til 6 måneder
Tidsplan for positiv og negativ påvirkning - udvidet formular
Tidsramme: 30 dage
Positiv og negativ affekt såvel som yderligere specifikke affekter. Minimumsscoren for hver følelse er 1, og den højest mulige score for hver følelse er 5, hvor højere score indikerer større intensitet af den følelse. Sammensatte score beregnes for generel positiv og generel negativ påvirkning, med en minimumscore på 10 og en maksimal totalscore på 50 for hver type, med højere score, der indikerer højere tilstedeværelse af den type affekt. Yderligere specifikke affekt-totalscorer beregnes også med højere score, der indikerer mere tilstedeværelse af affekten.
30 dage
Kontemplationsstige
Tidsramme: Baseline, op til 8 uger og op til 6 måneder
Vurdering af deltagerperspektiver omkring ændret stofbrug. Minimumsscoren er 1 og den højest mulige score er 10, hvor højere score indikerer mere ændring i stofbrug.
Baseline, op til 8 uger og op til 6 måneder
Behandlingsacceptabilitet/adhærensskala
Tidsramme: Baseline, op til 8 uger og op til 6 måneder
Behandlingsacceptabilitet og forventet eller faktisk overholdelse som reaktion på en given behandling. Den mindst mulige score er 10 og den maksimale er 70, hvor højere score indikerer mere accept af eller overholdelse af behandlingen.
Baseline, op til 8 uger og op til 6 måneder
Verdenssundhedsorganisationens handicapvurderingsskema 2.0
Tidsramme: 30 dage
Samlet funktionsniveau. Den mindst mulige score er 0 og den maksimale er 100, hvor højere score indikerer mere handicap.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Samarbejdspartnere

Breaking Free Online (BFO)
Community Addictions Peer Support Association (CAPSA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lena C. Quilty, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

19. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2021

Først opslået (Faktiske)

19. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 031/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Online kognitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner