Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Online kognitivně-behaviorální terapie pro poruchu užívání návykových látek: Dopad vzájemné podpory

26. března 2026 aktualizováno: Lena Quilty, Centre for Addiction and Mental Health
Účelem této studie je vyhodnotit účinnost a nákladovou efektivitu Breaking Free Online ve srovnání ambulantních pacientů hledajících léčbu pro poruchu užívání návykových látek, kteří dostávají standardní péči se skupinovou peer podporou, versus s přístupem k Breaking Free Online versus s přístupem. k Breaking Free Online a individuální vzájemné podpoře.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkem 225 ambulantních pacientů, kteří dostávají standardní péči o poruchu užívání návykových látek z Centra pro závislost a duševní zdraví, bude randomizováno do klinického sledování (CM) se skupinovou kolegiální podporou, Breaking Free Online Only nebo Breaking Free Online s individuální peer podporou. osmitýdenní studie s šestiměsíčním obdobím sledování. Primárním výsledkem je frekvence užívání návykových látek; sekundární výsledky zahrnují problémy s užíváním návykových látek, depresi, úzkost, kvalitu života, zapojení do léčby a nákladovou efektivitu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

198

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H1
        • Campbell Family Mental Health Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 18 let a více
  2. plynulost v angličtině
  3. Pochopení a ochota splnit požadavky studie a poskytnout informovaný souhlas
  4. Současná porucha užívání návykových látek
  5. Během posledních 30 dnů jste užili alkohol nebo jiné látky
  6. Registrace u ambulantních služeb CAMH Addictions Program

Kritéria vyloučení:

  1. Současná psychóza nebo mánie
  2. Současná psychiatrická porucha vyžadující péči naléhavěji než užívání návykových látek, včetně akutní intoxikace nebo abstinenčních příznaků vyžadujících lékařskou péči
  3. Závažná neurologická porucha nebo fyzické onemocnění, které pravděpodobně naruší účastníky
  4. Jakékoli známé praktické faktory, které by bránily účasti (např. prodloužená absence)
  5. Neschopnost číst na úrovni šesté třídy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Online kognitivní behaviorální terapie

Breaking Free Online (BFO) je online intervence na podporu dospělých, kteří bojují s užíváním návykových látek. Poskytuje psychoedukaci a cvičení pro budování dovedností v CBT a kompatibilních přístupech. Intervenční strategie obsažené v BFO jsou poskytovány prostřednictvím šestidoménového biopsychosociálního modelu používaného v CBT. Každá doména modelu odpovídá modulu v programu BFO, který obsahuje psychoedukaci a „akční“ strategii pro usnadnění změny chování. Data zachycená při základním hodnocení program používá k poskytování zpětné vazby jedinci o úrovních jeho fungování v šesti doménách. Program pak vede uživatele k tomu, aby se soustředil na intervenční strategie pro domény s největší mírou postižení.

Všechny skupiny obdrží „klinické monitorování“, včetně hodnocení studie jednou za dva týdny během období akutní léčby a měsíčních hodnocení během období šestiměsíčního sledování.
Behaviorální: Online kognitivně behaviorální terapie
Interaktivní program využívající principy kognitivně-behaviorální terapie, který uživatele provede jejími složkami a poskytuje zpětnou vazbu, která usnadňuje změnu chování (tj. snížení spotřeby alkoholu nebo návykových látek).
Ostatní jména:
  • Breaking Free Online (BFO)
Experimentální: Online kognitivně-behaviorální terapie plus individuální peer podpora

BFO poskytované s peer podporou bude zahrnovat BFO s alespoň týdenním kontaktem s peerem s žitými zkušenostmi. Pracovníci kolegiální podpory absolvují školení o tom, jak usnadnit zapojení účastníků do programu BFO a pokrok v něm, a také týdenní plán sezení. V rámci tohoto školení dostanou pracovníci peer podpory svůj vlastní přístupový kód k používání BFO a budou povzbuzováni k používání programu. Session One představuje počáteční orientaci v programu. Následující sezení prozkoumají každou informaci a akční strategii v programu BFO se sérií výzev, které vedou k vzájemné podpoře tohoto obsahu.

Všechny skupiny obdrží „klinické monitorování“, včetně hodnocení studie jednou za dva týdny během období akutní léčby a měsíčních hodnocení během období šestiměsíčního sledování.
Behaviorální: Online kognitivně behaviorální terapie
Interaktivní program využívající principy kognitivně-behaviorální terapie, který uživatele provede jejími složkami a poskytuje zpětnou vazbu, která usnadňuje změnu chování (tj. snížení spotřeby alkoholu nebo návykových látek).
Ostatní jména:
  • Breaking Free Online (BFO)
Behaviorální: Individuální peer podpora
Týdenní setkání s vyškoleným pracovníkem peer podpory, který účastníky provádí platformou BFO, kontroluje s nimi obsah platformy a podporuje je při vytváření akční strategie na základě návrhů platformy.
Ostatní jména:
  • Peer podpora BFO
Aktivní komparátor: Skupinová peer podpora

Kontrolní podmínka se bude skládat ze skupinové peer podpory, kterou usnadňují vyškolení kolegové a nabízí ji Asociace komunitních vrstevníků pro závislosti (CAPSA). Skupina se schází každý týden a nabídne účastníkům prostor pro sdílení zkušeností a získání podpory.

Všechny skupiny obdrží „klinické monitorování“, včetně hodnocení studie jednou za dva týdny během období akutní léčby a měsíčních hodnocení během období šestiměsíčního sledování.
Behaviorální: Skupinová peer podpora
Setkání se skupinou vrstevníků vedená vyškoleným pracovníkem kolegiální podpory/dobrovolníkem, která účastníkům nabídnou příležitost diskutovat o svých zkušenostech v podpůrném a otevřeném prostředí.
Ostatní jména:
  • Všichni lidé Všechny cesty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sledování časové osy
Časové okno: 30 dní
Frekvence (dny) užívání látky za posledních 30 dní
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní rozhovor
Časové okno: 10 měsíců
Tento rozhovor se bude řídit zavedenými principy kvalitativního výzkumu a bude obsahovat otázky speciálně navržené pro tuto studii. Tento rozhovor bude mít dvojí zaměření včetně (1) překážek a facilitátorů implementace online CBT a (2) doplňkového etnografického zaměření na „zdravotní práci“, do které se pacienti zapojují, aby pochopili dopad online CBT a prozkoumali způsoby, jak optimálně poskytovat podporu během cesty péče. Bude provedena tematická analýza dat rozhovorů s cílem nabídnout souhrnný popis toho, jak pacienti dávají význam své zkušenosti.
10 měsíců
Programové a klientské náklady – léčba zneužívání návykových látek (PACC-SAT)
Časové okno: 7 dní
Náklady na zdravotní péči
7 dní
Stupnice závažnosti závislosti
Časové okno: 1 měsíc
Self-report dotazník hodnotící závažnost drogové závislosti. Minimální možné skóre je 0 a maximum je 15, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější závislost.
1 měsíc
Test identifikace poruchy užívání alkoholu
Časové okno: 1 měsíc
Užívání alkoholu a související škody. Minimální možné skóre je 0 a maximum je 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na škodlivější pití alkoholu.
1 měsíc
Test identifikace poruch užívání drog
Časové okno: 1 měsíc
Užívání drog a související škody. Minimální možné skóre je 0 a maximum je 44, přičemž vyšší skóre ukazuje na škodlivější užívání drog.
1 měsíc
Dotazník o zdraví pacientů-9
Časové okno: 14 dní
Závažnost příznaků deprese. Minimální možné skóre je 0 a maximum je 27, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější depresi.
14 dní
Generalizovaná úzkostná porucha-7
Časové okno: 14 dní
Závažnost symptomů generalizované úzkosti. Minimální možné skóre je 0 a maximum je 24, přičemž vyšší skóre ukazuje na vážnější úzkost.
14 dní
Hodnocení kvality života Světové zdravotnické organizace
Časové okno: 4 týdny
Kvalita života ve čtyřech oblastech. Skóre subškály se počítá pro 4 domény (fyzické zdraví, psychologické, sociální vztahy a prostředí) a pro „celkovou“ a „všeobecnou“ kvalitu života. Skóre subškály má rozsah 0 až 100, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší kvalitu života.
4 týdny
Kalendář používání látek (SUC)
Časové okno: 14 dní
Tento graf, který bude shromažďovat vlastní hlášení o užívání alkoholu a drog a množství primární užité látky.
14 dní
Stručná stupnice COPE
Časové okno: Výchozí stav, až 8 týdnů a až 6 měsíců
Frekvence používání různých copingových strategií v reakci na stresory. Každá copingová strategie je hodnocena na stupnici od 1 do 4, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší využití strategie.
Výchozí stav, až 8 týdnů a až 6 měsíců
Stupnice naděje dospělých
Časové okno: Výchozí stav, až 8 týdnů a až 6 měsíců
Posouzení úrovně naděje. Minimální možné skóre je 12 a maximum je 96, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň naděje.
Výchozí stav, až 8 týdnů a až 6 měsíců
Rozvrh pozitivních a negativních vlivů – rozšířený formulář
Časové okno: 30 dní
Pozitivní a negativní vlivy i další specifické vlivy. Minimální skóre pro každou emoci je 1 a nejvyšší možné skóre pro každou emoci je 5, přičemž vyšší skóre znamená větší intenzitu dané emoce. Složené skóre se počítá pro obecně pozitivní a obecně negativní vliv, s minimálním celkovým skóre 10 a maximálním celkovým skóre 50 pro každý typ, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší přítomnost tohoto typu vlivu. Dodatečné celkové skóre specifického vlivu je také počítáno s vyššími skóre indikujícími větší přítomnost vlivu.
30 dní
Kontemplace žebřík
Časové okno: Výchozí stav, až 8 týdnů a až 6 měsíců
Posouzení pohledů účastníků na změnu užívání látek. Minimální skóre je 1 a nejvyšší možné skóre je 10, přičemž vyšší skóre znamená větší změnu v užívání návykových látek.
Výchozí stav, až 8 týdnů a až 6 měsíců
Stupnice přijatelnosti/adherence léčby
Časové okno: Výchozí stav, až 8 týdnů a až 6 měsíců
Přijatelnost léčby a předpokládaná nebo skutečná adherence v reakci na danou léčbu. Minimální možné skóre je 10 a maximum je 70, přičemž vyšší skóre naznačuje větší přijatelnost nebo dodržování léčby.
Výchozí stav, až 8 týdnů a až 6 měsíců
Světová zdravotnická organizace Disability Assessment Schedule 2.0
Časové okno: 30 dní
Celková úroveň fungování. Minimální možné skóre je 0 a maximum je 100, přičemž vyšší skóre znamená větší postižení.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre for Addiction and Mental Health

Spolupracovníci

Breaking Free Online (BFO)
Community Addictions Peer Support Association (CAPSA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lena C. Quilty, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

19. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

19. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 031/2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy užívání látek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit