Kognitiivinen käyttäytymisterapia verkossa päihdehäiriöille: vertaistuen vaikutus
torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Lena Quilty, Centre for Addiction and Mental Health
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Breaking Free Onlinen tehokkuutta ja kustannustehokkuutta vertaamalla avopotilaita, jotka hakeutuvat hoitoon päihdehäiriön vuoksi ja jotka saavat tavanomaista hoitoa ryhmässä vertaistukea, verrattuna Breaking Free Onlinen pääsyyn ja pääsyyn. Breaking Free Onlineen ja henkilökohtaiseen vertaistukeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 225 avopotilasta, jotka saavat Päihteiden käytön häiriön tavanomaista hoitoa riippuvuus- ja mielenterveyskeskuksesta, satunnaistetaan kliiniseen seurantaan (CM) ryhmävertaistuella, Breaking Free Online vain tai Breaking Free Online henkilökohtaisella vertaistuella. kahdeksan viikon koe kuuden kuukauden seurantajaksolla.
Ensisijainen tulos on päihteiden käytön tiheys; toissijaisia tuloksia ovat päihdeongelmat, masennus, ahdistuneisuus, elämänlaatu, hoitoon sitoutuminen ja kustannustehokkuus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
198
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H1
- Campbell Family Mental Health Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet
- Sujuva Englanti
- Ymmärrys ja halu noudattaa tutkimusvaatimuksia ja antaa tietoinen suostumus
- Nykyinen päihteidenkäyttöhäiriö
- olet käyttänyt alkoholia tai aineita viimeisen 30 päivän aikana
- Rekisteröityminen CAMH Addictions Program avohoitopalveluihin
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen psykoosi tai mania
- Nykyinen psykiatrinen häiriö, joka vaatii kiireellisemmin hoitoa kuin päihteiden käyttö, mukaan lukien akuutti myrkytys tai lääketieteellistä apua vaativa vieroitus
- Merkittävä neurologinen häiriö tai fyysinen sairaus, joka todennäköisesti häiritsee osallistujia
- Kaikki tunnetut käytännön tekijät, jotka estävät osallistumisen (esim. pitkiä poissaoloja)
- Kyvyttömyys lukea kuudennen luokan tasolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Online Cogntivie Behavioral Therapy
Breaking Free Online (BFO) on online-interventio, joka tukee aikuisia, jotka kamppailevat päihteiden käytön kanssa. Se tarjoaa psykokasvatus- ja taitojen kehittämisharjoituksia CBT:ssä ja yhteensopivissa lähestymistavoissa. BFO:n sisältämät interventiostrategiat tarjotaan kuuden alueen biopsykososiaalisen mallin kautta, jota käytetään CBT:ssä. Jokainen mallin osa-alue vastaa BFO-ohjelman moduulia, joka sisältää psykoedukan ja "toimintastrategian" käyttäytymisen muutoksen helpottamiseksi. Ohjelma käyttää lähtötilanteen arvioinnissa kerättyä tietoa antaakseen palautetta yksilölle heidän toimintatasoistaan kuudella alalla. Tämän jälkeen ohjelma opastaa käyttäjää keskittymään interventiostrategioihin aloilla, joilla on suurin vajaatoiminta. Kaikki ryhmät saavat "kliinistä seurantaa", mukaan lukien kahden viikon välein tehtävät tutkimusarvioinnit akuutin hoitojakson aikana ja kuukausittaiset arvioinnit kuuden kuukauden seurantajakson aikana. |
Interaktiivinen kognitiivisen käyttäytymisterapian periaatteita hyödyntävä ohjelma, joka opastaa käyttäjiä komponenttien läpi ja antaa palautetta, joka helpottaa käyttäytymisen muutosta (eli alkoholin tai päihteiden käytön vähentämistä).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Online Kognitiivinen Behavioral Therapy Plus Yksilöllinen vertaistuki
Vertaistuella toimitettu BFO sisältää BFO:n, joka on vähintään viikoittain yhteydessä kokeneen vertaisen kanssa. Vertaistukityöntekijät saavat koulutusta osallistujien sitoutumisesta BFO-ohjelmaan ja edistymisen helpottamiseksi, sekä viikoittaisen istuntosuunnitelman. Osana tätä koulutusta vertaistukityöntekijät saavat oman pääsykoodinsa BFO:n käyttöön ja heitä rohkaistaan käyttämään ohjelmaa. Ensimmäinen istunto on alustava perehdytys ohjelmaan. Myöhemmissä istunnoissa tarkastellaan jokaista BFO-ohjelman tietoa ja toimintastrategiaa ja annetaan useita kehotteita, jotka ohjaavat tämän sisällön vertaistukea. Kaikki ryhmät saavat "kliinistä seurantaa", mukaan lukien kahden viikon välein tehtävät tutkimusarvioinnit akuutin hoitojakson aikana ja kuukausittaiset arvioinnit kuuden kuukauden seurantajakson aikana. |
Interaktiivinen kognitiivisen käyttäytymisterapian periaatteita hyödyntävä ohjelma, joka opastaa käyttäjiä komponenttien läpi ja antaa palautetta, joka helpottaa käyttäytymisen muutosta (eli alkoholin tai päihteiden käytön vähentämistä).
Muut nimet:
Viikoittain tapaamisia koulutetun vertaistukityöntekijän kanssa, joka opastaa osallistujia BFO-alustan läpi, käy läpi alustan sisällön heidän kanssaan ja tukee heitä toimintastrategian luomisessa alustan ehdotusten pohjalta.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmän vertaistuki
Valvontaehto koostuu ryhmästä vertaistuesta, jota koulutetut ikätoverit edistävät ja jota tarjotaan Community Addictions Peer Support Associationin (CAPSA) kautta. Ryhmä kokoontuu viikoittain ja tarjoaa osallistujille tilan jakaa kokemuksiaan ja saada tukea. Kaikki ryhmät saavat "kliinistä seurantaa", mukaan lukien kahden viikon välein tehtävät tutkimusarvioinnit akuutin hoitojakson aikana ja kuukausittaiset arvioinnit kuuden kuukauden seurantajakson aikana. |
Tapaamiset koulutetun vertaistukityöntekijän/vapaaehtoisen johtaman vertaisryhmän kanssa, joka tarjoaa osallistujille mahdollisuuden keskustella kokemuksistaan kannustavassa ja avoimessa ympäristössä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikajanan seuranta
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Päihteiden käytön tiheys (päivinä) viimeisten 30 päivän aikana
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadullinen haastattelu
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Tämä haastattelu noudattaa vakiintuneita laadullisen tutkimuksen periaatteita ja sisältää erityisesti tätä tutkimusta varten suunniteltuja kysymyksiä.
Tässä haastattelussa on kaksitahoinen painopiste, mukaan lukien (1) online-CBT:n toteuttamisen esteet ja edistäjät ja (2) täydentävä etnografinen keskittyminen "terveystyöhön", johon potilaat osallistuvat ymmärtääkseen online-CBT:n vaikutuksia ja tutkiakseen tapoja optimaalisesti. antaa tukea hoitomatkan aikana.
Haastattelutietojen temaattinen analyysi toteutetaan, jotta voidaan tarjota yhteenveto siitä, kuinka potilaat antavat merkityksensä kokemukselleen.
|
10 kuukautta
|
|
Ohjelma- ja asiakaskustannukset – Päihteiden väärinkäyttö (PACC-SAT)
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Terveydenhuollon kulut
|
7 päivää
|
|
Riippuvuuden vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Itseraportointikysely, jossa arvioidaan huumeriippuvuuden vakavuutta.
Pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja maksimi 15, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa riippuvuutta.
|
1 kuukausi
|
|
Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Alkoholin käyttö ja siihen liittyvät haitat.
Pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja maksimi 40, korkeammat pisteet osoittavat haitallisempaa alkoholin käyttöä.
|
1 kuukausi
|
|
Huumeiden käyttöhäiriöiden tunnistustesti
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Huumeiden käyttö ja siihen liittyvät haitat.
Pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja maksimi 44, korkeammat pisteet osoittavat haitallisempaa huumeiden käyttöä.
|
1 kuukausi
|
|
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Masennuksen oireiden vakavuus.
Pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja maksimi 27, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta.
|
14 päivää
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Yleistynyt ahdistuneisuusoireiden vakavuus.
Pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja maksimi 24, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta.
|
14 päivää
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Elämänlaatua neljällä alalla.
Alapisteet lasketaan neljälle osa-alueelle (fyysinen terveys, psyykkinen, sosiaaliset suhteet ja ympäristö) sekä "yleisen" ja "yleisen terveyden" elämänlaadulle.
Ala-asteikkopisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
4 viikkoa
|
|
Aineiden käyttökalenteri (SUC)
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Tämä kaavio kerää itseraportteja alkoholin ja huumeiden käytöstä sekä käytettyjen pääaineiden määristä.
|
14 päivää
|
|
Lyhyt COPE-asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 8 viikkoa ja enintään 6 kuukautta
|
Erilaisten selviytymisstrategioiden käyttötiheys vasteena stressitekijöihin.
Jokainen selviytymisstrategia on arvioitu asteikolla 1-4, ja korkeammat pisteet osoittavat strategian laajempaa käyttöä.
|
Perustaso, enintään 8 viikkoa ja enintään 6 kuukautta
|
|
Aikuisten toivon asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 8 viikkoa ja enintään 6 kuukautta
|
Toivon tason arviointi.
Pienin mahdollinen pistemäärä on 12 ja maksimi 96, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa toivoa.
|
Perustaso, enintään 8 viikkoa ja enintään 6 kuukautta
|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu – laajennettu lomake
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Positiiviset ja negatiiviset vaikutteet sekä muita erityisvaikutuksia.
Jokaisen tunteen vähimmäispistemäärä on 1 ja korkein mahdollinen pistemäärä jokaiselle tunteelle on 5, ja korkeammat pisteet osoittavat tunteen voimakkaampaa.
Yhdistelmäpisteet lasketaan yleiselle positiiviselle ja yleiselle negatiiviselle vaikutukselle siten, että kunkin tyypin vähimmäispistemäärä on 10 ja enimmäiskokonaispistemäärä 50, ja korkeammat pisteet osoittavat tämän tyyppisen vaikutuksen korkeampaa esiintymistä.
Muita spesifisiä vaikutuksen kokonaispisteitä lasketaan myös korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat vaikutuksen enemmän esiintymistä.
|
30 päivää
|
|
Mietiskelyt tikkaat
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 8 viikkoa ja enintään 6 kuukautta
|
Osallistujien näkemysten arviointi päihteiden käytön muuttamisesta.
Vähimmäispistemäärä on 1 ja korkein mahdollinen pistemäärä 10, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa muutosta päihteiden käytössä.
|
Perustaso, enintään 8 viikkoa ja enintään 6 kuukautta
|
|
Hoidon hyväksyttävyyden ja sitoutumisen asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 8 viikkoa ja enintään 6 kuukautta
|
Hoidon hyväksyttävyys ja odotettu tai todellinen hoitoon sitoutuminen vasteena tiettyyn hoitoon.
Pienin mahdollinen pistemäärä on 10 ja maksimi 70, korkeammat pisteet osoittavat hoidon hyväksyttävyyttä tai noudattamista.
|
Perustaso, enintään 8 viikkoa ja enintään 6 kuukautta
|
|
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu 2.0
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Yleinen toimintataso.
Pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja maksimi 100, korkeammat pisteet osoittavat enemmän vammaisuutta.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Lena C. Quilty, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 031/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .