Online cognitieve gedragstherapie voor middelengebruiksstoornis: de impact van collegiale ondersteuning
26 maart 2026 bijgewerkt door: Lena Quilty, Centre for Addiction and Mental Health
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid en kosteneffectiviteit van Breaking Free Online te evalueren, in een vergelijking van poliklinische patiënten die een behandeling zoeken voor een stoornis in het gebruik van middelen en die standaardzorg krijgen met groepsondersteuning door leeftijdsgenoten versus met toegang tot Breaking Free Online, versus met toegang tot tot Breaking Free Online en individuele collegiale ondersteuning.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
In totaal 225 poliklinische patiënten die standaardzorg krijgen voor een verslavingsstoornis van het Centrum voor Verslaving en Geestelijke Gezondheid zullen worden gerandomiseerd om klinische monitoring (CM) te krijgen met groepsondersteuning, alleen Breaking Free Online of Breaking Free Online met individuele peerondersteuning, in een proefperiode van acht weken met een follow-upperiode van zes maanden.
Het primaire resultaat is de frequentie van middelengebruik; secundaire uitkomsten zijn onder meer problemen met middelengebruik, depressie, angst, kwaliteit van leven, betrokkenheid bij de behandeling en kosteneffectiviteit.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
198
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H1
- Campbell Family Mental Health Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- vloeiend Engels
- Begrip en bereidheid om te voldoen aan de studievereisten en geïnformeerde toestemming te geven
- Huidige stoornis in het gebruik van middelen
- In de afgelopen 30 dagen alcohol of andere middelen hebben gebruikt
- Registratie bij CAMH Verslavingen Programma ambulante diensten
Uitsluitingscriteria:
- Huidige psychose of manie
- Huidige psychiatrische stoornis die dringender zorg nodig heeft dan middelengebruik, inclusief acute intoxicatie of ontwenning die medische hulp vereist
- Aanzienlijke neurologische aandoening of lichamelijke ziekte die deelnemers waarschijnlijk zal hinderen
- Alle bekende praktische factoren die deelname zouden verhinderen (bijv. Langdurige afwezigheid)
- Onvermogen om te lezen op het niveau van de zesde klas
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Online cognitieve gedragstherapie
Breaking Free Online (BFO) is een online interventie voor volwassenen die worstelen met middelengebruik. Het biedt psycho-educatie en oefeningen voor het opbouwen van vaardigheden in CGT en compatibele benaderingen. De interventiestrategieën in BFO worden aangeboden via een biopsychosociaal model met zes domeinen dat wordt gebruikt in CGT. Elk domein van het model komt overeen met een module in het BFO-programma die psycho-educatie en een 'actie'-strategie bevat om gedragsverandering te faciliteren. Gegevens die bij de nulmeting zijn verzameld, worden door het programma gebruikt om het individu feedback te geven over zijn functioneren in de zes domeinen. Het programma begeleidt de gebruiker vervolgens om zich te concentreren op interventiestrategieën voor domeinen met de hoogste mate van beperking. Alle groepen krijgen 'klinische controle', inclusief tweewekelijkse studiebeoordelingen tijdens de acute behandelingsperiode en maandelijkse beoordelingen tijdens de follow-upperiode van zes maanden. |
Interactief programma dat gebruikmaakt van de principes van cognitieve gedragstherapie dat gebruikers door de componenten leidt en feedback geeft, wat gedragsverandering mogelijk maakt (d.w.z. vermindering van alcohol- of middelengebruik).
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Online cognitieve gedragstherapie plus individuele collegiale ondersteuning
BFO geleverd met peer-ondersteuning omvat BFO met ten minste wekelijks contact met een peer met doorleefde ervaring. Collega-ondersteuners krijgen training over hoe ze de betrokkenheid van deelnemers bij en vooruitgang in het BFO-programma kunnen vergemakkelijken, evenals een wekelijks sessieplan. Als onderdeel van deze training krijgen collega-ondersteuners hun eigen toegangscode om BFO te gebruiken en worden ze aangemoedigd om het programma te gebruiken. Sessie één vormt een eerste oriëntatie op het programma. In volgende sessies wordt elke informatie- en actiestrategie in het BFO-programma besproken, met een reeks aanwijzingen om collegiale ondersteuning van deze inhoud te begeleiden. Alle groepen krijgen 'klinische controle', inclusief tweewekelijkse studiebeoordelingen tijdens de acute behandelingsperiode en maandelijkse beoordelingen tijdens de follow-upperiode van zes maanden. |
Interactief programma dat gebruikmaakt van de principes van cognitieve gedragstherapie dat gebruikers door de componenten leidt en feedback geeft, wat gedragsverandering mogelijk maakt (d.w.z. vermindering van alcohol- of middelengebruik).
Andere namen:
Wekelijkse bijeenkomsten met een getrainde peer support medewerker die de deelnemers wegwijs maakt in het BFO-platform, samen met hen de inhoud van het platform doorneemt en hen ondersteunt bij het opstellen van een actiestrategie op basis van de suggesties van het platform.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Ondersteuning door groepsgenoten
De controleconditie zal bestaan uit ondersteuning door groepsgenoten, gefaciliteerd door getrainde leeftijdsgenoten en aangeboden via de Community Addictions Peer Support Association (CAPSA). De groep komt wekelijks bij elkaar en biedt de deelnemers een ruimte om hun ervaringen te delen en ondersteuning te krijgen. Alle groepen krijgen 'klinische controle', inclusief tweewekelijkse studiebeoordelingen tijdens de acute behandelingsperiode en maandelijkse beoordelingen tijdens de follow-upperiode van zes maanden. |
Bijeenkomsten met een groep peers onder leiding van een getrainde peer support medewerker/vrijwilliger die de deelnemers de kans bieden om hun ervaringen te bespreken in een ondersteunende en open omgeving.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdlijn Follow-Back
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Frequentie (dagen) van middelengebruik in de afgelopen 30 dagen
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwalitatief gesprek
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Dit interview volgt de gevestigde principes van kwalitatief onderzoek en bevat vragen die specifiek voor dit onderzoek zijn ontworpen.
Dit interview zal een tweeledige focus hebben, waaronder (1) belemmeringen en facilitators voor de implementatie van online CBT en (2) een complementaire etnografische focus op "gezondheidswerk" dat patiënten doen om de impact van online CBT te begrijpen en manieren te verkennen om optimaal ondersteuning bieden tijdens het zorgtraject.
Thematische analyse van interviewgegevens zal worden uitgevoerd om een summatieve beschrijving te bieden van hoe patiënten betekenis geven aan hun ervaring.
|
10 maanden
|
|
Programma- en klantkosten - behandeling van middelenmisbruik (PACC-SAT)
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Kosten van de gezondheidszorg
|
7 dagen
|
|
Ernst van afhankelijkheidsschaal
Tijdsspanne: 1 maand
|
Een zelfrapportagevragenlijst die de ernst van drugsverslaving beoordeelt.
De minimaal mogelijke score is 0 en het maximum is 15, waarbij hogere scores duiden op een ernstigere afhankelijkheid.
|
1 maand
|
|
Test voor identificatie van stoornissen in alcoholgebruik
Tijdsspanne: 1 maand
|
Alcoholgebruik en bijbehorende schade.
De minimaal mogelijke score is 0 en het maximum is 40, waarbij hogere scores duiden op schadelijker alcoholgebruik.
|
1 maand
|
|
Identificatietest voor stoornissen in drugsgebruik
Tijdsspanne: 1 maand
|
Drugsgebruik en bijbehorende schade.
De minimaal mogelijke score is 0 en het maximum is 44, waarbij hogere scores duiden op schadelijker drugsgebruik.
|
1 maand
|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9
Tijdsspanne: 14 dagen
|
De ernst van de symptomen van depressie.
De minimaal mogelijke score is 0 en het maximum is 27, waarbij hogere scores duiden op een ernstigere depressie.
|
14 dagen
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis-7
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Gegeneraliseerde ernst van angstsymptomen.
De minimaal mogelijke score is 0 en het maximum is 24, waarbij hogere scores duiden op ernstigere angst.
|
14 dagen
|
|
Beoordeling van de levenskwaliteit van de Wereldgezondheidsorganisatie
Tijdsspanne: 4 weken
|
Kwaliteit van leven over vier domeinen.
Subschaalscores worden berekend voor 4 domeinen (fysieke gezondheid, psychologische, sociale relaties en omgeving) en voor "algemene" en "algemene gezondheid" kwaliteit van leven.
Subschaalscores hebben een bereik van 0 tot 100, waarbij hogere scores een grotere kwaliteit van leven aangeven.
|
4 weken
|
|
Middelengebruikskalender (SUC)
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Deze grafiek verzamelt zelfrapportages van alcohol- en drugsgebruik en gebruikte hoeveelheden primair middel.
|
14 dagen
|
|
Korte COPE-schaal
Tijdsspanne: Baseline, tot 8 weken en tot 6 maanden
|
Frequentie van gebruik van verschillende copingstrategieën als reactie op stressoren.
Elke copingstrategie wordt beoordeeld op een schaal van 1 tot 4, waarbij hogere scores duiden op meer gebruik van de strategie.
|
Baseline, tot 8 weken en tot 6 maanden
|
|
Hoop voor volwassenen
Tijdsspanne: Baseline, tot 8 weken en tot 6 maanden
|
Beoordeling van het niveau van hoop.
De minimaal mogelijke score is 12 en het maximum is 96, waarbij hogere scores duiden op meer hoop.
|
Baseline, tot 8 weken en tot 6 maanden
|
|
Positief en negatief affectschema - uitgebreid formulier
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Positief en negatief affect, evenals aanvullende specifieke affecten.
De minimumscore voor elke emotie is 1 en de hoogst mogelijke score voor elke emotie is 5, waarbij hogere scores een grotere intensiteit van die emotie aangeven.
Samengestelde scores worden berekend voor algemeen positief en algemeen negatief affect, met een minimale totaalscore van 10 en een maximale totaalscore van 50 voor elk type, waarbij hogere scores een hogere aanwezigheid van dat type affect aangeven.
Er worden ook aanvullende totaalscores voor specifiek affect berekend, waarbij hogere scores wijzen op meer aanwezigheid van het affect.
|
30 dagen
|
|
Bezinningsladder
Tijdsspanne: Baseline, tot 8 weken en tot 6 maanden
|
Beoordeling van de perspectieven van deelnemers over veranderend middelengebruik.
De minimale score is 1 en de hoogst mogelijke score is 10, waarbij hogere scores duiden op meer verandering in middelengebruik.
|
Baseline, tot 8 weken en tot 6 maanden
|
|
Schaal voor aanvaardbaarheid/aanhankelijkheid van de behandeling
Tijdsspanne: Baseline, tot 8 weken en tot 6 maanden
|
Aanvaardbaarheid van de behandeling en verwachte of daadwerkelijke therapietrouw als reactie op een bepaalde behandeling.
De minimaal mogelijke score is 10 en het maximum is 70, waarbij hogere scores duiden op meer acceptatie of therapietrouw.
|
Baseline, tot 8 weken en tot 6 maanden
|
|
Wereldgezondheidsorganisatie Disability Assessment Schedule 2.0
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Algemeen niveau van functioneren.
De minimaal mogelijke score is 0 en het maximum is 100, waarbij hogere scores duiden op meer handicaps.
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lena C. Quilty, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 031/2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .